Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post-Treatment Surveillance in Lung Cancer

16 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Virginia

Compare Patient-centered Outcomes for Lung Cancer Resection Patients Followed With Alternative Intervals of Surveillance Imaging

There are 13.7 million Americans currently living with a history of cancer. With continued improvements in cancer treatment and increasing life expectancy, this number is expected to reach nearly 18 million within the next decade. The care of these cancer patients, including surveillance during the post-treatment survivorship phase, is an increasingly important major health care concern and expenditure. As the fourth leading diagnosis among cancer survivors, lung cancer is emerging as a chronic problem that currently affects over 450,000 Americans and is expected to grow by nearly 20% by 2022.

Lung cancer is the second most common cancer in the United States. Of the estimated 182,550 patients newly diagnosed with non-small cell lung cancer (NSCLC) this year, approximately 35% will present with localized disease and be eligible for curative resection. For patients with limited NSCLC, surgical resection is the most effective method of controlling the primary tumor and provides the best opportunity for cure. A recent analysis by this group demonstrated that the number of lung cancer resections has increased over the past decade, with over 45,000 lung cancer resections performed annually in the US.

This research will address a critical gap in knowledge because the optimal approach to post-treatment surveillance following lung cancer resection is unknown. The intensity of recommended surveillance visits ranges from every 3 months during the first two years to an annual visit. Imaging modalities range from CT scans to chest radiographs to no routine imaging for asymptomatic patients. The reason for these significant differences is a lack of quality data on lung cancer surveillance and clinical guidelines based largely on small retrospective analyses and expert opinion.

The National Cancer Data Base (NCDB) provides real world national lung cancer resection and surveillance data on over 70% of newly diagnosed lung cancers from more than 1,500 institutions. This study will compare the effectiveness of the three most common surveillance intensities (CT scans every 3 months vs. 6 months vs. annually) on the stakeholder selected outcome of survival. All analyses will be risk adjusted for differences in patient characteristics at baseline, including tumor characteristics, patient age, comorbid disease, and other potential confounders. Analyses will also be adjusted for the competing risk of death.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This study will use a special study of the National Cancer Database to develop a cohort of NSCLC survivors undergoing surveillance. Cox proportional hazards regression and competing risk analyses will compare the effectiveness of the three most common surveillance intensities (3 months vs. 6 months vs. annually) on survival.

There is also a plan to engage cancer survivors to guide the development of our study comparators, outcomes and demonstration of results.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9613

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects with lung cancer and data available in the National Cancer Database

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men or Women
  • Diagnosis of surgically resected lung cancer
  • American Joint Committee On Cancer (AJCC) stages I-III

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
National Cancer Database
Use existing data to define surveillance strategy in use for patients in this cohort. We will use 10 randomly selected lung cancer resection patients from each accredited institution with stage I-III NSCLC (potentially curative resection) diagnosed in 2006-2007 and with 5 years of complete follow up or reported as deceased before 2012.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Death
Ramy czasowe: Subjects with data from 2006-2007 and with 5 years of complete follow-up or reported as deceased before 2012
Data elements will include type of surveillance intensity (i.e., 3 month, 6 month or annually) and vital status
Subjects with data from 2006-2007 and with 5 years of complete follow-up or reported as deceased before 2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Kozower, MD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Subskrybuj