- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03958227
Investigation The Efficacy of Manual Therapy and Exercise in Patients With Glenohumeral Arthritis
maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation
The aim of the investigator's study is to compare the efficacy of manual therapy and exercise practices compared to exercise practice in patients with Glenohumeral Arthritis.
Thirty volunteer patients will include into the study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients will randomly divide into two groups.
A common exercise program was applied to both groups during 15 sessions.
Manual therapy techniques will apply to the manual therapy group in addition to exercise practices.
Patients will evaluate in terms of functional status, pain, range of motion, muscle strength and health-related quality before and after 5 weeks of treatment.
Also, patient's satisfaction from treatment will evaluate at the 5th week of the treatment.
DASH and ASES forms for functional status, VAS for pain, digital goniometer for range of motion, manual muscle test for muscle strength, SF-12 for health-related quality of life, and Global Rating of Change (GRC) Scale for patient satisfaction will be used as evaluation criteria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turkki, 34180
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 40 years and older patients
- To be diagnosed with GHOA by specialist physician via MRI, US or radiography and physical examination
- Unilateral shoulder pain lasting more than 2 months seen during daily living activities and at rest
Exclusion Criteria:
Patients with:
- Severe arthrosis
- Tumor
- Cervical radiculopathy
- Emotional or cognitive problems
- A neurological disease that causes muscle weakness on the shoulder
- A skin disease that may affect upper extremity assessment.
- Frozen shoulder
- Thoracic outlet syndrome
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ''Manuel Therapy group''
This treatment group will be received Manuel Therapy techniques and exercise interventions.
|
Shoulder mobilization techniques include glenohumeral traction, anterior, posterior and inferior glide.
We will also use anterior, posterior and inferior joint stretching exercises and scapular mobilization.
Exercise interventions include range of motion exercises, stretching exercises, strengthening exercises, and pendulum exercises.
|
|
Kokeellinen: ''Exercise group''
This treatment group will be received only exercise interventions.
|
Exercise interventions include range of motion exercises, stretching exercises, strengthening exercises, and pendulum exercises.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: Evaluation will be performed first time at baseline and second time will be performed after 5 weeks rehabilitation program. After treatment "change" will be assessed.
|
The shoulder flexion, abduction, internal and external rotation ROM will be evaluated with digital goniometer while the patient will be in supine position.
|
Evaluation will be performed first time at baseline and second time will be performed after 5 weeks rehabilitation program. After treatment "change" will be assessed.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASES (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment) Form
Aikaikkuna: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
ASES is an assessment form prepared by shoulder and elbow surgeons with objective and subjective sections.
The total score is at least 0 and at most 100, and the high scores are positively correlated with the normal function.
|
Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
The levels of pain is felted at rest / activity / night will be measured using Visual Analogue Scale (VAS).Patients will be asked to evaluate their pain status with a 10-point scale and high scores are positively correlated with pain.
|
Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
|
Manual Muscle Test
Aikaikkuna: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
Manual Muscle Test is a procedure for the evaluation of strength of individual muscle or muscles group, based upon the effective performance of a movement in relation to the forces of gravity or manual resistance through the available ROM.
|
Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
SF-12 will be used to assess physical and mental health-related quality of life.
The total score is at least 0 and at most 100, and the high scores are positively correlated with high quality of life.
|
Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
|
Global Rating of Change (GRC) Scale
Aikaikkuna: Evaluation will be performed after 5 weeks rehabilitation program.
|
Global Rating of Change (GRC) scale will be used to assess the overall satisfaction levels of the patients.
Patients will be asked to evaluate their post-treatment status with a 5-point likert scale and high scores are positively correlated with satisfaction.
|
Evaluation will be performed after 5 weeks rehabilitation program.
|
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire
Aikaikkuna: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
DASH questionnaire inquires about the activities of a person in daily life, the degree of participation in recreational activities, the symptom and psychosocial state that affects their pain, emotional state and sleep quality.
The total score is at least 0 and at most 100, and the high scores are positively correlated with the increased functional impairment.
|
Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ''IU''
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .