Verwendung von Bienenwachs-Brustwarzenhöfen zur Verbesserung des Stillens
Studie zur Gesundheitserziehung zur Verbesserung der Einhaltung des Stillens bei erstgebärenden Frauen durch die Verwendung von Bienenwachs-Brustwarzenhöfen
Eine vergleichende randomisierte Interventionsstudie wird zwischen einer gemischten Strategie der Verwendung von Bienenwachs-Brustwarzenhöfen vorgestellt. Zusammen mit dem Gesundheitsaufklärungsprogramm zur Förderung des Stillens der WHO und einem weiteren Aufklärungsprogramm mit dem Ziel, die Stilltreue bei Erstgebärenden zu verbessern. Der Einsatz beider Interventionen kann in den ersten 6 Lebensmonaten zu 20 % zur Einhaltung der ausschließlichen Mutterschaft beitragen, als nur mit dem Aufklärungsprogramm.
Die Studie liefert Belege für die Pflegepraxis und trägt so zur Verbesserung stillender Mütter bei der Vorbeugung von Läsionen in der Brustwarze und deren Versorgung bei, wenn sie auftreten. Verbessern Sie folglich die Raten des erfolgreichen Stillens sowie die Lebensqualität stillender Mütter. Die Studie wird mit mehreren Gruppen von Hebammen in Gesundheitszentren in Spanien, Kolumbien und Mexiko durchgeführt. Die Stichprobe wurde bei 240 Frauen berechnet, die zwischen der 29. und 40. Woche an den Kontrollen der Hebamme teilnahmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barranquilla, Kolumbien
- Rekrutierung
- Universidad Simón Bolívar
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Kontakt:
- Isaac Kuzmar, MD, PhD
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Nuevo León
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San Nicolás De Los Garza, Nuevo León, Mexiko
- Rekrutierung
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
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Kontakt:
- Velia M Cárdenas-Villarreal, PhD
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Alicante
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San Vicente Del Raspeig, Alicante, Spanien, 03600
- Rekrutierung
- University of Alicante
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Kontakt:
- María M Rizo-Baeza, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Frauen unabhängig vom Alter.
- Teilnahme an der Beratung von Hebammen der für die Studie ausgewählten Gesundheitszentren.
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Atopien und dermatologische Probleme.
- Keine Bereitschaft zum Weiterstillen.
- Psychische Erkrankungen.
- Allergie gegen die Produkte der Biene.
- Keine Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bienenwachs-Brustwarzenhöfe
Übliche pädagogische Betreuung plus das Produkt. Das zu bewertende Produkt sind mit Bio-Bienenwachs von Hand gefertigte Brustwarzenhöfe. Trotz seines Honigaromas enthält es keinen Honig. Das für die Herstellung der Warzenhöfe verwendete Wachs ist Deckel. Dieses Wachs wird verwendet und kein anderes, da es mögliche Rückstände und Allergien vermeidet, die andere Wachsarten enthalten können. Das Deckelwachs wird als Verdickungsmittel in pharmazeutischen und kosmetischen Produkten als Fettbasis in Salben und Cremes verwendet. |
Das zu bewertende Produkt sind mit Bio-Bienenwachs von Hand gefertigte Brustwarzenhöfe.
Trotz seines Honigaromas enthält es keinen Honig.
Das für die Herstellung der Warzenhöfe verwendete Wachs ist Deckel.
Dieses Wachs wird verwendet und kein anderes, da es mögliche Rückstände und Allergien vermeidet, die andere Wachsarten enthalten können.
Das Deckelwachs wird als Verdickungsmittel in pharmazeutischen und kosmetischen Produkten als Fettbasis in Salben und Cremes verwendet.
Das WHO-Protokoll für die mütterliche Laktation.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche pädagogische Betreuung.
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Das WHO-Protokoll für die mütterliche Laktation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Frauen mit ausschließlichem Stillen für 6 Monate.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Ausschließliche Stillzeit in Tagen.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustverstopfung
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird durch die klinische Diagnose gemessen.
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6 Monate
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Mastitis
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird durch die klinische Diagnose gemessen.
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6 Monate
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Risse
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird durch die klinische Diagnose gemessen.
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6 Monate
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Reizung
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird durch die klinische Diagnose gemessen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vieira F, Bachion MM, Mota DD, Munari DB. A systematic review of the interventions for nipple trauma in breastfeeding mothers. J Nurs Scholarsh. 2013 Jun;45(2):116-25. doi: 10.1111/jnu.12010. Epub 2013 Mar 1.
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UA-2014-11-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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