Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Total Health Improvement Program Research Project

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Heidi Beery, Pacific Northwest University of Health Sciences

Total Health Improvement Program Research Project (A Community Lifestyle Medicine Course and Ability to Improve Health in All Classes of Socioeconomic Status)

The purpose of this study is to assess the effectiveness a 13-week community based nutrition education program to assist participants program in improving in physical and emotional well being and to assess if there are differences in outcomes based on a participant's socioeconomic status.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Little is known about effective strategies to reduce inequalities in non-communicable diseases (NCDs) and their underlying behaviors. McGill et al did a systematic review of the socioeconomic inequalities in promoting healthy eating. They found that upstream interventions with policy changes on price (fiscal measures such as taxes, subsidies, or economic incentives) reduced socioeconomic inequalities compared to downstream interventions such as cooking lessons, tailored nutritional education/counseling or nutrition education in the school curriculum appear likely to widen inequalities.

Douglas County's average income is $44,023 (compared to the median annual income of $60,336 across the entire United States) and the 5th poorest county in the state. 17% of the population is in poverty, higher than the national average of 13.4%.

The Complete Health Improvement Program (CHIP) is a premier lifestyle intervention that has been offered for more than 25 years and has been shown in over 25 peer-reviewed publications to benefit chronic disease. The Complete Health Improvement Program (CHIP) is a premier lifestyle intervention that has been offered for more than 25 years and has been shown in over 25 peer-reviewed publications to benefit chronic disease. CHIP was initially offered in Douglas County 5 years ago and found to benefit participants but there were concerns that it was widening inequalities due to the cost of the class. A similar program named Total Health Improvement Program (THIP) was designed and offered to the community for free through the partnership of a non-profit organization called UC-VEG.

The purpose of this study is to determine the effectiveness of the 13-week community-based nutrition education THIP program to assist participants with the adoption of a plant-based diet, increase physical activity and increase positive psychology. Research has shown plant-based diets to be safe and effective for weight management or reduction, cholesterol management, hypertension and diabetes management, and overall health and longevity. The primary objectives are to assess the effectiveness of the program in improving physical and emotional well-being and to assess if there are differences in outcomes based on a participant's socioeconomic status.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Yhdysvallat, 97471
        • Better Living Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults who have at least one chronic disease and may or maynot be economically or educationally disadvantaged.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Speak English
  • 18 years of age or older
  • Prepared to engage in the Total health Improvement Program (THIP) weekly educational classes (13 weeks)
  • Willing to participate in the pre and post questionnaire
  • Able to participate in the lab work at weeks 2 and 12
  • Have at least one chronic disease including cardiovascular disease, hyperlipidemia, hypertension, obesity (BMI >30), diabetes, or pre-diabetes (A1C>5.7%)
  • Able to provide their own meals (whole foods diet)
  • Has not attended the THIP program in the last year

Exclusion Criteria:

  • Non English Speakers
  • Less than 18 years of age
  • Unwilling to engage in the Total health Improvement Program (THIP) weekly educational classes (13 weeks)
  • Unwilling to participate in the pre and post questionnaire
  • Not able to participate in the lab work at weeks 2 and 12
  • Do not have at least one chronic disease including cardiovascular disease, hypertension, diabetes or pre-diabetes (A1C>5.7%)
  • Unable to provide their own meals (whole foods diet)
  • Has attended the THIP program in the last year

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline - Global Health Score
Aikaikkuna: 12 weeks
Change in global health score as measured by the validated SF-20 survey. The survey is scored for limitations in physical and role functioning (a higher score value indicates better functioning, for mental health (a higher score value indicates better health) and for pain (a higher score value indicates more pain).
12 weeks
Correlation of Global Health Scores to Social Determinants of Health
Aikaikkuna: 12 weeks
The primary analysis will be to determine if changes in SF-20 score are correlated with scores from the PCS3 Socioeconomic Survey to determine the relationship, if any, between socioeconomic status and changes in global health.
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline - Weight
Aikaikkuna: 12 Weeks
The participants will be weighed at week 2 (baseline) and week 12. The data will be analyzed to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program.
12 Weeks
Change from Baseline - Abdominal Circumference
Aikaikkuna: 12 Weeks
The participants will have there abdominal circumference measured at week 2 (baseline) and week 12. The data will be analyzed to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program.
12 Weeks
Change from Baseline - HbA1C
Aikaikkuna: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks
Change from Baseline - Total Cholesterol
Aikaikkuna: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks
Change from Baseline - Triglycerides
Aikaikkuna: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks
Change from Baseline - LDL Cholesterol
Aikaikkuna: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks
Change from Baseline - HDL Cholesterol Ratio
Aikaikkuna: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi Beery, MD, Pacific Northwest University of Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa