Bee Wax Mammary Areolaen käyttö imetyksen parantamiseen
Terveyskasvatustutkimus alkusynnyttäneiden naisten imetyksen noudattamisen parantamiseksi mehiläisvahalla
Vertaileva satunnaistettu interventiotutkimus esitetään mehiläisvahasta valmistettujen rintakehojen sekakäyttöstrategian välillä. Yhdessä WHO:n imetystä edistävän terveyskasvatusohjelman ja toisen koulutusohjelman kanssa, jonka tavoitteena on parantaa imetyksen noudattamista alkusynnyttäneiden naisten kanssa. Molempien interventioiden käyttö voi edistää yksinomaiseen äitiyteen sitoutumista 20 %:lla ensimmäisten 6 elinkuukauden aikana, kuin pelkkä koulutusohjelma.
Tutkimus tarjoaa näyttöä hoitokäytännöstä, mikä myötävaikuttaa imettävien äitien parantamiseen nännivaurioiden ehkäisyssä ja hoidossa, jos niitä esiintyy. Näin ollen paranna onnistuneiden imetysten määrää sekä imettävien äitien elämänlaatua. Tutkimus tehdään useiden kätilöryhmien kanssa terveyskeskuksissa Espanjassa, Kolumbiassa ja Meksikossa. Otos laskettiin 240 naisesta, jotka käyvät kätilön kontrollissa viikoilla 29-40.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
San Vicente Del Raspeig, Alicante, Espanja, 03600
- Rekrytointi
- University of Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- María M Rizo-Baeza, PhD
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
- Rekrytointi
- Universidad Simón Bolívar
-
Ottaa yhteyttä:
- Isaac Kuzmar, MD, PhD
-
-
-
-
Nuevo León
-
San Nicolás De Los Garza, Nuevo León, Meksiko
- Rekrytointi
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
Ottaa yhteyttä:
- Velia M Cárdenas-Villarreal, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntyneet naiset iästä riippumatta.
- Osallistui tutkimukseen valittujen terveyskeskusten kätilöiden konsultaatioon.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Atopiat ja dermatologiset ongelmat.
- Ei halua jatkaa imetystä.
- Mielen sairaudet.
- Allergia mehiläisten tuotteille.
- Ei tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mehiläisvaha rintakehät
Tavallinen koulutuspalvelu sekä tuote. Arvosteltavat tuotteet ovat käsin luomumehiläisvahasta valmistettuja rintakehyksiä. Hunaja-aromista huolimatta se ei sisällä hunajaa. Areolaen valmistukseen käytetty vaha on operculum. Tätä vahaa käytetään eikä toista, koska se välttää mahdolliset jäämät ja allergiat, jotka voivat sisältää muun tyyppisiä vahoja. Operculum-vahaa käytetään sakeuttajana apteekeissa ja kosmetiikkatuotteissa voiteiden ja voiteiden rasvapohjana. |
Arvosteltavat tuotteet ovat käsin luomumehiläisvahasta valmistettuja rintakehyksiä.
Hunaja-aromista huolimatta se ei sisällä hunajaa.
Areolaen valmistukseen käytetty vaha on operculum.
Tätä vahaa käytetään eikä toista, koska se välttää mahdolliset jäämät ja allergiat, jotka voivat sisältää muun tyyppisiä vahoja.
Operculum-vahaa käytetään sakeuttajana apteekeissa ja kosmetiikkatuotteissa voiteiden ja voiteiden rasvapohjana.
WHO:n protokolla äidin imetykseen.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen koulutushoito.
|
WHO:n protokolla äidin imetykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ovat imettäneet yksinomaan 6 kuukautta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ainutlaatuinen imetysaika päivissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maitorauhasen tukkoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan kliinisen diagnoosin perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Mastiitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan kliinisen diagnoosin perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Halkeamia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan kliinisen diagnoosin perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Ärsytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan kliinisen diagnoosin perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vieira F, Bachion MM, Mota DD, Munari DB. A systematic review of the interventions for nipple trauma in breastfeeding mothers. J Nurs Scholarsh. 2013 Jun;45(2):116-25. doi: 10.1111/jnu.12010. Epub 2013 Mar 1.
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-2014-11-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .