Investigation The Efficacy of Manual Therapy and Exercise in Patients With Glenohumeral Arthritis
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Istanbul University, Faculty of Health Science, Division of Physiotherapy and Rehabilitation
The aim of the investigator's study is to compare the efficacy of manual therapy and exercise practices compared to exercise practice in patients with Glenohumeral Arthritis.
Thirty volunteer patients will include into the study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will randomly divide into two groups.
A common exercise program was applied to both groups during 15 sessions.
Manual therapy techniques will apply to the manual therapy group in addition to exercise practices.
Patients will evaluate in terms of functional status, pain, range of motion, muscle strength and health-related quality before and after 5 weeks of treatment.
Also, patient's satisfaction from treatment will evaluate at the 5th week of the treatment.
DASH and ASES forms for functional status, VAS for pain, digital goniometer for range of motion, manual muscle test for muscle strength, SF-12 for health-related quality of life, and Global Rating of Change (GRC) Scale for patient satisfaction will be used as evaluation criteria.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Bakırköy, Istanbul, Peru, 34180
- Istanbul University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 40 years and older patients
- To be diagnosed with GHOA by specialist physician via MRI, US or radiography and physical examination
- Unilateral shoulder pain lasting more than 2 months seen during daily living activities and at rest
Exclusion Criteria:
Patients with:
- Severe arthrosis
- Tumor
- Cervical radiculopathy
- Emotional or cognitive problems
- A neurological disease that causes muscle weakness on the shoulder
- A skin disease that may affect upper extremity assessment.
- Frozen shoulder
- Thoracic outlet syndrome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ''Manuel Therapy group''
This treatment group will be received Manuel Therapy techniques and exercise interventions.
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Shoulder mobilization techniques include glenohumeral traction, anterior, posterior and inferior glide.
We will also use anterior, posterior and inferior joint stretching exercises and scapular mobilization.
Exercise interventions include range of motion exercises, stretching exercises, strengthening exercises, and pendulum exercises.
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Experimental: ''Exercise group''
This treatment group will be received only exercise interventions.
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Exercise interventions include range of motion exercises, stretching exercises, strengthening exercises, and pendulum exercises.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Shoulder Range of Motion (ROM)
Prazo: Evaluation will be performed first time at baseline and second time will be performed after 5 weeks rehabilitation program. After treatment "change" will be assessed.
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The shoulder flexion, abduction, internal and external rotation ROM will be evaluated with digital goniometer while the patient will be in supine position.
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Evaluation will be performed first time at baseline and second time will be performed after 5 weeks rehabilitation program. After treatment "change" will be assessed.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ASES (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment) Form
Prazo: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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ASES is an assessment form prepared by shoulder and elbow surgeons with objective and subjective sections.
The total score is at least 0 and at most 100, and the high scores are positively correlated with the normal function.
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Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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Visual Analogue Scale (VAS)
Prazo: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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The levels of pain is felted at rest / activity / night will be measured using Visual Analogue Scale (VAS).Patients will be asked to evaluate their pain status with a 10-point scale and high scores are positively correlated with pain.
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Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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Manual Muscle Test
Prazo: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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Manual Muscle Test is a procedure for the evaluation of strength of individual muscle or muscles group, based upon the effective performance of a movement in relation to the forces of gravity or manual resistance through the available ROM.
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Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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Short Form 12 (SF-12)
Prazo: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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SF-12 will be used to assess physical and mental health-related quality of life.
The total score is at least 0 and at most 100, and the high scores are positively correlated with high quality of life.
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Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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Global Rating of Change (GRC) Scale
Prazo: Evaluation will be performed after 5 weeks rehabilitation program.
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Global Rating of Change (GRC) scale will be used to assess the overall satisfaction levels of the patients.
Patients will be asked to evaluate their post-treatment status with a 5-point likert scale and high scores are positively correlated with satisfaction.
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Evaluation will be performed after 5 weeks rehabilitation program.
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The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire
Prazo: Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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DASH questionnaire inquires about the activities of a person in daily life, the degree of participation in recreational activities, the symptom and psychosocial state that affects their pain, emotional state and sleep quality.
The total score is at least 0 and at most 100, and the high scores are positively correlated with the increased functional impairment.
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Evaluation will be performed before treatment and after 5 weeks rehabilitation program.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ''IU''
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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