- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05045742
Prédiction de la détérioration des patients à l'aide de l'apprentissage automatique
16 mars 2026 mis à jour par: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective s'appuyant sur les données de la base de données du Brigham and Women's Home Hospital.
Les données sociodémographiques et cliniques d'une cohorte de formation ont été utilisées pour former un algorithme d'apprentissage automatique afin de prédire la détérioration du patient tout au long de son admission.
Cet algorithme a ensuite été validé dans une cohorte de validation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
526
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets admis au Brigham and Women's Hospital et au Brigham and Women's Faulkner Hospital qui répondent aux critères de diagnostic principal, d'âge et de résidence géographique et sont inscrits à l'hôpital à domicile.
La description
Critère d'intégration:
Pris en charge dans l'étude du Brigham and Women's Home Hospital
Critère d'exclusion:
Données de surveillance continue incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Entraînement
Un sous-ensemble de patients qui sont utilisés pour former l'algorithme d'apprentissage automatique.
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Nous comparerons rétrospectivement les alarmes produites à partir des alarmes de signes vitaux traditionnelles (seuils fixés par les cliniciens) par rapport à l'indice BioVitals par rapport au score national d'alerte précoce 2
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Validation
Un sous-ensemble de patients qui sont "retenus" et utilisés pour valider l'exactitude de l'algorithme.
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Nous comparerons rétrospectivement les alarmes produites à partir des alarmes de signes vitaux traditionnelles (seuils fixés par les cliniciens) par rapport à l'indice BioVitals par rapport au score national d'alerte précoce 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge d'alarme
Délai: De l'admission à la sortie, mesurée en heures, en moyenne 5 jours
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Le nombre d'alarmes déclenchées par patient et par heure
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De l'admission à la sortie, mesurée en heures, en moyenne 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité pour la reconnaissance d'un composite de sécurité
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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La sensibilité (vrais positifs divisés par les conditions positives) pour la détection d'un composite de sécurité (visite d'une nuit, visite supplémentaire non planifiée, transfert à l'hôpital, décès pendant l'admission, délire, perte de conscience ou autre événement majeur).
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De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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Spécificité pour la reconnaissance d'un composite de sécurité
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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La spécificité (vrais négatifs divisés par les conditions négatives) pour la détection d'un composite de sécurité (visite d'une nuit, visite supplémentaire non planifiée, transfert à l'hôpital, décès pendant l'admission, délire, perte de conscience ou autre événement majeur).
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De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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Valeur prédictive positive pour la reconnaissance d'un composite de sécurité
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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La valeur prédictive positive (vrais positifs divisés par la somme des vrais positifs et des faux positifs) pour la détection d'un composite de sécurité (visite d'une nuit, visite supplémentaire non planifiée, transfert à l'hôpital, décès pendant l'admission, délire, perte de conscience ou autre événement majeur).
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De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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Valeur prédictive négative pour la reconnaissance d'un composite de sécurité
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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La valeur prédictive négative (vrais négatifs divisés par la somme des vrais négatifs et des faux négatifs) pour la détection d'un composite de sécurité (visite d'une nuit, visite supplémentaire non planifiée, transfert à l'hôpital, décès pendant l'admission, délire, perte de conscience ou autre événement majeur).
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De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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Taux d'alarmes à utilité clinique
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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Nous utiliserons des équations d'estimation générales (GEE) avec trois résultats par patient (le nombre d'alarmes cliniquement importantes pour BioVitals, NEWS2 et les signes vitaux traditionnels) ; le GEE tiendra compte du regroupement entre les trois résultats sur un patient.
Le GEE utilisera un modèle marginal binomial négatif avec un lien logarithmique pour le nombre d'alarmes ayant une utilité clinique et un décalage pour la durée logarithmique du séjour (en heures) ; avec ce modèle, nous modélisons le taux horaire du nombre d'alarmes à utilité clinique avec BI, NEWS2, et les signes vitaux traditionnels.
La covariable principale dans le modèle binomial négatif sera une covariable à trois niveaux pour la méthode : BI vs NEWS2 vs signes vitaux traditionnels, et l'exponentielle de l'effet de cette covariable sera un rapport de taux par paire pour BI vs NEWS2 vs signes vitaux traditionnels. panneaux.
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De l'admission à la sortie, en moyenne 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Levine, MD MPH MA, Associate Physician
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Insuffisance rénale
- Hypertension
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Crise d'hypertension
- Insuffisance cardiaque
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Asthme
- Infections
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P002583d
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .