Combined Dexmedetomidine and Glycopyrrolate Therapy
17 août 2021 mis à jour par: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Combined Dexmedetomidine and Glycopyrrolate Therapy for Prevention of Catheter Related Bladder Discomfort After Transurethral Bladder Surgery
Catheter-related bladder discomfort after transurethral resection of bladder tumor is frequent because of indwelling urinary catheter for irrigation.
The mechanism of the catheter-related bladder discomfort is similar to that of overactive bladder, in which muscarinic acetylcholine receptors are stimulated.
The catheter-related bladder discomfort is a well known predisposing factor for emergence delirium after general anesthesia.
In this study, we aimed to compare the incidence of catheter-related bladder discomfort between dexmedetomidine only therapy and combind dexmedetomidine and glycopyrrolate therapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I and II
- elective transurethral resection of bladder tumor under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- bladder outflow obstruction
- overacitve bladder
- end stage renal disease
- neurogenic bladder
- morbid obesity
- psychiatric disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dexmedetomidine only
dexmedetomidine is administered during the surgery
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Dexmedetomidine administration during the surgery.
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Expérimental: Combined dexmedetomidine and glycopyrrolate
glycopyrrolate and dexmedetomidine are administered during the surgery
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Intravenous glycopyrrolate before anesthetic induction.
Dexmedetomidine administration during the surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The incidence of catheter-related bladder discomfort
Délai: 0 minute after entering the post-anesthetic care unit
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No = not complaining of bladder discomfort on asking; Mild = report discomfot only on questioning; Moderate: report without questioning without behavior responses; Severe = report without questioniing accompanied by behavior responses.
Mild, Moderate, Severe bladder discomfort is defined to have catheter-related bladder discomfort
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0 minute after entering the post-anesthetic care unit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Emergence agitation
Délai: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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(1)calm (2)slightly agitated but consolable (3)moderately agitated and inconsolable (4)severely agitated and highly inconsolable
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0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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Delirium
Délai: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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(1)acute and fluctuating changes in mental status (2)inattention (3)disorganized or incoherent thinking (4)altered level of consciousness.
(1),(2) and (3), (1),(2), and (4), or (1)(2)(3)and (4) are defined to have deilrium.
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0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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Postoperative pain
Délai: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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numerical rating scale (0=no pain to 10=worst pain imaginable)
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0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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Sedation score
Délai: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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(1)anxious, agitated or restless (2)cooperative, oriented and trranquil (3)responds to commands, asleep (4)brisk response to light glabellar taps or oud noise (5)sluggish response to light glabellar taps or loud noise (6)noresponse
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0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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Dry mouth
Délai: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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yes or no
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0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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postoperative nausea and vomiting
Délai: 0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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yes or no
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0 minute, 30 minute, and 6 hours after entering the post-anesthetic care unit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Dexmédétomidine
- Glycopyrrolate
Autres numéros d'identification d'étude
- DEXLYCO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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