- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05045742
Potilaan heikkenemisen ennustaminen koneoppimisen avulla
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka perustuu Brigham and Women's Home Hospital -tietokannan tietoihin.
Koulutuskohortin sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja käytettiin koneoppimisalgoritmin kouluttamiseen ennustamaan potilaan heikkenemistä potilaan vastaanoton aikana.
Tämä algoritmi validoitiin sitten validointikohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
526
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Brigham and Women's Hospital ja Brigham and Women's Faulkner Hospital -sairaalaan otetut koehenkilöt, jotka täyttävät ensisijaisen diagnoosin, iän ja maantieteellisen asuinpaikan vaatimukset ja jotka on kirjattu kotisairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoidossa Brigham and Women's Home Hospitalin tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Epätäydelliset jatkuvan seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutus
Osa potilaista, joita käytetään koneoppimisalgoritmin kouluttamiseen.
|
Vertaamme takautuvasti perinteisistä elintoimintohälytyksistä (lääkäreiden asettamat kynnysarvot) saatuja hälytyksiä BioVitals-indeksiin vs National Early Warning Score 2.
|
|
Validointi
Potilaiden osajoukko, jota "pidätetään" ja joita käytetään algoritmin tarkkuuden vahvistamiseen.
|
Vertaamme takautuvasti perinteisistä elintoimintohälytyksistä (lääkäreiden asettamat kynnysarvot) saatuja hälytyksiä BioVitals-indeksiin vs National Early Warning Score 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hälytystaakka
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen tunneissa mitattuna keskimäärin 5 päivää
|
Hälytysten määrä potilasta kohti tunnissa
|
Saapumisesta kotiutukseen tunneissa mitattuna keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys turvakomposiitin tunnistamiseen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
Herkkyys (todelliset positiiviset jaettuna tilan positiivisilla) turvallisuusyhdistelmän havaitsemiseksi (yön yli käynti, ylimääräinen suunnittelematon käynti, kuljetus takaisin sairaalaan, kuolema hoidon aikana, delirium, tajunnan menetys tai muu merkittävä tapahtuma).
|
Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
|
Spesifisyys turvakomposiitin tunnistamiseen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
Spesifisyys (todelliset negatiivit jaettuna tilan negatiivisilla) turvallisuusyhdistelmien havaitsemiseksi (yön yli käynti, ylimääräinen suunnittelematon käynti, kuljetus takaisin sairaalaan, kuolema hoidon aikana, delirium, tajunnan menetys tai muu merkittävä tapahtuma).
|
Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
|
Positiivinen ennustearvo turvakomposiitin tunnistamiselle
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
Positiivinen ennustearvo (oikeat positiiviset jaettuna todellisten positiivisten plus väärien positiivisten summalla) turvallisuusyhdistelmän havaitsemiseksi (yön ylimääräinen käynti, ylimääräinen suunnittelematon käynti, kuljetus takaisin sairaalaan, kuolema hoidon aikana, delirium, tajunnanmenetys tai muu suuri tapahtuma).
|
Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
|
Negatiivinen ennustearvo turvakomposiitin tunnistamiselle
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
Negatiivinen ennustearvo (oikeat negatiivit jaettuna todellisten negatiivisten plus väärien negatiivisten summalla) turvallisuusyhdistelmän havaitsemiseksi (yön ylimääräinen käynti, ylimääräinen suunnittelematon käynti, kuljetus takaisin sairaalaan, kuolema hoidon aikana, delirium, tajunnan menetys tai muu suuri tapahtuma).
|
Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
|
Hälytysten määrä kliinisellä hyödyllä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
Käytämme yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) kolmella tuloksella potilasta kohti (BioVitalsin kliinisesti tärkeiden hälytysten määrä, NEWS2 ja perinteiset elintoiminnot); GEE ottaa huomioon kolmen potilaan tuloksen välisen klusterin.
GEE käyttää negatiivista binomiaalista marginaalimallia, jossa on log-linkki hälytysten lukumäärälle, jolla on kliinistä hyötyä, ja offset lokaiselle oleskelun pituudelle (tunteina); Tämän mallin avulla mallinnamme hälytysten määrän tuntikohtaisesti kliinisellä hyödyllä BI:n, NEWS2:n ja perinteisten elintoimintojen avulla.
Negatiivisen binomimallin pääkovariaatti on kolmitasoinen kovariaatti menetelmälle: BI vs NEWS2 vs perinteiset elinmerkit, ja tämän kovariaatin vaikutuksen eksponentiaali on pariittainen suhde BI vs NEWS2 vs perinteinen vitaali. merkkejä.
|
Sisäänpääsystä kotiutukseen keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Levine, MD MPH MA, Associate Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hypertensio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hypertensiivinen kriisi
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
- Infektiot
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P002583d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .