Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oncologist-Initiated Cancer Genetic Testing for Pancreatic Cancer Patients

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Pancreatic cancer (PC) has a dismal prognosis. Approximately 10% of PC patients carry a germline pathogenic variant in a cancer susceptibility gene, whose identification can lead to better treatments for the patient and participation in cancer prevention programs for their family members. Conventional genetic testing for PC patients is based on the family history of cancer, and may take up to six months from the point of meeting with the treating physician to receiving the results from a genetic counsellor. The median overall survival for these patients is 6 - 12 months, which may prevent them from having the genetic testing in the first place, or from receiving further targeted treatments. Patients with PC need a more comprehensive knowledge of their disease for better treatment planning. This includes genetic testing in absence of family history of cancer.

The investigators designed a one year study to assess the feasibility of medical oncologist initiated cancer genetic testing for all newly diagnosed PC patients unselected by family history.

For patients with negative genetic testing, no further testing will be ordered after the disclosure of results. Patients with positive genetic testing results will be informed and referred to Cancer Genetics Clinic. The investigators expect to enroll 100 patients in 1 year. Patients will be asked to complete satisfaction questionnaires according to the Satisfaction with Genetic Counseling Scale in multiple time points (pre-testing, post-testing, at 6 months and at 12 months). Designated oncologists will be asked to evaluate the process using the Oncologist Satisfaction Survey after every five counseled patients.

Three primary objectives will include 1) assessment of the turnaround time for genetic testing results; 2) assessment of patient satisfaction; 3) assessment of oncologist's satisfaction. Secondary objectives will include assessment of association between genetic testing results and types of treatment and overall survival.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neda Stjepanovic, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • • Newly diagnosed exocrine pancreatic cancer

    • Patient consents to blood draw and genetic testing
    • Treating oncologist at Odette Cancer Centre
    • No conditions that would prevent patients from completing the study-related questionnaires or understanding the consent process
    • Valid phone number
    • Email address to send link to online family history questionnaire
    • Treating physician agrees to complete the referrals

Exclusion Criteria:

  • Patient declines genetic testing
  • Blood transfusion within the past month
  • Allogenic bone marrow transplantation
  • History of comprehensive panel genetic testing

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oncologist led genetic counselling and testing
All subjects receive Oncologist Led Genetic Counselling and Testing
Oncologist-initiated brief genetic counselling and testing

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Days from decision to test to receiving genetic test results
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Genetic Counselling and Testing

3
Tilaa