- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04668417
Pediatric Second Influenza Dose Portal Reminder Recall
Patient Portal Reminder/Recall for Influenza Vaccination in the UCLA Health System- Pediatric Second Dose
This trial is taking place in Los Angeles, CA among patients from primary care practices within the UCLA Health System.
The study design is a parallel 2-arm trial. The parallel arms are 1) a reminder letter for the second dose of influenza vaccine (reminder messages sent via the patient portal) with a direct appointment scheduling link included in the reminder and 2) a reminder letter for the second dose of influenza vaccine, but no direct appointment scheduling link included.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This trial is taking place in Los Angeles, CA among patients from primary care practices within the UCLA Health System, using a parallel 2-arm trial.
Sub-optimal vaccination rates are a significant problem in the U.S., despite their effectiveness in preventing morbidity and mortality from vaccine-preventable illness. In the U.S., annual epidemics of influenza cause substantial morbidity in the U.S. with up to 40,00-80,000 deaths/year and many hospitalizations, emergency and outpatient visits, and significant costs.
Young children-especially those younger than 2- are at high risk of developing serious flu-related complications. Children ages of 6 months to 8 years getting vaccinated for the first time with influenza vaccine should get two doses, and those who have only previously gotten one dose of influenza vaccine, should get a second dose (spaced at least 4 weeks apart).
Reminder/recall (R/R) messages, sent by phone, mail or other modality, can improve child vaccination rates. However, the majority of pediatric or adult primary care practices to not conduct R/R. Barriers are lack of finances, personnel, and algorithms to identify eligible patients. A technological breakthrough that might overcome these barriers involves patient portals-- secure, web-based communication systems, embedded within electronic health records (EHRs), for patients and providers to communicate with each other via email and the internet. Portals are increasingly used by healthcare systems.
This randomized controlled trial will assess the effectiveness of reminders messages, sent to the proxy of pediatric patients ages 6 months to <36 months of age eligible for a second dose of the influenza vaccine based on data in the EHR. Patients will be randomized into one of two arms to receive 1) a reminder letter for a second dose of influenza vaccine, with a direct appointment scheduling link included in the letter or 2) a reminder letter for a second dose of influenza vaccine, without a direct appointment scheduling link included in the letter.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 99095
- University of California LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient within the UCLA Health System identified as a primary care patient per an internal algorithm
- Identified as being overdue for a second dose of influenza vaccine.
Exclusion Criteria:
- Patient within the UCLA Health System not identified as a primary care patient per an internal algorithm
- Not due for a second dose of influenza vaccine.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reminders with direct scheduling link
Patient proxy receives a reminder/recall messages regarding second dose influenza vaccination via the patient portal with a link enabling direct scheduling
|
Patient proxy receives reminder/recall messages via the patient portal to get a second dose of influenza vaccine with a direct scheduling link included, enabling the patient to directly schedule a flu vaccination only visit
|
|
Active Comparator: Reminders with no direct scheduling link
Patient proxy receives a reminder/recall messages regarding second dose influenza vaccination via the patient portal with no direct scheduling link
|
Käyttäytyminen: Portal Reminders for Second Dose of Influenza Vaccine without Direct Scheduling Link
Patient proxy receives reminder/recall messages via the patient portal to get a second dose of influenza vaccine with no direct scheduling link included
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of patients who received a second dose of influenza vaccine
Aikaikkuna: 3.5 months
|
Receipt of a second dose of influenza vaccine (between 12/15/2020 and 4/1/21) among patients.
Outcomes will be assessed via vaccine data extraction from the electronic health record and external claims and pharmacy data.
The patient must also be an active UCLA Health MyChart user (>= 1 login over the last 12 months from 12/15/2020), excluding activity on the user's initial profile activation date.
Individuals not affiliated with any primary care practice will be excluded from the analysis.
|
3.5 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001889-AM-00013
- 5R01AI135029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .