Combined Dexmedetomidine and Glycopyrrolate Therapy
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Combined Dexmedetomidine and Glycopyrrolate Therapy for Prevention of Catheter Related Bladder Discomfort After Transurethral Bladder Surgery
Catheter-related bladder discomfort after transurethral resection of bladder tumor is frequent because of indwelling urinary catheter for irrigation.
The mechanism of the catheter-related bladder discomfort is similar to that of overactive bladder, in which muscarinic acetylcholine receptors are stimulated.
The catheter-related bladder discomfort is a well known predisposing factor for emergence delirium after general anesthesia.
In this study, we aimed to compare the incidence of catheter-related bladder discomfort between dexmedetomidine only therapy and combind dexmedetomidine and glycopyrrolate therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I and II
- elective transurethral resection of bladder tumor under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- bladder outflow obstruction
- overacitve bladder
- end stage renal disease
- neurogenic bladder
- morbid obesity
- psychiatric disorder
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dexmedetomidine only
dexmedetomidine is administered during the surgery
|
Dexmedetomidine administration during the surgery.
|
|
Kokeellinen: Combined dexmedetomidine and glycopyrrolate
glycopyrrolate and dexmedetomidine are administered during the surgery
|
Intravenous glycopyrrolate before anesthetic induction.
Dexmedetomidine administration during the surgery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The incidence of catheter-related bladder discomfort
Aikaikkuna: 0 minute after entering the post-anesthetic care unit
|
No = not complaining of bladder discomfort on asking; Mild = report discomfot only on questioning; Moderate: report without questioning without behavior responses; Severe = report without questioniing accompanied by behavior responses.
Mild, Moderate, Severe bladder discomfort is defined to have catheter-related bladder discomfort
|
0 minute after entering the post-anesthetic care unit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emergence agitation
Aikaikkuna: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
(1)calm (2)slightly agitated but consolable (3)moderately agitated and inconsolable (4)severely agitated and highly inconsolable
|
0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
(1)acute and fluctuating changes in mental status (2)inattention (3)disorganized or incoherent thinking (4)altered level of consciousness.
(1),(2) and (3), (1),(2), and (4), or (1)(2)(3)and (4) are defined to have deilrium.
|
0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
|
Postoperative pain
Aikaikkuna: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
numerical rating scale (0=no pain to 10=worst pain imaginable)
|
0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
|
Sedation score
Aikaikkuna: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
(1)anxious, agitated or restless (2)cooperative, oriented and trranquil (3)responds to commands, asleep (4)brisk response to light glabellar taps or oud noise (5)sluggish response to light glabellar taps or loud noise (6)noresponse
|
0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
|
Dry mouth
Aikaikkuna: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
yes or no
|
0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
|
postoperative nausea and vomiting
Aikaikkuna: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
yes or no
|
0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Deksmedetomidiini
- Glykopyrrolaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEXLYCO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .