Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Total Health Improvement Program Research Project

2022. május 5. frissítette: Heidi Beery, Pacific Northwest University of Health Sciences

Total Health Improvement Program Research Project (A Community Lifestyle Medicine Course and Ability to Improve Health in All Classes of Socioeconomic Status)

The purpose of this study is to assess the effectiveness a 13-week community based nutrition education program to assist participants program in improving in physical and emotional well being and to assess if there are differences in outcomes based on a participant's socioeconomic status.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Little is known about effective strategies to reduce inequalities in non-communicable diseases (NCDs) and their underlying behaviors. McGill et al did a systematic review of the socioeconomic inequalities in promoting healthy eating. They found that upstream interventions with policy changes on price (fiscal measures such as taxes, subsidies, or economic incentives) reduced socioeconomic inequalities compared to downstream interventions such as cooking lessons, tailored nutritional education/counseling or nutrition education in the school curriculum appear likely to widen inequalities.

Douglas County's average income is $44,023 (compared to the median annual income of $60,336 across the entire United States) and the 5th poorest county in the state. 17% of the population is in poverty, higher than the national average of 13.4%.

The Complete Health Improvement Program (CHIP) is a premier lifestyle intervention that has been offered for more than 25 years and has been shown in over 25 peer-reviewed publications to benefit chronic disease. The Complete Health Improvement Program (CHIP) is a premier lifestyle intervention that has been offered for more than 25 years and has been shown in over 25 peer-reviewed publications to benefit chronic disease. CHIP was initially offered in Douglas County 5 years ago and found to benefit participants but there were concerns that it was widening inequalities due to the cost of the class. A similar program named Total Health Improvement Program (THIP) was designed and offered to the community for free through the partnership of a non-profit organization called UC-VEG.

The purpose of this study is to determine the effectiveness of the 13-week community-based nutrition education THIP program to assist participants with the adoption of a plant-based diet, increase physical activity and increase positive psychology. Research has shown plant-based diets to be safe and effective for weight management or reduction, cholesterol management, hypertension and diabetes management, and overall health and longevity. The primary objectives are to assess the effectiveness of the program in improving physical and emotional well-being and to assess if there are differences in outcomes based on a participant's socioeconomic status.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Egyesült Államok, 97471
        • Better Living Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults who have at least one chronic disease and may or maynot be economically or educationally disadvantaged.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Speak English
  • 18 years of age or older
  • Prepared to engage in the Total health Improvement Program (THIP) weekly educational classes (13 weeks)
  • Willing to participate in the pre and post questionnaire
  • Able to participate in the lab work at weeks 2 and 12
  • Have at least one chronic disease including cardiovascular disease, hyperlipidemia, hypertension, obesity (BMI >30), diabetes, or pre-diabetes (A1C>5.7%)
  • Able to provide their own meals (whole foods diet)
  • Has not attended the THIP program in the last year

Exclusion Criteria:

  • Non English Speakers
  • Less than 18 years of age
  • Unwilling to engage in the Total health Improvement Program (THIP) weekly educational classes (13 weeks)
  • Unwilling to participate in the pre and post questionnaire
  • Not able to participate in the lab work at weeks 2 and 12
  • Do not have at least one chronic disease including cardiovascular disease, hypertension, diabetes or pre-diabetes (A1C>5.7%)
  • Unable to provide their own meals (whole foods diet)
  • Has attended the THIP program in the last year

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline - Global Health Score
Időkeret: 12 weeks
Change in global health score as measured by the validated SF-20 survey. The survey is scored for limitations in physical and role functioning (a higher score value indicates better functioning, for mental health (a higher score value indicates better health) and for pain (a higher score value indicates more pain).
12 weeks
Correlation of Global Health Scores to Social Determinants of Health
Időkeret: 12 weeks
The primary analysis will be to determine if changes in SF-20 score are correlated with scores from the PCS3 Socioeconomic Survey to determine the relationship, if any, between socioeconomic status and changes in global health.
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline - Weight
Időkeret: 12 Weeks
The participants will be weighed at week 2 (baseline) and week 12. The data will be analyzed to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program.
12 Weeks
Change from Baseline - Abdominal Circumference
Időkeret: 12 Weeks
The participants will have there abdominal circumference measured at week 2 (baseline) and week 12. The data will be analyzed to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program.
12 Weeks
Change from Baseline - HbA1C
Időkeret: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks
Change from Baseline - Total Cholesterol
Időkeret: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks
Change from Baseline - Triglycerides
Időkeret: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks
Change from Baseline - LDL Cholesterol
Időkeret: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks
Change from Baseline - HDL Cholesterol Ratio
Időkeret: 12 Weeks
The participants will have blood draws at week 2 (baseline) and week 12 and results will be compared to determine effectiveness of the Total Health Improvement Program. .
12 Weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi Beery, MD, Pacific Northwest University of Health Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Total Health Improvement Program

3
Iratkozz fel