Distracted Driving App Study for Teens and Parents/Caregivers (IDD)
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
An Informatics Approach to Preventing Distracted Driving
The purpose of this research study is to determine if a new smartphone application helps to decrease distracted driving, and to learn about parent and teen perspectives about the application
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This 3-group randomized controlled trial aims to (1) evaluate the frequency of smartphone use among young drivers and their parents/caregivers while driving; and (2) determine if the LifeSaver mobile app reduces the rate of smartphone use while driving.
Eligible participants will be licensed teenage drivers between the ages of 16 and 18 years, and a parent/caregiver.
The app will be downloaded and installed on both parent/caregivers' and teens' phones to monitor phone use while in a vehicle for 8 weeks.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia Roberts Center for Pediatric Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Licensed teen drivers 16 years to 18 years and one parent/caregiver
- Teen and parent/caregiver are both Android smartphone users
- Teen and parent/caregiver both drive a minimum of 2 days per week
Exclusion Criteria:
- Non-fluency in written or spoken English
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1
Participants alternate between using the Manual Mode of the app for 2 weeks and Auto-Detect Mode of the app for 2 weeks, for a total of 4 periods (8 weeks).
|
In addition to the features in the Background Mode, the LifeSaver app locks the participants' phone while they are in a moving vehicle unless they actively press an "Emergency Unlock" or "Passenger Unlock" button.
Muut nimet:
In addition to the features in Manual Mode, the LifeSaver app's "Passenger Unlock" feature can only be used if the app, via the smartphone's camera, confirms that the participant is not the driver of the vehicle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm 2
Participants use the Auto-Detect Mode of the app for 4 weeks, followed by the Manual Mode for 4 weeks.
|
In addition to the features in the Background Mode, the LifeSaver app locks the participants' phone while they are in a moving vehicle unless they actively press an "Emergency Unlock" or "Passenger Unlock" button.
Muut nimet:
In addition to the features in Manual Mode, the LifeSaver app's "Passenger Unlock" feature can only be used if the app, via the smartphone's camera, confirms that the participant is not the driver of the vehicle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm 3
Participants use the Background Mode of the app for 4 weeks, followed by the Auto-Detect Mode of the app for 4 weeks.
|
In addition to the features in Manual Mode, the LifeSaver app's "Passenger Unlock" feature can only be used if the app, via the smartphone's camera, confirms that the participant is not the driver of the vehicle.
Muut nimet:
The LifeSaver app tracks the date, time, and global positioning system (GPS) location of each trip that the participant takes in a moving vehicle, along with a list of apps used during the trip, but does not contain any anti-distracted driving features.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in frequency of smartphone use while driving
Aikaikkuna: Week 2, 4, 6, and post-intervention at Week 8
|
Frequency of smartphone use is recorded by the LifeSaver app among the three app modes.
Within-driver smartphone use over the 8-week study period is compared as the app modes change.
|
Week 2, 4, 6, and post-intervention at Week 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in frequency of self-reported smartphone use while driving
Aikaikkuna: Weeks 2, 4, 6, and Post-Intervention at Week 8
|
The change in self-reported smartphone use while driving will be assessed using the same within-driver and between-driver comparisons as the primary outcome measure.
Self-reported smartphone use is collected through 10 items on a participant survey that is completed at enrollment, Weeks 2, 4, 6 and post-intervention at Week 8. Participants report how many days during the previous 2 weeks (0-14) that they drove, and talked on a hands-held smartphone, talked on a hands-free smartphone, sent a text, and read a text while driving.
Participants also report how many times per day (free text, any number greater than or equal to 0) that they drove, and talked on a hands-held smartphone, talked on a hands-free smartphone, sent a text, and read a text while driving.
There is no overall self-reported smartphone use score for these survey items.
|
Weeks 2, 4, 6, and Post-Intervention at Week 8
|
|
Participant acceptability of the smartphone App: survey
Aikaikkuna: Post-Intervention at Week 8
|
Participant assessment of accessibility will be collected, and Manual Mode and Auto-Detect Mode of the LifeSaver app will be compared.
Participants complete a survey at Week 8, post-intervention.
8 items in the survey ask participants about accessibility of the app through Likert scales (range from Not at all to Extremely). 3 items in the survey ask participants about accessibility of the app through open-ended questions, where participants are able to enter free text.
There is no overall score for these survey items.
|
Post-Intervention at Week 8
|
|
Participant usability of the smartphone app: survey
Aikaikkuna: Post-Intervention at Week 8
|
Participant assessment of usability will be collected, and Manual Mode and Auto-Detect Mode of the LifeSaver app will be compared.
Participants complete a survey at Week 8, post-intervention.
8 items in the survey ask participants about usability of the app through Likert scales (range from Not at all to Extremely). 3 items in the survey ask participants about usability of the app through open-ended questions, where participants are able to enter free text.
There is no overall score for these survey items.
|
Post-Intervention at Week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions
- Päätutkija: Allison Curry, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-016717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data and study documents will be shared with Minnesota HealthSolutions (the sponsor).
No identifiable data will be used for future studies without first obtaining CHOP Institutional Review Board (IRB) approval.
The investigator will obtain a data use agreement between the provider (the PI) of the data and any recipient researchers (including others at CHOP) before sharing a limited dataset (PHI limited to dates and zip codes).
IPD-jaon aikakehys
The study will comply with CHOP's data retention policy.
All study data will be maintained for at least 6 years following study completion.
There is no set timeline for the destruction of the study's de-identified data.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB approval, data use agreement
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .