이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Oncologist-Initiated Cancer Genetic Testing for Pancreatic Cancer Patients

2020년 10월 21일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

Pancreatic cancer (PC) has a dismal prognosis. Approximately 10% of PC patients carry a germline pathogenic variant in a cancer susceptibility gene, whose identification can lead to better treatments for the patient and participation in cancer prevention programs for their family members. Conventional genetic testing for PC patients is based on the family history of cancer, and may take up to six months from the point of meeting with the treating physician to receiving the results from a genetic counsellor. The median overall survival for these patients is 6 - 12 months, which may prevent them from having the genetic testing in the first place, or from receiving further targeted treatments. Patients with PC need a more comprehensive knowledge of their disease for better treatment planning. This includes genetic testing in absence of family history of cancer.

The investigators designed a one year study to assess the feasibility of medical oncologist initiated cancer genetic testing for all newly diagnosed PC patients unselected by family history.

For patients with negative genetic testing, no further testing will be ordered after the disclosure of results. Patients with positive genetic testing results will be informed and referred to Cancer Genetics Clinic. The investigators expect to enroll 100 patients in 1 year. Patients will be asked to complete satisfaction questionnaires according to the Satisfaction with Genetic Counseling Scale in multiple time points (pre-testing, post-testing, at 6 months and at 12 months). Designated oncologists will be asked to evaluate the process using the Oncologist Satisfaction Survey after every five counseled patients.

Three primary objectives will include 1) assessment of the turnaround time for genetic testing results; 2) assessment of patient satisfaction; 3) assessment of oncologist's satisfaction. Secondary objectives will include assessment of association between genetic testing results and types of treatment and overall survival.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
        • 연락하다:
          • Neda Stjepanovic, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • • Newly diagnosed exocrine pancreatic cancer

    • Patient consents to blood draw and genetic testing
    • Treating oncologist at Odette Cancer Centre
    • No conditions that would prevent patients from completing the study-related questionnaires or understanding the consent process
    • Valid phone number
    • Email address to send link to online family history questionnaire
    • Treating physician agrees to complete the referrals

Exclusion Criteria:

  • Patient declines genetic testing
  • Blood transfusion within the past month
  • Allogenic bone marrow transplantation
  • History of comprehensive panel genetic testing

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Oncologist led genetic counselling and testing
All subjects receive Oncologist Led Genetic Counselling and Testing
Oncologist-initiated brief genetic counselling and testing

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Days from decision to test to receiving genetic test results
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장암에 대한 임상 시험

3
구독하다