Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigation of Cigarette Cravings in Smokers

11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Marco Leyton

Investigating Stress-Potentiated Memory Updating as a Novel Intervention for Non-Treatment Seeking Smokers

Interventions to disrupt memory reconsolidation have held promise for the treatment of stress- and anxiety-related disorders. In the present study, the investigators will examine whether an intervention based on these principles, called memory updating, could be adapted for reward-seeking behaviors. To test this, non-treatment seeking tobacco smokers will be exposed to smoking cues and/or stress, two stimuli known to trigger smoking. It is predicted that exposure to a stress task will enhance the cues' motivational salience and yield greater susceptibility to the memory updating procedure.

As an add-on, the investigators will examine COVID-associated changes in substance use and whether participants in the memory updating groups might be more resilient to these effects. It is predicted that the changes in substance use will depend on whether the substances are used primarily in social settings.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Non-treatment seeking cigarette dependent smokers will be randomized to one of four testing conditions: 1) a non-stressful task followed by neutral cues, 2) the non-stressful task followed by smoking cues, 3) a stressful task followed by neutral cues, or 4) the stressful task followed by smoking cues. Ten minutes after the intervention, participants will undergo a 60-minute extinction procedure consisting of smoking-related videos, images and smoking paraphernalia. Cue reactivity test sessions will take place 24 hours, 2 weeks and 6 weeks following the intervention.

COVID-associated changes in substance use will be quantified over three telephone interviews: one at the end of March / beginning of April 2020 (at the start of the pandemic), one at the end of April / beginning of May, and a final one which will be instituted if feasible once the infection rates and social distancing policies have decreased.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Scoring 5 or higher on the Fagerström Test for Cigarette Dependence
  • Willingness to abstain from smoking for 4 hours prior to each laboratory visit

Exclusion Criteria:

  • Currently using cigarette cessation products
  • Endocrinological problems
  • Significant mental or physical health conditions
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stress task and smoking cue
Exposure to a psychosocial stress task followed by smoking video cues
Behawioralne: Stress induction
Exposure to a psychosocial stressor
Behawioralne: Cue induction
Exposure to a smoking-related task
Eksperymentalny: Stress task and neutral cue
Exposure to a psychosocial stress task followed by neutral video cues
Behawioralne: Stress induction
Exposure to a psychosocial stressor
Behawioralne: Neutral cue exposure
Exposure to neutral cues
Aktywny komparator: Control task and smoking cue
Exposure to a control task followed by smoking video cues
Behawioralne: Cue induction
Exposure to a smoking-related task
Behawioralne: Control stress exposure
Exposure to a control task (no stress)
Aktywny komparator: Control task and neutral cue
Exposure to a control task followed by neutral video cues
Behawioralne: Neutral cue exposure
Exposure to neutral cues
Behawioralne: Control stress exposure
Exposure to a control task (no stress)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in cigarettes smoked per day from the pre-intervention baseline to test sessions 2 and 3 given two and six weeks post-intervention
Ramy czasowe: At the end of test session 1 (24 hours post-intervention), participants will receive a journal to record their daily smoking behaviour. They are asked to keep this journal until test session 3 (6 weeks post-intervention).
A journal is given to participants to record their cigarette use behaviour every day for a month and a half
At the end of test session 1 (24 hours post-intervention), participants will receive a journal to record their daily smoking behaviour. They are asked to keep this journal until test session 3 (6 weeks post-intervention).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in smoking cue-induced cigarette cravings from the pre-intervention baseline to test session 2
Ramy czasowe: Multiple times points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention.
Participants will be asked to complete craving and urge to smoke questionnaires at several time points throughout the study sessions
Multiple times points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention.
Change in smoking cue-induced cigarette cravings from the pre-intervention baseline to test session 3
Ramy czasowe: Multiple times points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention.
Participants will be asked to complete craving and urge to smoke questionnaires at several time points throughout the study sessions
Multiple times points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention.
Change in smoking cue-induced heart rate responses from the pre-intervention baseline to test session 2
Ramy czasowe: Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Participants' heart rate will be measured through the use of a polar belt at several time points during the study sessions
Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Change in smoking cue-induced heart rate responses from the pre-intervention baseline to test session 3
Ramy czasowe: Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Participants' heart rate will be measured through the use of a polar belt at several time points during the study sessions
Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Change in smoking cue-induced skin conductance responses from the pre-intervention baseline to test session 2
Ramy czasowe: Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Participants' skin conductance will be measured through the use of electrodes on their index and middle fingers at several time points during the study sessions
Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Change in smoking cue-induced skin conductance responses from the pre-intervention baseline to test session 3
Ramy czasowe: Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Participants' skin conductance will be measured through the use of electrodes on their index and middle fingers at several time points during the study sessions
Multiple time points during the baseline, intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Change in tobacco and other substance use patterns from the pre-COVID-19 baseline to during COVID-19
Ramy czasowe: Multiple time points at baseline (before the pandemic), at the start of the pandemic, and during the pandemic
Participants will be asked to report the quantity of cigarettes and/or other substances they have consumed recently
Multiple time points at baseline (before the pandemic), at the start of the pandemic, and during the pandemic
Change in tobacco and other substance use patterns from the pre-COVID-19 baseline to post-COVID-19
Ramy czasowe: At baseline (before the pandemic) and through study completion, an average of 1 year
Participants will be asked to report the quantity of cigarettes and/or other substances they have consumed recently
At baseline (before the pandemic) and through study completion, an average of 1 year
Change in tobacco and other substance use patterns during the COVID-19 pandemic to post-COVID-19
Ramy czasowe: Multiple time points during the pandemic and through study completion, an average of 1 year
Participants will be asked to report the quantity of cigarettes and/or other substances they have consumed recently
Multiple time points during the pandemic and through study completion, an average of 1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in stress- and/or cue-induced mood during the intervention and at test sessions 1, 2 and 3
Ramy czasowe: Multiple time points during the intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Participants will be asked to complete a mood questionnaire at several time points during the intervention and at test sessions 1, 2 and 3
Multiple time points during the intervention and test sessions at 24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention
Change in cigarette use over the course of the procedure as a function of personality factors, childhood trauma, perceived stress, mood and/or cigarette withdrawal
Ramy czasowe: Multiple time points at baseline, during the intervention, at test sessions (24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention) and telephone follow-ups (6 months post-intervention)
Participants will be asked to complete self-report questionnaires about their personality traits, traumatic childhood experiences, perceived stress, current mood states and cigarette withdrawal symptoms
Multiple time points at baseline, during the intervention, at test sessions (24 hours, 2 weeks and 6 weeks post-intervention) and telephone follow-ups (6 months post-intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marco Leyton

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Leyton, PhD, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 421-0318

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

We will share deidentified individual participant data that underlie any results reported in the article. This includes results reported in text, figures and appendices.

Ramy czasowe udostępniania IPD

From 9 to 36 months following article publication.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Investigators whose proposed use of the data has already been approved by an ethics committee.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Badania kliniczne na Stress induction

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj