Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motor Learning and Multi-session tDCS in Parkinson's Disease

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

The Effect of Multi-session Transcranial Direct Current Stimulation Applied Over the Primary Motor Cortex on Motor Sequence Learning in Parkinson's Disease

The present study seeks to examine the efficacy of multi-session transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex in people with Parkinson's disease on sequential motor learning performance.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinson's disease is characterised by deficits of motor control triggered by impaired basal ganglia function, such as bradykinesia and tremor. Beyond the visibly recognisable motor symptoms of Parkinson's disease, the ability to learn a sequence of movements is also compromised and poses a significant barrier to effective rehabilitation. In healthy individuals, transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex during motor task practice has been shown to significantly improve motor learning compared to placebo conditions.

The present study seeks to examine the effect of multi-session transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex in people with Parkinson's disease on sequential motor learning performance. Participants will be required to attend eight laboratory sessions, comprising five intervention and three assessment sessions and will be tested on their ability to learn a 16-digit finger tapping sequence with their right hand. Sessions one to five will form the intervention and will be performed at the same time on consecutive days (i.e. mon-fri). In addition, session one will double as a baseline assessment and intervention session. Assessments sessions will be performed once before the intervention (session one), and three times following the intervention on day three, one week, and four weeks post intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hung Hom
      • Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Right-handed (Edinburgh Handedness Inventory; ≥50)
  • Cognitively capable (Montreal Cognitive Assessment (MoCA); ≥23)
  • Mild to moderate Parkinson's disease severity (Hoehn and Yar disease stage 2-3)
  • On stable dopaminergic medication

Exclusion Criteria:

  • History of stroke
  • Comorbidity
  • Cephalic implants

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. Stimulation was phased in for 30 seconds up to 2 mA and then switched off. Stimulation was again phased in for 30 seconds following 20 minutes of no stimulation.

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30-second ramp up of the electrical current to the specified stimulation parameters. Following the specified stimulation period, the current is phased-out with a ramp down of the current. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off during the specified stimulation period.

Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: Anodal tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. 20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30-second ramp up of the electrical current to the specified stimulation parameters. Following the specified stimulation period, the current is phased-out with a ramp down of the current. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off during the specified stimulation period.

Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: Cathodal tDCS
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. 20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30-second ramp up of the electrical current to the specified stimulation parameters. Following the specified stimulation period, the current is phased-out with a ramp down of the current. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off during the specified stimulation period.

Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline: sequential finger tapping performance
Aikaikkuna: Four assessments: Baseline (pre-intervention), 3 days, 1 week, and 4 weeks post intervention. Performance is also assessed during the intervention period on each day the intervention is applied. Once immediately before and after intervention is applied.
A skill index reflecting the accuracy and speed that participants perform a specified finger tapping sequence.
Four assessments: Baseline (pre-intervention), 3 days, 1 week, and 4 weeks post intervention. Performance is also assessed during the intervention period on each day the intervention is applied. Once immediately before and after intervention is applied.
Change from baseline: shape-counting error
Aikaikkuna: Four assessments: Baseline (pre-intervention), 3 days, 1 week, and 4 weeks post intervention. Performance is also assessed during the intervention period on each day the intervention is applied. Once immediately before and after intervention is applied.
The percentage of shape counting error during dual task assessments. Sequential finger tapping + visual shape counting task.
Four assessments: Baseline (pre-intervention), 3 days, 1 week, and 4 weeks post intervention. Performance is also assessed during the intervention period on each day the intervention is applied. Once immediately before and after intervention is applied.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline: oxygenated haemoglobin response
Aikaikkuna: Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Task related changes of oxygenated haemoglobin as measured using functional near-infrared spectroscopy.
Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Change from baseline: Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Section (Part 3)
Aikaikkuna: Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Participants physical function is assessed according to the criteria of the Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Section (Part 3). Minimum value = 0, maximum value = 132. Lower scores indicate a better outcome.
Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Change from baseline: upper limb motor task performance
Aikaikkuna: Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Timed sequential movement of the arm and hand. The participant sits upright on a chair that has no arm support with their arms relaxed by their side. The time taken to perform the following sequence 10 times is recorded: 1. Close and open hand, 2) flex elbow, 3) close and open hand, 4) extend elbow. Right and left arms are assessed separately.
Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Change from baseline: Purdue pegboard task performance
Aikaikkuna: Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Participants are required to pick up a metal peg and place the peg in a specified row of holes. Pegs must be placed one at a time. The maximum number of pegs placed within 30 seconds is recorded. The assessment is repeated three times for each hand. Each hand is assessed separately.
Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Mak, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa