Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Video Analysis of Prehospital Emergency Intubations

6 мая 2019 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluation of Prehospital Emergency Intubations Using Videolaryngoscopes

The Investigators' knowledge about pre-hospital emergency intubations is still limited. Various factors such as the average and the normal range of intubation time are still unknown. Since its launch Rega videotapes all intubation attempts with the C-MAC videolaryngoscope. The investigators prospectively analysed all routinely recorded intubation videos during one year performed by the Rega crews. The investigators analysed different parameters such as first pass success rate and the time to successfully intubate alongside with others. The goal was to find out more about this difficult procedure, about the problems which regularly occur and on what should be put particular emphasis during training.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Pre-hospital emergency intubations are especially hazardous. The incidence of unanticipated difficult airways is higher (9,3 % of prehospital intubations are more difficult than anticipated). The first attempt intubation success rates are lower and the rate of complications compared to in-hospital emergency intubations is higher.

There is conflicting evidence if first attempt intubation success rate in prehospital intubations differs between intubations performed by videolaryngoscopy and direct laryngoscopy. On the other hand in pre-hospital airway management, the use of a C-MAC videolaryngoscope improved the visualization of glottic structures significantly.

The C-MAC has recently launched a new version, which allows videotaping of intubations. Rega decided to videotape all intubation attempts for legal purposes and quality control. These videos are stored at a Rega-based secure central database.

The Investigators knowledge there is only one video-enhanced retrospective analyses of a limited number of videolaryngoscopic pre-hospital intubations.

So far, there is no video-enhanced prospective analysis of first attempt intubation success rates or of the time necessary for successful intubation with videolaryngoscopes in the pre-hospital setting available. Therefore, the investigators intend to determine the exact first attempt intubation success rate and the time necessary to successfully intubate, alongside with parameters such as the Cormack/Lehane grade, blade position (Macintosh vs Miller) and others (e.g. difficulties during intubation) in the pre-hospital physician-staffed HEMS-setting. The investigators' goal is to learn more about what is actually happening during prehospital intubations and what type of difficulties may occur.

The investigators therefore prospectively analysed all routinely recorded intubation videos (using the built-in camera of the C-MAC videolaryngoscope) during one year performed by the Rega crews. These videos show real life intubations through the video function included in the device, only the image from the tip of the laryngoscopy blade inside the patient's mouth is recorded. The operating physicians additionally provided anonymous information about intubation management for each video after returning to the helicopter base

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

422

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Bern, Швейцария, 3011
    - Bern University Hospital and University of Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All Patients which underwent Intubation performed by the Rega during 1year (15.02.18-14.02.19) because of medical or Trauma associated reasons (with or without cardiac arrest).

Описание

Inclusion Criteria:

• All videos routinely taken from intubations performed during 1 year at the Swiss Air Rescue (Rega) at all 13 helicopter bases

Exclusion Criteria:

Patients who were intubated primarily using other devices without a camera
Intubations that were not recorded (missing data).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
First attempt intubation success rate Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Rate of a successful intubation at first attempt	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Overall success rate Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	The overall rate of successful intubation	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Time intervals during intubation Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	entry-to-tube time (C-MAC crossing the lips to first appearance of tracheal tube in the field of view), time to intubation (C-MAC crossing the lips for the first time until passage of the tube through the vocal cords, the video is kept running throughout the intubation procedure), time between passage of the tube until removal of the blade from the mouth, overall time (from C-MAC crossing the lips for the first time until removal, the video is kept running throughout the intubation procedure), tube time (time from first appearance of the tube in the field until passage of the tube through the vocal cords), intubation time of the successful intubation attempt (C-MAC crossing the lips in the successful attempt until passage of the tube through vocal cords)	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Number of intubation attempts Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	The total number of attempts needed for the intubation	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Best C/L(Cormack/ Lehane 1-4) grade and best POGO (percent of glottis Opening 0 - 100 %) score Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	The best C/L and best POGO score achieved during the intubation	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Additional Airway devices used Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	If additional devices have been used (e.g. Frova-like,catheter, Magill forceps, suction catheter)	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Number of glottic hits Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Number of attempts to advance the tracheal tube, but only glottic structures are being hit	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Blade positioning Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Blade positioning during intubation (Macintosh vs. Miller)	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Unintended blade positions Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Unintended blade positions (too deep, downfolding of epiglottis)	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Secretion in the mouth and difficulties in visualisation because of it Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Vomit, blood, saliva	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Fogging of the camera Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	videolaryngoscope camera clear or fog	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Oesophageal intubation Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Oesophageal fail intubation during the procedure	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Injury of the pharyngeal mucose due to the blade Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Videolaryngoscope injury of the pharyngeal mucose due to the blade	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured
Open or Closed vocal cords Временное ограничение: Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured	Positioning of vocal cords if visible (open, closed), start of movement of vocal cords	Starts when the videolaryngoscope is inserted in the patients mouth for the first time and ends when the airway is secured

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

Главный следователь: Lorenz Theiler, Prof., Department of Anaesthesiology and Pain Therapy, Bern University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2017-02104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .