Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motor Learning and Multi-session tDCS in Parkinson's Disease

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

The Effect of Multi-session Transcranial Direct Current Stimulation Applied Over the Primary Motor Cortex on Motor Sequence Learning in Parkinson's Disease

The present study seeks to examine the efficacy of multi-session transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex in people with Parkinson's disease on sequential motor learning performance.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Parkinson's disease is characterised by deficits of motor control triggered by impaired basal ganglia function, such as bradykinesia and tremor. Beyond the visibly recognisable motor symptoms of Parkinson's disease, the ability to learn a sequence of movements is also compromised and poses a significant barrier to effective rehabilitation. In healthy individuals, transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex during motor task practice has been shown to significantly improve motor learning compared to placebo conditions.

The present study seeks to examine the effect of multi-session transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex in people with Parkinson's disease on sequential motor learning performance. Participants will be required to attend eight laboratory sessions, comprising five intervention and three assessment sessions and will be tested on their ability to learn a 16-digit finger tapping sequence with their right hand. Sessions one to five will form the intervention and will be performed at the same time on consecutive days (i.e. mon-fri). In addition, session one will double as a baseline assessment and intervention session. Assessments sessions will be performed once before the intervention (session one), and three times following the intervention on day three, one week, and four weeks post intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hung Hom
      • Hong Kong, Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Right-handed (Edinburgh Handedness Inventory; ≥50)
  • Cognitively capable (Montreal Cognitive Assessment (MoCA); ≥23)
  • Mild to moderate Parkinson's disease severity (Hoehn and Yar disease stage 2-3)
  • On stable dopaminergic medication

Exclusion Criteria:

  • History of stroke
  • Comorbidity
  • Cephalic implants

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Sham tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. Stimulation was phased in for 30 seconds up to 2 mA and then switched off. Stimulation was again phased in for 30 seconds following 20 minutes of no stimulation.
Urządzenie: Transcranial direct current stimulation

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30-second ramp up of the electrical current to the specified stimulation parameters. Following the specified stimulation period, the current is phased-out with a ramp down of the current. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off during the specified stimulation period.

Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Anodal tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. 20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.
Urządzenie: Transcranial direct current stimulation

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30-second ramp up of the electrical current to the specified stimulation parameters. Following the specified stimulation period, the current is phased-out with a ramp down of the current. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off during the specified stimulation period.

Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Cathodal tDCS
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. 20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.
Urządzenie: Transcranial direct current stimulation

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30-second ramp up of the electrical current to the specified stimulation parameters. Following the specified stimulation period, the current is phased-out with a ramp down of the current. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off during the specified stimulation period.

Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline: sequential finger tapping performance
Ramy czasowe: Four assessments: Baseline (pre-intervention), 3 days, 1 week, and 4 weeks post intervention. Performance is also assessed during the intervention period on each day the intervention is applied. Once immediately before and after intervention is applied.
A skill index reflecting the accuracy and speed that participants perform a specified finger tapping sequence.
Four assessments: Baseline (pre-intervention), 3 days, 1 week, and 4 weeks post intervention. Performance is also assessed during the intervention period on each day the intervention is applied. Once immediately before and after intervention is applied.
Change from baseline: shape-counting error
Ramy czasowe: Four assessments: Baseline (pre-intervention), 3 days, 1 week, and 4 weeks post intervention. Performance is also assessed during the intervention period on each day the intervention is applied. Once immediately before and after intervention is applied.
The percentage of shape counting error during dual task assessments. Sequential finger tapping + visual shape counting task.
Four assessments: Baseline (pre-intervention), 3 days, 1 week, and 4 weeks post intervention. Performance is also assessed during the intervention period on each day the intervention is applied. Once immediately before and after intervention is applied.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline: oxygenated haemoglobin response
Ramy czasowe: Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Task related changes of oxygenated haemoglobin as measured using functional near-infrared spectroscopy.
Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Change from baseline: Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Section (Part 3)
Ramy czasowe: Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Participants physical function is assessed according to the criteria of the Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Section (Part 3). Minimum value = 0, maximum value = 132. Lower scores indicate a better outcome.
Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Change from baseline: upper limb motor task performance
Ramy czasowe: Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Timed sequential movement of the arm and hand. The participant sits upright on a chair that has no arm support with their arms relaxed by their side. The time taken to perform the following sequence 10 times is recorded: 1. Close and open hand, 2) flex elbow, 3) close and open hand, 4) extend elbow. Right and left arms are assessed separately.
Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Change from baseline: Purdue pegboard task performance
Ramy czasowe: Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention
Participants are required to pick up a metal peg and place the peg in a specified row of holes. Pegs must be placed one at a time. The maximum number of pegs placed within 30 seconds is recorded. The assessment is repeated three times for each hand. Each hand is assessed separately.
Four assessments: Baseline / pre-intervention, three-days post intervention, 1 week post intervention, and 4 weeks post intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Mak, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20200203002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Transcranial direct current stimulation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj