Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vaikutus lannenikaman välisen levyn rappeutumiseen

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Normaalin ikääntymisen lisäksi geneettiset ja ympäristötekijät ovat tärkeitä mahdollisia lannelevyjen rappeutumisen määrääviä tekijöitä. Tupakointi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, erityisesti keuhko- ja muita syöpiä, sydän- ja hengityselinsairauksia, ja on yksi yleisimmistä kuolinsyistä maailmanlaajuisesti. Näiden yleisesti tunnettujen tupakointiin liittyvien sairauksien lisäksi monet tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakointi vaikuttaa haitallisesti tuki- ja liikuntaelimistöön ja heikentää leukomotoristen sairauksien ennustetta ja hoitoa. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tarkastellaan tupakoinnin vaikutusta levyn rappeutumiseen. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää nykyisen, entisen ja passiivisen tupakoinnin vaikutusta lannenikamien välilevyjen rappeutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin hankkimalla potilastiedot potilaista, joille tehtiin lannerangan magneettikuvaus syyskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen 955 potilasta määritettiin määritettyjen päivämäärien välillä. Näille potilaille soitettiin puhelimitse kysyäkseen heidän tupakointitilanteestaan ​​ja siitä, työskentelevätkö he raskasta työtä ja olivatko he urheilijoita. Raskastyöntekijät ja urheilijat jätettiin myös tutkimuksen ulkopuolelle, ja tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 360 potilasta, joiden tupakoinnin tilatiedot saatiin. Potilaat ryhmiteltiin heidän tupakointistatuksensa mukaan "nykyinen tupakoitsija", "entinen tupakoitsija", " tupakoimaton" ja "passiivinen tupakoitsija". Nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden kumulatiivinen tupakointiannos laskettiin pakkausvuosina ja jaettiin edelleen kahteen alaryhmään: savustetut ≤ 9 pakkausvuotta tai > 9 pakkausvuotta. Pakkausvuosien määrä laskettiin jakamalla vuorokaudessa kulutettujen savukkeiden määrä 20:llä ja kertomalla potilaan polttamien vuosien määrällä. Ikä, sukupuoli, paino ja pituus kirjattiin, ja painoindeksi (BMI) laskettiin painona/(pituus)2. Lannerangan magneettikuvaus suoritettiin käyttämällä 1,5 Teslan kuvantamisjärjestelmää (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI), käyttäen seuraavia asetuksia: amplitudi: 44 mT/m; Kääntönopeuden gradienttikonfiguraatio: 200 T/m/s. MRI-kuvat arvioitiin käyttämällä GE Advantage Workstationia (GE Healthcare, Buc, Ranska) ja Volume Share -ohjelmistoa v.7.0. Lannerangan lordoosikulma mitattiin ja lannenikamien väliset levyt arvioitiin Pfirrmann-levyn rappeumaluokitusjärjestelmällä käyttäen sagitaalisia T2-painotettuja MR-kuvia (TR/TE: 2500/85 ms, matriisi: 320x224, viipaleen paksuus: 4 mm, FOV: 32). (23). Degeneraatioaste luokiteltiin viiteen asteeseen, ja asteita IV ja V pidettiin "vakavana levyn rappeumana". MRI-tutkimuksia tarkasteleva radiologi oli sokeutunut osallistujien tupakoinnin tilaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34758
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin lannerangan magneettikuvaus syyskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana ja joiden tupakointia kysyttiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin lannerangan magneettikuvaus syyskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • selkärangan leikkaus tai instrumentointi, selkärangan murtuma, trauma, synnynnäinen tai hankittu selkärangan epämuodostuma kasvain tai infektio,
  • raskaat fyysiset työntekijät,
  • urheilijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyisen, entisen ja passiivisen tupakoinnin vaikutuksen arviointi lannenikamien välisten levyjen rappeutumiseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden lannenikamien väliset levyt arvioitiin Pfirrmann-levyn degeneraatioluokitusjärjestelmällä käyttäen sagittaalisia T2-painotettuja MR-kuvia. Degeneraatioaste luokiteltiin viiteen asteeseen, ja asteita IV ja V pidettiin "vakavana levyn rappeumana". Vakava levyn rappeutuminen havaittiin nykyisten, entisten, passiivisten ja tupakoimattomien ryhmien välillä. Tupakointitilan ryhmien ja vakavan levyn rappeuman välistä suhdetta tutkittiin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Esra Bahadir Ülger, M.D., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa