Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Accuracy of Human Endoscopic Detection of Submucosal Invasive Cancer in Colorectal Polyps

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

The Accuracy of Human Endoscopic Detection of Submucosal Invasive Cancer in Colorectal Polyps - Analysis of 739 Individual Assessments of Large Non-pedunculated Colorectal Polyps Using a Novel Clinical Decision Support Tool

Colorectal cancer (CRC) is a leading cause of death in the Western world. It can be effectively prevented by removal of pre-malignant polyps (polypectomy) during colonoscopy. Large (≥20mm) non-pedunculated colorectal polyps (LNPCPs) represent 2-3% of colorectal polyps, and require special attention prior to treatment. If submucosal invasion (SMI) is suspected careful decision making is required to exclude features which unacceptably increase the risk of lymph node metastases and render local treatment (endoscopic) non-curative. Such patients require a multi-disciplinary approach and consideration of surgery +/- systemic therapy.

Recently the endoscopic imaging characteristics which precisely determine the risk of SMI within colon polyps have been elucidated. This suggests endoscopic imaging may be the ideal investigation to stratify the presence and extent of SMI within LNPCP, particularly as it can be applied in real-time at the time of planned endoscopic treatment.

Unfortunately, current classification systems are complex, require extensive training and technology not available in the majority of non-tertiary hospitals. They are therefore underused leading to incorrect decision making and negative patient outcome (e.g piecemeal resection without the chance of endoscopic cure or unnecessary further procedures in referral centres with resultant surgery anyway or surgery for benign disease)

A simple clinical support tool was created, based on well-established parameters (i.e., presence of a demarcated area within a polyp, size of the polyp, Paris classification, location within the colon and granularity) to identify OVERT (visible on the surface) and COVERT (hidden) submucosal invasion (SMI) within LNPCPs. Crucially this tool only uses what is reproducible in the majority of endoscopy units in the Western world (i.e. standard magnification, no extra chromic dyes etc). predict SMI within LNPCPs and we translated it into a single web-based clinical support tool that can be used by every endoscopist (expert and non-expert).

To evaluate the tool, a survey will be send to participants. The survey consist of a 10-minute educational video where the use of the tool will be explained. Then 20 standardised videos of LNPCPs will be shown. Participants are first asked about their first impression regarding the presence of SMI. Then they are redirected to the web-based tool. After filling the required data from a standardised video (45 seconds to minute, no focus on one particular area of the polyp) the score generated by our tool is copied to the participants computer clipboard and then pasted in the survey so that we could analyse it.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

We study the accuracy of human detection of submucosal invasive cancer within colorectal polyps amongst endoscopist of varying experience

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Gastrointestinal endoscopic experience (trainees, student, gastroenterologist consult, surgeon)

Exclusion Criteria:

  • No connection with endoscopy in gastroenterology

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The accuracy of endoscopic assessment as to the risk of SMI within LNPCPs from a standardised endoscopic video, using a novel, freely accessible, web-based simple clinical decision support tool as versus expert opinion.
Aikaikkuna: 30 minutes
Can participants, using the tool, identify SMI within LNPCPs?
30 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The inter-observer agreement of a novel simple clinical decision support tool to determine the risk of SMI within LNPCPs from a standardised endoscopic video as versus expert opinion.
Aikaikkuna: 30 minutes
Are participants able to derive characteristic information from polyps (size, Paris classification, granularity, pit/vascular pattern) using a standardised video of LNPCPs
30 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Tate, UZ Gent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-09381 + E01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa