Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökningseffekt på ländryggsdegeneration mellan kotskivor

7 januari 2021 uppdaterad av: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Förutom normalt åldrande är genetiska och miljömässiga faktorer viktiga potentiella bestämningsfaktorer för degenerering av länddisken. Rökning orsakar allvarliga hälsoproblem, särskilt lungcancer och andra cancerformer, hjärtsjukdomar och luftvägssjukdomar, och är bland de vanligaste dödsorsakerna i världen. Förutom dessa allmänt kända sjukdomar relaterade till rökning har många studier visat att rökning har skadliga effekter på muskuloskeletala systemet och försämrar prognosen och behandlingen av leukomotoriska sjukdomar. I litteraturen finns studier som undersöker effekten av rökstatus på diskdegeneration. Syftet med studien var att undersöka effekten av nuvarande, tidigare och passiv rökning på degeneration av ländryggsdiskarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie utfördes genom att erhålla journaler från patienter som genomgick lumbal spinal MRT mellan september 2019 och februari 2020. Efter tillämpningen av uteslutningskriterier bestämdes 955 patienter mellan de angivna datumen. Dessa patienter ringdes upp per telefon för att förhöras om deras rökstatus och om de arbetade i tungt arbete och om de var idrottare. Tungarbetare och idrottare uteslöts också från studien och totalt 360 patienter vars rökstatusinformation kunde erhållas inkluderades i studien. Patienterna grupperades enligt deras rökstatus som "nuvarande rökare", "tidigare rökare", " icke-rökare" och "passiv rökare". Den kumulativa rökdosen för nuvarande och före detta rökare beräknades i termer av pack-år och kategoriserades ytterligare i två undergrupper: rökt ≤9 pack-år eller >9 pack-år. Antalet förpackningsår beräknades genom att dividera antalet konsumerade cigaretter per dag med 20 och multiplicera med antalet år som patienten hade rökt. Ålder, kön, vikt och längd registrerades och body mass index (BMI) beräknades som vikt/(längd)2. Lumbal spinal MRT utfördes med användning av ett 1,5 Tesla bildsystem (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI), med följande inställningar: amplitud: 44 mT/m; svänghastighetsgradientkonfiguration: 200 T/m/s. MRT-bilder utvärderades med en GE Advantage Workstation (GE Healthcare, Buc, Frankrike) och Volume Share-programvara v.7.0. Den lumbala lordosvinkeln mättes och de lumbala intervertebrala skivorna utvärderades med Pfirrmann diskdegenerationssystem med hjälp av sagittala T2-viktade MR-bilder (TR/TE: 2500/85 ms, matris: 320x224, skivtjocklek: 4 mm, FOV: 32) (23). Graden av degeneration klassificerades i fem grader med grad IV och V betraktad som "allvarlig diskdegeneration". Radiolog som granskade MRT-studierna var blind för deltagarnas rökstatus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34758
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkon
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick lumbal spinal MRT mellan september 2019 och februari 2020 och förhördes för rökstatus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick lumbal spinal MRT mellan september 2019 och februari 2020.

Exklusions kriterier:

  • en historia av ryggradskirurgi eller instrumentering, ryggradsfraktur, trauma, medfödd eller förvärvad ryggradsdeformitet tumör eller infektion,
  • tunga fysiska arbetare,
  • idrottare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effekten av nuvarande, tidigare och passiv rökning på degeneration av lumbala intervertebrala skivor.
Tidsram: 3 månader
Patienternas lumbala intervertebrala skivor utvärderades med Pfirrmann diskdegenereringssystem med hjälp av sagittala T2-viktade MR-bilder. Graden av degeneration klassificerades i fem grader med grad IV och V betraktad som "allvarlig diskdegeneration". Allvarlig diskdegeneration identifierades mellan nuvarande, tidigare, passiva och icke-rökare. Sambandet mellan rökstatusgrupper och allvarlig diskdegeneration undersöktes.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma Esra Bahadir Ülger, M.D., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervertebral diskdegeneration

3
Prenumerera