Investigation of Cigarette Cravings in Smokers
sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Marco Leyton
Investigating Stress-Potentiated Memory Updating as a Novel Intervention for Non-Treatment Seeking Smokers
Interventions to disrupt memory reconsolidation have held promise for the treatment of stress- and anxiety-related disorders. In the present study, the investigators will examine whether an intervention based on these principles, called memory updating, could be adapted for reward-seeking behaviors. To test this, non-treatment seeking tobacco smokers will be exposed to smoking cues and/or stress, two stimuli known to trigger smoking. It is predicted that exposure to a stress task will enhance the cues' motivational salience and yield greater susceptibility to the memory updating procedure.
As an add-on, the investigators will examine COVID-associated changes in substance use and whether participants in the memory updating groups might be more resilient to these effects. It is predicted that the changes in substance use will depend on whether the substances are used primarily in social settings.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-treatment seeking cigarette dependent smokers will be randomized to one of four testing conditions: 1) a non-stressful task followed by neutral cues, 2) the non-stressful task followed by smoking cues, 3) a stressful task followed by neutral cues, or 4) the stressful task followed by smoking cues. Ten minutes after the intervention, participants will undergo a 60-minute extinction procedure consisting of smoking-related videos, images and smoking paraphernalia. Cue reactivity test sessions will take place 24 hours, 2 weeks and 6 weeks following the intervention.
COVID-associated changes in substance use will be quantified over three telephone interviews: one at the end of March / beginning of April 2020 (at the start of the pandemic), one at the end of April / beginning of May, and a final one which will be instituted if feasible once the infection rates and social distancing policies have decreased.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Scoring 5 or higher on the Fagerström Test for Cigarette Dependence
- Willingness to abstain from smoking for 4 hours prior to each laboratory visit
Exclusion Criteria:
- Currently using cigarette cessation products
- Endocrinological problems
- Significant mental or physical health conditions
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stress task and smoking cue
Exposure to a psychosocial stress task followed by smoking video cues
|
Exposure to a psychosocial stressor
Exposure to a smoking-related task
|
|
Kokeellinen: Stress task and neutral cue
Exposure to a psychosocial stress task followed by neutral video cues
|
Exposure to a psychosocial stressor
Exposure to neutral cues
|
|
Active Comparator: Control task and smoking cue
Exposure to a control task followed by smoking video cues
|
Exposure to a smoking-related task
Exposure to a control task (no stress)
|
|
Active Comparator: Control task and neutral cue
Exposure to a control task followed by neutral video cues
|
Exposure to neutral cues
Exposure to a control task (no stress)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in cigarettes smoked per day from the pre-intervention baseline to test sessions 2 and 3 given two and six weeks post-intervention
Aikaikkuna: At the end of test session 1 (24 hours post-intervention), participants will receive a journal to record their daily smoking behaviour. They are asked to keep this journal until test session 3 (6 weeks post-intervention).
|
A journal is given to participants to record their cigarette use behaviour every day for a month and a half
|
At the end of test session 1 (24 hours post-intervention), participants will receive a journal to record their daily smoking behaviour. They are asked to keep this journal until test session 3 (6 weeks post-intervention).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in smoking cue-induced cigarette cravings from the pre-intervention baseline to test session 2
Aikaikkuna: Multiple times points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention.
|
Participants will be asked to complete craving and urge to smoke questionnaires at several time points throughout the study sessions
|
Multiple times points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention.
|
|
Change in smoking cue-induced cigarette cravings from the pre-intervention baseline to test session 3
Aikaikkuna: Multiple times points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention.
|
Participants will be asked to complete craving and urge to smoke questionnaires at several time points throughout the study sessions
|
Multiple times points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention.
|
|
Change in smoking cue-induced heart rate responses from the pre-intervention baseline to test session 2
Aikaikkuna: Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
Participants' heart rate will be measured through the use of a polar belt at several time points during the study sessions
|
Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
|
Change in smoking cue-induced heart rate responses from the pre-intervention baseline to test session 3
Aikaikkuna: Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
Participants' heart rate will be measured through the use of a polar belt at several time points during the study sessions
|
Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
|
Change in smoking cue-induced skin conductance responses from the pre-intervention baseline to test session 2
Aikaikkuna: Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
Participants' skin conductance will be measured through the use of electrodes on their index and middle fingers at several time points during the study sessions
|
Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
|
Change in smoking cue-induced skin conductance responses from the pre-intervention baseline to test session 3
Aikaikkuna: Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
Participants' skin conductance will be measured through the use of electrodes on their index and middle fingers at several time points during the study sessions
|
Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
|
Change in tobacco and other substance use patterns from the pre-COVID-19 baseline to during COVID-19
Aikaikkuna: Multiple time points at baseline (before the pandemic), at the start of the pandemic, and during the pandemic
|
Participants will be asked to report the quantity of cigarettes and/or other substances they have consumed recently
|
Multiple time points at baseline (before the pandemic), at the start of the pandemic, and during the pandemic
|
|
Change in tobacco and other substance use patterns from the pre-COVID-19 baseline to post-COVID-19
Aikaikkuna: At baseline (before the pandemic) and through study completion, an average of 1 year
|
Participants will be asked to report the quantity of cigarettes and/or other substances they have consumed recently
|
At baseline (before the pandemic) and through study completion, an average of 1 year
|
|
Change in tobacco and other substance use patterns during the COVID-19 pandemic to post-COVID-19
Aikaikkuna: Multiple time points during the pandemic and through study completion, an average of 1 year
|
Participants will be asked to report the quantity of cigarettes and/or other substances they have consumed recently
|
Multiple time points during the pandemic and through study completion, an average of 1 year
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in stress- and/or cue-induced mood during the intervention and at test sessions 1, 2 and 3
Aikaikkuna: Multiple time points during the intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
Participants will be asked to complete a mood questionnaire at several time points during the intervention and at test sessions 1, 2 and 3
|
Multiple time points during the intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
|
|
Change in cigarette use over the course of the procedure as a function of personality factors, childhood trauma, perceived stress, mood and/or cigarette withdrawal
Aikaikkuna: Multiple time points at baseline, during the intervention, at test sessions (24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention) and telephone follow-ups (6 months post-intervention)
|
Participants will be asked to complete self-report questionnaires about their personality traits, traumatic childhood experiences, perceived stress, current mood states and cigarette withdrawal symptoms
|
Multiple time points at baseline, during the intervention, at test sessions (24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention) and telephone follow-ups (6 months post-intervention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Leyton, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 421-0318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
We will share deidentified individual participant data that underlie any results reported in the article.
This includes results reported in text, figures and appendices.
IPD-jaon aikakehys
From 9 to 36 months following article publication.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Investigators whose proposed use of the data has already been approved by an ethics committee.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Stress induction
-
Cagla ToprakEi vielä rekrytointia