Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distracted Driving App Study for Teens and Parents/Caregivers (IDD)

11. listopadu 2021 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

An Informatics Approach to Preventing Distracted Driving

The purpose of this research study is to determine if a new smartphone application helps to decrease distracted driving, and to learn about parent and teen perspectives about the application

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This 3-group randomized controlled trial aims to (1) evaluate the frequency of smartphone use among young drivers and their parents/caregivers while driving; and (2) determine if the LifeSaver mobile app reduces the rate of smartphone use while driving. Eligible participants will be licensed teenage drivers between the ages of 16 and 18 years, and a parent/caregiver. The app will be downloaded and installed on both parent/caregivers' and teens' phones to monitor phone use while in a vehicle for 8 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia Roberts Center for Pediatric Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Licensed teen drivers 16 years to 18 years and one parent/caregiver
  • Teen and parent/caregiver are both Android smartphone users
  • Teen and parent/caregiver both drive a minimum of 2 days per week

Exclusion Criteria:

  • Non-fluency in written or spoken English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1
Participants alternate between using the Manual Mode of the app for 2 weeks and Auto-Detect Mode of the app for 2 weeks, for a total of 4 periods (8 weeks).
Přístroj: Manual Mode
In addition to the features in the Background Mode, the LifeSaver app locks the participants' phone while they are in a moving vehicle unless they actively press an "Emergency Unlock" or "Passenger Unlock" button.
Ostatní jména:
  • Mode 2
Přístroj: Auto-Detect Mode
In addition to the features in Manual Mode, the LifeSaver app's "Passenger Unlock" feature can only be used if the app, via the smartphone's camera, confirms that the participant is not the driver of the vehicle.
Ostatní jména:
  • Mode 3
Experimentální: Arm 2
Participants use the Auto-Detect Mode of the app for 4 weeks, followed by the Manual Mode for 4 weeks.
Přístroj: Manual Mode
In addition to the features in the Background Mode, the LifeSaver app locks the participants' phone while they are in a moving vehicle unless they actively press an "Emergency Unlock" or "Passenger Unlock" button.
Ostatní jména:
  • Mode 2
Přístroj: Auto-Detect Mode
In addition to the features in Manual Mode, the LifeSaver app's "Passenger Unlock" feature can only be used if the app, via the smartphone's camera, confirms that the participant is not the driver of the vehicle.
Ostatní jména:
  • Mode 3
Experimentální: Arm 3
Participants use the Background Mode of the app for 4 weeks, followed by the Auto-Detect Mode of the app for 4 weeks.
Přístroj: Auto-Detect Mode
In addition to the features in Manual Mode, the LifeSaver app's "Passenger Unlock" feature can only be used if the app, via the smartphone's camera, confirms that the participant is not the driver of the vehicle.
Ostatní jména:
  • Mode 3
Přístroj: Background Mode
The LifeSaver app tracks the date, time, and global positioning system (GPS) location of each trip that the participant takes in a moving vehicle, along with a list of apps used during the trip, but does not contain any anti-distracted driving features.
Ostatní jména:
  • Mode 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in frequency of smartphone use while driving
Časové okno: Week 2, 4, 6, and post-intervention at Week 8
Frequency of smartphone use is recorded by the LifeSaver app among the three app modes. Within-driver smartphone use over the 8-week study period is compared as the app modes change.
Week 2, 4, 6, and post-intervention at Week 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in frequency of self-reported smartphone use while driving
Časové okno: Weeks 2, 4, 6, and Post-Intervention at Week 8
The change in self-reported smartphone use while driving will be assessed using the same within-driver and between-driver comparisons as the primary outcome measure. Self-reported smartphone use is collected through 10 items on a participant survey that is completed at enrollment, Weeks 2, 4, 6 and post-intervention at Week 8. Participants report how many days during the previous 2 weeks (0-14) that they drove, and talked on a hands-held smartphone, talked on a hands-free smartphone, sent a text, and read a text while driving. Participants also report how many times per day (free text, any number greater than or equal to 0) that they drove, and talked on a hands-held smartphone, talked on a hands-free smartphone, sent a text, and read a text while driving. There is no overall self-reported smartphone use score for these survey items.
Weeks 2, 4, 6, and Post-Intervention at Week 8
Participant acceptability of the smartphone App: survey
Časové okno: Post-Intervention at Week 8
Participant assessment of accessibility will be collected, and Manual Mode and Auto-Detect Mode of the LifeSaver app will be compared. Participants complete a survey at Week 8, post-intervention. 8 items in the survey ask participants about accessibility of the app through Likert scales (range from Not at all to Extremely). 3 items in the survey ask participants about accessibility of the app through open-ended questions, where participants are able to enter free text. There is no overall score for these survey items.
Post-Intervention at Week 8
Participant usability of the smartphone app: survey
Časové okno: Post-Intervention at Week 8
Participant assessment of usability will be collected, and Manual Mode and Auto-Detect Mode of the LifeSaver app will be compared. Participants complete a survey at Week 8, post-intervention. 8 items in the survey ask participants about usability of the app through Likert scales (range from Not at all to Extremely). 3 items in the survey ask participants about usability of the app through open-ended questions, where participants are able to enter free text. There is no overall score for these survey items.
Post-Intervention at Week 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Minnesota HealthSolutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions
  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Curry, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-016717

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data and study documents will be shared with Minnesota HealthSolutions (the sponsor). No identifiable data will be used for future studies without first obtaining CHOP Institutional Review Board (IRB) approval. The investigator will obtain a data use agreement between the provider (the PI) of the data and any recipient researchers (including others at CHOP) before sharing a limited dataset (PHI limited to dates and zip codes).

Časový rámec sdílení IPD

The study will comply with CHOP's data retention policy. All study data will be maintained for at least 6 years following study completion. There is no set timeline for the destruction of the study's de-identified data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IRB approval, data use agreement

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manual Mode

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit