Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VR Training for Pilots With Neck Pain

23 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Haifa

Therapeutic Virtual Reality Training for Neck Pain in Israeli Air Force Pilots - A Randomized Controlled Trial

The aim of the proposed study is to investigate the effectiveness of an interactive, virtual reality (VR) training program for pilots compared with standard care. The study will be a randomized controlled trial (RCT) consisting of 60 pilots randomized into one of two groups: standard physiotherapy and medical care vs standard care and VR training. Outcome measures will include subjective scores of pain intensity and global perceived effect; objective measures of range of motion (ROM), neck motion velocity, and motion accuracy; and functional measure of days grounded due to neck pain. Data will be analyzed using ANOVA for within and between groups analyses.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The aim of the proposed study is to investigate the effectiveness of an interactive, virtual reality (VR) training program for pilots compared with standard care. The proposed intervention program includes training in neck range of motion, control, accuracy and coordination and is expected to reduce the prevalence and operational impact of neck pain in the intervention group more effectively than does standard care alone.

The proposed study will be designed as a randomized, controlled trial (RCT). Sixty fighter and helicopter pilots will be randomized into two groups, to receive either standard physiotherapy and medical care or standard care with the addition of interactive, dynamic, controlled training (a self-exercise program) in VR to address the fast, accurate head control required in flying tasks.

Subjective outcome measures will include pain intensity and global perceived effect. Objective measures will include range of motion, motion velocity and accuracy. The functional measure will include days grounded due to neck pain.

Statistical analysis will use independent, repeated measures ANOVA on each parameter, within and between groups. Post hoc comparisons, including several preplanned contrasts, will be performed to assess differences before and after treatment, and the stability of changes over time, in each group. The relationship of risk factors to performance failures will be assessed using multivariate logistic regression analyses.

This study is the first in the Israeli Air Force to evaluate this type of comprehensive, functional intervention program. Such research will dramatically advance the military's health care approach to neck pain, and may be further applied to other populations in and outside the Israeli Defence Force (IDF). This study may serve as a stepping stone to further research related to diagnosis, treatment, and prevention methods during a pilot's active service.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael, 3498838
        • The Faculty of Social Welfare and Health Sciences
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Medical Aviation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • fighter and helicopter pilots from the Israeli Air Force
  • acute, sub-acute, and chronic neck pain, with or without referral to the upper limbs

Exclusion Criteria:

  • neurological disorders (e.g. evidence for positive neurological signs), systemic disease, history of spinal surgery, or any disorders that may limit the ability to exercise

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: control
Patients in the control group will receive standard physiotherapy and medical care, as provided to all patients with neck pain in the aviation medicine clinic. This will reflect the standard care that has been provided to all patients.
physiotherapy and medical care as provided currently
Eksperymentalny: intervention
Standard care (as provided to controls) with the addition of virtual reality training (a self-exercise program) using a VR system to address the fast, accurate head control required in flying tasks.

The proposed VR intervention program will provide active training to be performed individually 4 times a week for 20 minutes a session.

The intervention program will be supervised by qualified, experienced physiotherapists, and will include individual training and two follow up meetings during the study period. The intervention program will include strengthening and endurance exercises for the cervical and shoulder girdle muscles. Training will include sensorimotor control and functional, quick, accurate, neck motion, using interactive VR training systems. This type of advanced training is very relevant to the pilots function in the cockpit as it includes interactive tasks aimed to increase range, speed, smoothness, accuracy, and control of cervical motion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity is measured using the Visual Analogue Scale (VAS, 0-100mm)
Ramy czasowe: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Pain intensity was measured using the Visual Analogue Scale (VAS, 0-100mm)
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Global perceived effect of the provided treatment is measured on a scale from -5 to +5.
Ramy czasowe: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Global perceived effect of the provided treatment was measured on a scale from -5 to +5. Zero represented no change, +5 excellent improvement due to the treatment provided, and -5, vast worsening.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Functional outcome is measured by the number of grounding days from flying due to neck pain.
Ramy czasowe: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
The number of days the pilot was grounded due to neck pain.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cervical range of motion is measured using the neck VR system (ROM, degrees)
Ramy czasowe: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical range of motion (ROM, degrees) is measured using the neck VR system, into flexion, extension, right and left rotation.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical motion velocity is measured using the neck VR system (degrees/second)
Ramy czasowe: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical motion velocity is measured using the neck VR system (degrees/second) into flexion, extension, right and left rotation.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical muscles isometric strength is measures using a dynamometer (Newton)
Ramy czasowe: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical muscles isometric strength is measures using a dynamometer (Newton), in the directions of static flexion and extension.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilla Sarig-Bahat, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHaifaAF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj