Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video Analysis of Prehospital Emergency Intubations

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluation of Prehospital Emergency Intubations Using Videolaryngoscopes

The Investigators' knowledge about pre-hospital emergency intubations is still limited. Various factors such as the average and the normal range of intubation time are still unknown. Since its launch Rega videotapes all intubation attempts with the C-MAC videolaryngoscope. The investigators prospectively analysed all routinely recorded intubation videos during one year performed by the Rega crews. The investigators analysed different parameters such as first pass success rate and the time to successfully intubate alongside with others. The goal was to find out more about this difficult procedure, about the problems which regularly occur and on what should be put particular emphasis during training.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pre-hospital emergency intubations are especially hazardous. The incidence of unanticipated difficult airways is higher (9,3 % of prehospital intubations are more difficult than anticipated). The first attempt intubation success rates are lower and the rate of complications compared to in-hospital emergency intubations is higher.

There is conflicting evidence if first attempt intubation success rate in prehospital intubations differs between intubations performed by videolaryngoscopy and direct laryngoscopy. On the other hand in pre-hospital airway management, the use of a C-MAC videolaryngoscope improved the visualization of glottic structures significantly.

The C-MAC has recently launched a new version, which allows videotaping of intubations. Rega decided to videotape all intubation attempts for legal purposes and quality control. These videos are stored at a Rega-based secure central database.

The Investigators knowledge there is only one video-enhanced retrospective analyses of a limited number of videolaryngoscopic pre-hospital intubations.

So far, there is no video-enhanced prospective analysis of first attempt intubation success rates or of the time necessary for successful intubation with videolaryngoscopes in the pre-hospital setting available. Therefore, the investigators intend to determine the exact first attempt intubation success rate and the time necessary to successfully intubate, alongside with parameters such as the Cormack/Lehane grade, blade position (Macintosh vs Miller) and others (e.g. difficulties during intubation) in the pre-hospital physician-staffed HEMS-setting. The investigators' goal is to learn more about what is actually happening during prehospital intubations and what type of difficulties may occur.

The investigators therefore prospectively analysed all routinely recorded intubation videos (using the built-in camera of the C-MAC videolaryngoscope) during one year performed by the Rega crews. These videos show real life intubations through the video function included in the device, only the image from the tip of the laryngoscopy blade inside the patient's mouth is recorded. The operating physicians additionally provided anonymous information about intubation management for each video after returning to the helicopter base

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

422

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Bern, Sveitsi, 3011
    - Bern University Hospital and University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All Patients which underwent Intubation performed by the Rega during 1year (15.02.18-14.02.19) because of medical or Trauma associated reasons (with or without cardiac arrest).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

• All videos routinely taken from intubations performed during 1 year at the Swiss Air Rescue (Rega) at all 13 helicopter bases

Exclusion Criteria:

Patients who were intubated primarily using other devices without a camera
Intubations that were not recorded (missing data).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
First attempt intubation success rate Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Rate of a successful intubation at first attempt	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Overall success rate Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	The overall rate of successful intubation	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Time intervals during intubation Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	entry-to-tube time (C-MAC crossing the lips to first appearance of tracheal tube in the field of view), time to intubation (C-MAC crossing the lips for the first time until passage of the tube through the vocal cords, the video is kept running throughout the intubation procedure), time between passage of the tube until removal of the blade from the mouth, overall time (from C-MAC crossing the lips for the first time until removal, the video is kept running throughout the intubation procedure), tube time (time from first appearance of the tube in the field until passage of the tube through the vocal cords), intubation time of the successful intubation attempt (C-MAC crossing the lips in the successful attempt until passage of the tube through vocal cords)	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Number of intubation attempts Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	The total number of attempts needed for the intubation	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Best C/L(Cormack/ Lehane 1-4) grade and best POGO (percent of glottis Opening 0 - 100 %) score Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	The best C/L and best POGO score achieved during the intubation	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Additional Airway devices used Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	If additional devices have been used (e.g. Frova-like,catheter, Magill forceps, suction catheter)	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Number of glottic hits Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Number of attempts to advance the tracheal tube, but only glottic structures are being hit	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Blade positioning Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Blade positioning during intubation (Macintosh vs. Miller)	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Unintended blade positions Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Unintended blade positions (too deep, downfolding of epiglottis)	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Secretion in the mouth and difficulties in visualisation because of it Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Vomit, blood, saliva	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Fogging of the camera Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	videolaryngoscope camera clear or fog	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Oesophageal intubation Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Oesophageal fail intubation during the procedure	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Injury of the pharyngeal mucose due to the blade Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Videolaryngoscope injury of the pharyngeal mucose due to the blade	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Open or Closed vocal cords Aikaikkuna: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Positioning of vocal cords if visible (open, closed), start of movement of vocal cords	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

Päätutkija: Lorenz Theiler, Prof., Department of Anaesthesiology and Pain Therapy, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2017-02104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .