Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Perinatal Exposure to Non-caloric Sweeteners on Food Preferences and Weight Gain in the First Year of Life

31 мая 2019 г. обновлено: Martin Gotteland, University of Chile

Determination of Perinatal Exposure to Non-caloric Sweeteners. Implications for the Development of Preferences for Sweet Taste, and Weight Gain During the First Year of Life

During last years, non-caloric sweeteners (NCSs) have been increasingly incorporated into foodstuffs in replacement of sucrose in Chile. This situation has reached a point where it is currently difficult to find sugary foods without NCSs. As a result, the voluntary and involuntary consumption of these additives is growing significantly in the population, increasing the risk of exceeding the acceptable daily intake (ADI), especially for children. This situation is worrying as recent evidence suggests that NCSs are not inert in the body and can trigger adverse metabolic effects. For example, the consumption of beverages with NCSs has been shown to favor the development of obesity and type-2 diabetes in children and adults, and a recent study reported that the intake of NCSs during pregnancy was associated with a greater weight gain of the child at one year. It is likely that certain NCSs pass into the amniotic fluid and that the fetus is exposed to some of these compounds during pregnancy. This situation would persist in the infant through breast milk, as some studies detected sucralose and acesulfame-K in this fluid, even in mothers who claimed not to consume them. However, the real impact of NCS exposure during the neonatal period on the child health has been few studied. Therefore, the aim of this study is to determine the concentration of NCSs in samples of amniotic liquid and breastmilk and to correlate these data with the NCS intake by the mothers. Mothers/children will be classified in quintiles according to the results obtained. In the children from quintiles 1 and 5, we will also study whether neonatal exposure to NCSs may affect the sweet taste threshold and the preferences for this taste, the levels of salivary insulin and the weight gain in the first year. Breastmilk microbiota and child fecal microbiota will be also evaluated.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

315

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

315 dyades mother/child recruited at the San Jose Hospital Maternity

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women with at least 36 weeks of gestation
  • Spanish-speaking
  • Elective cesarean delivery

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Type-2 diabetes
  • Intelectual disability
  • Presence of infectious disease compatible with chorio-amnionitis or immunosupression
  • Newborns with serious pathologies affecting their growth

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mothers with breastmilk NCSs
Временное ограничение: One month post-partum
Proportion of mothers with detectable NCSs in their breastmilk
One month post-partum

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mothers with amniotic liquid NCSs
Временное ограничение: At delivery
Proportion of mothers with detectable NCSs in their amniotic liquid
At delivery
Consumption of NCSs by the mothers
Временное ограничение: At recruitment (in the last month of pregnancy) and at 1 mont post-partum
Daily intake (mg/d) of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin and stevia evaluated through a validated consumer trend survey
At recruitment (in the last month of pregnancy) and at 1 mont post-partum
Pregnancy complications
Временное ограничение: At delivery
Percentages of mothers with preclampsia, hypertension, gestacional diabetes, infections, or preterm labor
At delivery
Breastmilk concentrations of NCSs
Временное ограничение: One month post-partum
Concentrations of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin, steviol in breastmilk samples
One month post-partum
Amniotic liquid concentrations of NCSs
Временное ограничение: At delivery
Concentrations of sucralose, acesulfame-K, cyclamate, saccharin, steviol in amniotic liquid samples
At delivery
Sweet taste of breastmilk
Временное ограничение: One month post-partum
Intensity (arbitrary units) of sweet taste in breast milk samples, as detected by e-tongue
One month post-partum
Sweet taste of amniotic liquid
Временное ограничение: At delivery
Intensity (arbitrary units) of sweet taste in amniotic liquid samples, as detected by e-tongue
At delivery
Threshold of sweet taste in children
Временное ограничение: 6 months
Determination of sweet taste threshold (lower concentration of sucrose detected) in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that received
6 months
Food preferences in children
Временное ограничение: At 6 month of age
Food consumption in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that receiveded,through a validated consumer trend survey
At 6 month of age
Salivary insulin in children
Временное ограничение: 6 months
Salivary concentration of insulin (pg/ml) in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
6 months
Infant gain weight
Временное ограничение: At 12 months
Changes in weight (kg) during the first year of life
At 12 months
Breast milk microbiota diversity
Временное ограничение: At one month post-partum
Intraindividual diversity of the breastmilk microbiota evaluated by Shannon index in samples from quintiles 1 and 5 of classification according to their NCS concentrations
At one month post-partum
Breast milk microbiota composition
Временное ограничение: At one month post-partum
Relative abundancies of the different bacterial taxa from the breastmilk microbiota, detected by high throughput sequencing, in samples from quintiles 1 and 5 of classification according to their NCS concentrations
At one month post-partum
Fecal microbiota diversity in children
Временное ограничение: At six months post-partum
Intraindividual diversity of the fecal microbiota, evaluated by Shannon index, in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
At six months post-partum
Fecal microbiota composition in children
Временное ограничение: At six months post-partum
Relative abundancies of the different bacterial taxa from the fecal microbiota, detected by high throughput sequencing, in children from quintiles 1 and 5 of classification according to the concentrations of NCS in breast milk that they received
At six months post-partum
Polymorphism of sweet taste receptor in children
Временное ограничение: At six months post-partum
Proportions of children presenting the different polymorphisms on the sweet taste receptor gene.
At six months post-partum

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Veronica Sambra, MaSc, University of Chile
  • Главный следователь: Sandra Lopez, PhD, University of Chile
  • Главный следователь: Paola Caceres, MaSc, University of Chile
  • Главный следователь: Francisco Perez, PhD, University of Chile
  • Главный следователь: Edgar Pastene, PhD, University of Concepción

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UChile-Fonis SA18I0062

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться