Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Changes in Body Composition When Ingesting a Dairy Compound Enriched With Leucine (LEUCI)

keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Randomized Clinical Trial on Changes in Body Composition When Ingesting a Dairy Compound Enriched With Leucine Daily for 3 Months

Controlled clinical trial, randomized by strata (sex and period of the study), with 6 parallel branches to the study depending on the type of product consumed and the type of physical exercise program performed, double-blind masked for the consumption of the product and single-center.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The subjects that meet the selection criteria will make a total of seven visits to the research laboratory (two of them to collect product) and will carry out the pre-established tests in the protocol. Subsequently, a statistical analysis will be carried out with the variables measured in the study to obtain results.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja, 30107
        • Catholic University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects of both sexes with age between 55-70 years.
  • Body mass index less than 35.
  • Subjects who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Consumption during the 6 months prior to the study of functional food enriched with leucine or nutritional supplement based on protein concentrate or that presents in its chemical composition leucine.
  • Presence of absolute or relative contraindications ruled by the American College of Sports Medicine (ACSM, 1995), during the performance of stress tests.
  • Presence of chronic diseases that prevent the performance of a physical exercise program or an exercise test (disabling arthropathies, moderate / severe chronic lung diseases, ischemic heart disease under treatment, arrhythmias, etc).
  • Abuse in the ingestion of alcohol.
  • Present hypersensitivity or intolerance to any of the components of the products under study.
  • Inability to understand informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental group 1 (TS + placebo)

Training twice a week, with wave periodization. Traditional training (TS) in two circuits. Each exercise is separated by a rest period of 3 minutes and 5 minutes between circuits.

Daily consumption for 3 months of placebo milk.

Consumption of the product under study for 3 months, milk placebo or experimental product (leucine milk).

In addition, 5 of the arms perform physical activity training

Kokeellinen: Experimental group 2 (TS + leucine)

Training twice a week, with wave periodization. Traditional training (TS) in two circuits. Each exercise is separated by a rest period of 3 minutes and 5 minutes between circuits.

Daily consumption for 3 months of milk enriched with leucine.

Consumption of the product under study for 3 months, milk placebo or experimental product (leucine milk).

In addition, 5 of the arms perform physical activity training

Kokeellinen: Experimental group 3 (HRC + placebo)

Training twice a week, with wave periodization. High intensity training (HRC) on two circuits. Each exercise is separated by a rest period of 35 seconds and 5 minutes between circuits.

Daily consumption for 3 months of placebo milk.

Consumption of the product under study for 3 months, milk placebo or experimental product (leucine milk).

In addition, 5 of the arms perform physical activity training

Kokeellinen: Experimental group 4 (HRC + leucine)

Training twice a week, with wave periodization. High intensity training (HRC) on two circuits. Each exercise is separated by a rest period of 35 seconds and 5 minutes between circuits.

Daily consumption for 3 months of milk enriched with leucine.

Consumption of the product under study for 3 months, milk placebo or experimental product (leucine milk).

In addition, 5 of the arms perform physical activity training

Kokeellinen: Experimental group 5 (no physical exercise + leucine)

The subjects will not carry out any type of physical activity.

Daily consumption for 3 months of milk enriched with leucine.

Consumption of the product under study for 3 months, milk placebo or experimental product (leucine milk).

In addition, 5 of the arms perform physical activity training

Ei väliintuloa: Control (no physical exercise + placebo)

The subjects will not carry out any type of physical activity.

Daily consumption for 3 months of placebo milk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muscle mass
Aikaikkuna: Change of this measurement at 3 months.
Dual X-ray absorptiometry (DEXA)
Change of this measurement at 3 months.
Total fat mass
Aikaikkuna: Change of this measurement at 3 months.
Dual X-ray absorptiometry (DEXA)
Change of this measurement at 3 months.
Total fat free mass
Aikaikkuna: Change of this measurement at 3 months.
Dual X-ray absorptiometry (DEXA)
Change of this measurement at 3 months.
Fat free mass on upper limb
Aikaikkuna: Change of this measurement at 3 months.
Dual X-ray absorptiometry (DEXA)
Change of this measurement at 3 months.
Upper limb fat mass
Aikaikkuna: Change of this measurement at 3 months.
Dual X-ray absorptiometry (DEXA)
Change of this measurement at 3 months.
Fat-free mass in the lower limb
Aikaikkuna: Change of this measurement at 3 months.
Dual X-ray absorptiometry (DEXA)
Change of this measurement at 3 months.
Lower limb fat mass
Aikaikkuna: Change of this measurement at 3 months.
Dual X-ray absorptiometry (DEXA)
Change of this measurement at 3 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elbow extension
Aikaikkuna: This measurement is carried out in each of the groups, at the beginning (baseline) and at 3 months (end).
Upper limb isokinetic dynamometry. The angular velocities used were 60 ° · s-1 and 270 ° · s-1. The variables measured for each of them were maximum isokinetic torque, maximum isokinetic torque in relation to body weight, total work and average power.
This measurement is carried out in each of the groups, at the beginning (baseline) and at 3 months (end).
Elbow flexion
Aikaikkuna: This measurement is carried out in each of the groups, at the beginning (baseline) and at 3 months (end).
Upper limb isokinetic dynamometry. The angular velocities used were 60 ° · s-1 and 270 ° · s-1. The variables measured for each of them were maximum isokinetic torque, maximum isokinetic torque in relation to body weight, total work and average power.
This measurement is carried out in each of the groups, at the beginning (baseline) and at 3 months (end).
Knee extension
Aikaikkuna: This measurement is carried out in each of the groups, at the beginning (baseline) and at 3 months (end).
Lower limb isokinetic dynamometry. The angular velocities used were 60 ° · s-1 and 270 ° · s-1. The variables measured for each of them were maximum isokinetic torque, maximum isokinetic torque in relation to body weight, total work and average power.
This measurement is carried out in each of the groups, at the beginning (baseline) and at 3 months (end).
Knee flexion
Aikaikkuna: This measurement is carried out in each of the groups, at the beginning (baseline) and at 3 months (end).
Lower limb isokinetic dynamometry. The angular velocities used were 60 ° · s-1 and 270 ° · s-1. The variables measured for each of them were maximum isokinetic torque, maximum isokinetic torque in relation to body weight, total work and average power.
This measurement is carried out in each of the groups, at the beginning (baseline) and at 3 months (end).
Blood samples: Glycid metabolism and lipid metabolism.
Aikaikkuna: Blood samples will be taken twice, once at baseline, at the beginning of the trial and once at the end after 3 months.
Basic glucemia, total cholesterol, cholesterol HDL, cholesterol LDL, , triglycerides.
Blood samples will be taken twice, once at baseline, at the beginning of the trial and once at the end after 3 months.
Liver safety variables
Aikaikkuna: Blood samples will be taken twice, once at baseline, at the beginning of the trial and once at the end after 3 months.
It is a blood test that measures the presence of some enzymes, proteins and bilirubin in the blood, with the aim of determining if there is any alteration in the liver.
Blood samples will be taken twice, once at baseline, at the beginning of the trial and once at the end after 3 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCAMCFE-00013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa