Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Perinatal Exposure to Non-caloric Sweeteners on Food Preferences and Weight Gain in the First Year of Life

perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Martin Gotteland, University of Chile

Determination of Perinatal Exposure to Non-caloric Sweeteners. Implications for the Development of Preferences for Sweet Taste, and Weight Gain During the First Year of Life

During last years, non-caloric sweeteners (NCSs) have been increasingly incorporated into foodstuffs in replacement of sucrose in Chile. This situation has reached a point where it is currently difficult to find sugary foods without NCSs. As a result, the voluntary and involuntary consumption of these additives is growing significantly in the population, increasing the risk of exceeding the acceptable daily intake (ADI), especially for children. This situation is worrying as recent evidence suggests that NCSs are not inert in the body and can trigger adverse metabolic effects. For example, the consumption of beverages with NCSs has been shown to favor the development of obesity and type-2 diabetes in children and adults, and a recent study reported that the intake of NCSs during pregnancy was associated with a greater weight gain of the child at one year. It is likely that certain NCSs pass into the amniotic fluid and that the fetus is exposed to some of these compounds during pregnancy. This situation would persist in the infant through breast milk, as some studies detected sucralose and acesulfame-K in this fluid, even in mothers who claimed not to consume them. However, the real impact of NCS exposure during the neonatal period on the child health has been few studied. Therefore, the aim of this study is to determine the concentration of NCSs in samples of amniotic liquid and breastmilk and to correlate these data with the NCS intake by the mothers. Mothers/children will be classified in quintiles according to the results obtained. In the children from quintiles 1 and 5, we will also study whether neonatal exposure to NCSs may affect the sweet taste threshold and the preferences for this taste, the levels of salivary insulin and the weight gain in the first year. Breastmilk microbiota and child fecal microbiota will be also evaluated.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

315

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

315 dyades mother/child recruited at the San Jose Hospital Maternity

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women with at least 36 weeks of gestation
  • Spanish-speaking
  • Elective cesarean delivery

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Type-2 diabetes
  • Intelectual disability
  • Presence of infectious disease compatible with chorio-amnionitis or immunosupression
  • Newborns with serious pathologies affecting their growth

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mothers with breastmilk NCSs
Aikaikkuna: One month post-partum
Proportion of mothers with detectable NCSs in their breastmilk
One month post-partum

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mothers with amniotic liquid NCSs
Aikaikkuna: At delivery
Proportion of mothers with detectable NCSs in their amniotic liquid
At delivery
Consumption of NCSs by the mothers
Aikaikkuna: At recruitment (in the last month of pregnancy) and at 1 mont post-partum
Daily intake (mg/d) of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin and stevia evaluated through a validated consumer trend survey
At recruitment (in the last month of pregnancy) and at 1 mont post-partum
Pregnancy complications
Aikaikkuna: At delivery
Percentages of mothers with preclampsia, hypertension, gestacional diabetes, infections, or preterm labor
At delivery
Breastmilk concentrations of NCSs
Aikaikkuna: One month post-partum
Concentrations of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin, steviol in breastmilk samples
One month post-partum
Amniotic liquid concentrations of NCSs
Aikaikkuna: At delivery
Concentrations of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin, steviol in amniotic liquid samples
At delivery
Sweet taste of breastmilk
Aikaikkuna: One month post-partum
Intensity (arbitrary units) of sweet taste in breast milk samples, as detected by e-tongue
One month post-partum
Sweet taste of amniotic liquid
Aikaikkuna: At delivery
Intensity (arbitrary units) of sweet taste in amniotic liquid samples, as detected by e-tongue
At delivery
Threshold of sweet taste in children
Aikaikkuna: 6 months
Determination of sweet taste threshold (lower concentration of sucrose detected) in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that received
6 months
Food preferences in children
Aikaikkuna: At 6 month of age
Food consumption in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that receiveded,through a validated consumer trend survey
At 6 month of age
Salivary insulin in children
Aikaikkuna: 6 months
Salivary concentration of insulin (pg/ml) in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
6 months
Infant gain weight
Aikaikkuna: At 12 months
Changes in weight (kg) during the first year of life
At 12 months
Breast milk microbiota diversity
Aikaikkuna: At one month post-partum
Intraindividual diversity of the breastmilk microbiota evaluated by Shannon index in samples from quintiles 1 and 5 of classification according to their NCS concentrations
At one month post-partum
Breast milk microbiota composition
Aikaikkuna: At one month post-partum
Relative abundancies of the different bacterial taxa from the breastmilk microbiota, detected by high throughput sequencing, in samples from quintiles 1 and 5 of classification according to their NCS concentrations
At one month post-partum
Fecal microbiota diversity in children
Aikaikkuna: At six months post-partum
Intraindividual diversity of the fecal microbiota, evaluated by Shannon index, in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
At six months post-partum
Fecal microbiota composition in children
Aikaikkuna: At six months post-partum
Relative abundancies of the different bacterial taxa from the fecal microbiota, detected by high throughput sequencing, in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
At six months post-partum
Polymorphism of sweet taste receptor in children
Aikaikkuna: At six months post-partum
Proportions of children presenting the different polymorphisms on the sweet taste receptor gene.
At six months post-partum

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronica Sambra, MaSc, University of Chile
  • Päätutkija: Sandra Lopez, PhD, University of Chile
  • Päätutkija: Paola Caceres, MaSc, University of Chile
  • Päätutkija: Francisco Perez, PhD, University of Chile
  • Päätutkija: Edgar Pastene, PhD, University of Concepción

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa