Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-Treatment Surveillance in Lung Cancer

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Virginia

Compare Patient-centered Outcomes for Lung Cancer Resection Patients Followed With Alternative Intervals of Surveillance Imaging

There are 13.7 million Americans currently living with a history of cancer. With continued improvements in cancer treatment and increasing life expectancy, this number is expected to reach nearly 18 million within the next decade. The care of these cancer patients, including surveillance during the post-treatment survivorship phase, is an increasingly important major health care concern and expenditure. As the fourth leading diagnosis among cancer survivors, lung cancer is emerging as a chronic problem that currently affects over 450,000 Americans and is expected to grow by nearly 20% by 2022.

Lung cancer is the second most common cancer in the United States. Of the estimated 182,550 patients newly diagnosed with non-small cell lung cancer (NSCLC) this year, approximately 35% will present with localized disease and be eligible for curative resection. For patients with limited NSCLC, surgical resection is the most effective method of controlling the primary tumor and provides the best opportunity for cure. A recent analysis by this group demonstrated that the number of lung cancer resections has increased over the past decade, with over 45,000 lung cancer resections performed annually in the US.

This research will address a critical gap in knowledge because the optimal approach to post-treatment surveillance following lung cancer resection is unknown. The intensity of recommended surveillance visits ranges from every 3 months during the first two years to an annual visit. Imaging modalities range from CT scans to chest radiographs to no routine imaging for asymptomatic patients. The reason for these significant differences is a lack of quality data on lung cancer surveillance and clinical guidelines based largely on small retrospective analyses and expert opinion.

The National Cancer Data Base (NCDB) provides real world national lung cancer resection and surveillance data on over 70% of newly diagnosed lung cancers from more than 1,500 institutions. This study will compare the effectiveness of the three most common surveillance intensities (CT scans every 3 months vs. 6 months vs. annually) on the stakeholder selected outcome of survival. All analyses will be risk adjusted for differences in patient characteristics at baseline, including tumor characteristics, patient age, comorbid disease, and other potential confounders. Analyses will also be adjusted for the competing risk of death.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

This study will use a special study of the National Cancer Database to develop a cohort of NSCLC survivors undergoing surveillance. Cox proportional hazards regression and competing risk analyses will compare the effectiveness of the three most common surveillance intensities (3 months vs. 6 months vs. annually) on survival.

There is also a plan to engage cancer survivors to guide the development of our study comparators, outcomes and demonstration of results.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9613

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects with lung cancer and data available in the National Cancer Database

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men or Women
  • Diagnosis of surgically resected lung cancer
  • American Joint Committee On Cancer (AJCC) stages I-III

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
National Cancer Database
Use existing data to define surveillance strategy in use for patients in this cohort. We will use 10 randomly selected lung cancer resection patients from each accredited institution with stage I-III NSCLC (potentially curative resection) diagnosed in 2006-2007 and with 5 years of complete follow up or reported as deceased before 2012.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to Death
Aikaikkuna: Subjects with data from 2006-2007 and with 5 years of complete follow-up or reported as deceased before 2012
Data elements will include type of surveillance intensity (i.e., 3 month, 6 month or annually) and vital status
Subjects with data from 2006-2007 and with 5 years of complete follow-up or reported as deceased before 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Kozower, MD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Tilaa