- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05363878
Kulttuurisesti perustellun, traumatietoisen alkoholiintervention kehittäminen reserviläisen First Nation -ryhmän kanssa (Native HEALTH)
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Rhode Island
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja saada alustavaa tietoa kulttuurisesti perustellusta, traumatietoisesta alkoholiinterventiosta.
Erityistavoitteet ovat (1) käyttää yhteisöpohjaisia osallistuvan tutkimuksen menetelmiä kumppanuuksien syventämiseen First Nationin kanssa valmiuksien kehittämisen ja tiedon jakamisen avulla; (2) kerätä ja soveltaa laadullisia tietoja kehittääkseen kulttuurisesti perusteltua, traumatietoista alkoholiinterventiota, joka keskittyy historialliseen traumaan käytettäväksi First Nation -näytteen kanssa; ja (3) suorittaa pilotti-RCT-tutkimus toimenpiteen hyväksyttävyyden, kestävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi odotuslistakontrolliin verrattuna.
Tämä työ on tärkeää, ajankohtaista ja innovatiivista.
Alkoholin käytön torjumisella on merkittäviä vaikutuksia alkuperäiskansojen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) tutkijat työskentelevät yhteisön kumppaneiden kanssa kehittääkseen kulttuurisesti perusteltua, traumatietoista alkoholiinterventiota.
Tutkijat tekevät yhteistyötä yhteisön kumppaneiden kanssa suunnitellakseen, toteuttaakseen ja arvioidakseen tämän interventio-ohjelman.
Tämän lähestymistavan vahvuus on, että olemassa olevia rakenteita, asetuksia ja resursseja käytettäessä tätä interventiota voidaan ylläpitää helpommin ajan myötä.
Tämä työ tapahtuu kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1a, tapahtuu kahdessa vaiheessa; Ensinnäkin interventio/käsikirja kehitetään puhepiireissä.
Tässä vaiheessa tutkijat selvittävät paikkaansa yhteisössä, tunnistavat tärkeät sidosryhmät, tunnistavat vahvuudet ja resurssit paikallisella tasolla, paikantavat paikat yhteisössä, joissa tutkimusta ja interventioita voidaan mahdollisesti tai jo tehdä, sekä kehittää vahvaa viestintää ja Yhteistyösuunnitelma, johon osallistuvat yhteisön jäsenet ja tutkijat, jotta tiedonvaihto on kaksisuuntaista.
Keskustelupiirit tunnistavat alkuperäiskansojen tietoa ja käytäntöjä, jotka liittyvät historiallisiin traumoihin ja alkoholin käyttöön.
Vertailuarvo: Tämän ensimmäisen vaiheen lopussa saadaan käsikirja.
Keskustelupiirin tulokset antavat tärkeää tietoa intervention tavoitteista, tekniikoista ja muutosmekanismeista sekä intervention rakenteesta, mukaan lukien istuntojen määrä ja pituus, hoitoasetus ja muoto (ryhmä tai yksilö).
Toiseksi tutkijat suorittavat avoimen pilottipolun, joka antaa tietoa käsikirjasta, toimenpiteen toimittamisesta ja osallistujien hyväksyttävyydestä.
Yhteisön jäsenet (n = 5) rekrytoidaan käymään läpi interventio ja antamaan laadukasta palautetta jokaisen istunnon jälkeen, jota käytetään interventiokomponenttien tarkentamiseen.
Vertailuarvo: Avoimet pilottiosallistujat auttavat edelleen tarkentamaan käsikirjaa satunnaistetussa pilottikokeessa.
Vaiheen 1b (satunnaistettu pilottitutkimus) aikana tutkijat testaavat ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta satunnaistetussa, 2-ryhmän kliinisessä pilottitutkimuksessa.
Osallistujat (N=60) satunnaistetaan joko odotuslista-kontrolliryhmään (n=30) tai kulttuurisesti perusteltuun, traumatietoiseen alkoholiinterventioon (n=30).
Alkoholitulokset arvioidaan lähtötilanteessa, valmistumisen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta valmistumisen jälkeen.
Tutkijat arvioivat, näyttääkö ohjelma lupaavalta suhteessa WLC-ryhmään alkoholinkulutuksen, historiallisten menetysten ja reagoinnin, hyvinvoinnin ja yhteisöllisyyden suhteen.
Vertailuarvot: Tärkeimmät välitavoitteet ovat: 1) riittävä rekrytointimäärä, 2) tavoiteltujen ilmoittautumistavoitteiden saavuttaminen ja 3) seurantaaste >= 85 % vaiheen 1b pilottikokeessa.
Siinä epätodennäköisessä skenaariossa, että rekrytointi viivästyy, tutkijat lisäävät ensin kenttäponnistelujaan lentolehtisten ja rekrytointikirjeiden seurantaan.
Jos rekrytointi viivästyy edelleen, tutkijoilla on olemassa suhteita muihin lähialueen alkuperäiskansojen yhteisöihin, joilla on sama kulttuuriperintö ja kieli.
Jos seurantaaste viivästyy, puhelinseurantaa tehostetaan ja seurantakannustimia lisätään budjettirajoitusten mukaisesti.
Tutkijat harkitsevat myös kuuden kuukauden seurannan lyhentämistä sisältämään vain alkoholin käyttöön välttämättömät asiat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nichea S Spillane, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4018744252
- Sähköposti: nspillane@uri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole H Weiss, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4012775492
- Sähköposti: nicole_weiss@uri.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Käyttänyt alkoholia viimeisen viikon aikana
- Tunnista itsesi First Nationin jäseneksi
- Asu kumppaniyhteisössä
- Haluat vähentää tai lopettaa alkoholin käytön
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisiä psykoottisia oireita
- Korkeat pisteet (>10) Clinical Instituten alkoholin vetäytymisarviosta, tarkistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Alkuperäinen TERVEYStila
|
Tämä sovellus ehdottaa kulttuurisesti perustellun, traumatietoisen intervention kehittämistä ja alustavaa testausta alkoholin käyttöön.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TLFB:n haastattelussa arvioidaan alkoholin ja muiden päihteiden käyttöä.
TLFB-haastattelu on kalenteri-avusteinen jäsennelty haastattelu, joka tarjoaa tavan ohjata muistia niin, että tarkka muistaminen paranee.
Strukturoitu juomakäyttäytymisen haastattelu on todettu luotettavimmaksi ja pätevimmäksi menetelmäksi aiemman alkoholinkäytön arvioinnissa.
TLFB-haastattelulla on erinomainen luotettavuus ja validiteetti.
Se tarjoaa tietoja juomapäivien prosenttiosuudesta, juomapäivän aikana nautittujen standardijuomien keskimääräisestä määrästä, päivässä nautituista juomista ja runsaiden juomapäivien prosenttiosuudesta.
|
Perustaso
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
TLFB:n haastattelussa arvioidaan alkoholin ja muiden päihteiden käyttöä.
TLFB-haastattelu on kalenteri-avusteinen jäsennelty haastattelu, joka tarjoaa tavan ohjata muistia niin, että tarkka muistaminen paranee.
Strukturoitu juomakäyttäytymisen haastattelu on todettu luotettavimmaksi ja pätevimmäksi menetelmäksi aiemman alkoholinkäytön arvioinnissa.
TLFB-haastattelulla on erinomainen luotettavuus ja validiteetti.
Se tarjoaa tietoja juomapäivien prosenttiosuudesta, juomapäivän aikana nautittujen standardijuomien keskimääräisestä määrästä, päivässä nautituista juomista ja runsaiden juomapäivien prosenttiosuudesta.
|
Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
TLFB:n haastattelussa arvioidaan alkoholin ja muiden päihteiden käyttöä.
TLFB-haastattelu on kalenteri-avusteinen jäsennelty haastattelu, joka tarjoaa tavan ohjata muistia niin, että tarkka muistaminen paranee.
Strukturoitu juomakäyttäytymisen haastattelu on todettu luotettavimmaksi ja pätevimmäksi menetelmäksi aiemman alkoholinkäytön arvioinnissa.
TLFB-haastattelulla on erinomainen luotettavuus ja validiteetti.
Se tarjoaa tietoja juomapäivien prosenttiosuudesta, juomapäivän aikana nautittujen standardijuomien keskimääräisestä määrästä, päivässä nautituista juomista ja runsaiden juomapäivien prosenttiosuudesta.
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
TLFB:n haastattelussa arvioidaan alkoholin ja muiden päihteiden käyttöä.
TLFB-haastattelu on kalenteri-avusteinen jäsennelty haastattelu, joka tarjoaa tavan ohjata muistia niin, että tarkka muistaminen paranee.
Strukturoitu juomakäyttäytymisen haastattelu on todettu luotettavimmaksi ja pätevimmäksi menetelmäksi aiemman alkoholinkäytön arvioinnissa.
TLFB-haastattelulla on erinomainen luotettavuus ja validiteetti.
Se tarjoaa tietoja juomapäivien prosenttiosuudesta, juomapäivän aikana nautittujen standardijuomien keskimääräisestä määrästä, päivässä nautituista juomista ja runsaiden juomapäivien prosenttiosuudesta.
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
AUDIT on 10 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu tunnistamaan henkilöt, joille alkoholin käyttö on vaarassa saada alkoholiongelmia tai joilla on tällaisia ongelmia.
TILINTARKASTUS-kohdissa kysytään kuluneesta vuodesta, vaikka muutamilla kohdilla ei ole tarkkaa aikaviittausta.
AUDIT:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0–40, ja arvoja 8 tai enemmän on käytetty tunnistamaan henkilöt, joilla saattaa olla alkoholiongelmien riski tai joilla on alkoholiongelmia.
Huomattava empiirinen näyttö tukee instrumentin sisäistä johdonmukaisuutta.
|
Perustaso
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
AUDIT on 10 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu tunnistamaan henkilöt, joille alkoholin käyttö on vaarassa saada alkoholiongelmia tai joilla on tällaisia ongelmia.
TILINTARKASTUS-kohdissa kysytään kuluneesta vuodesta, vaikka muutamilla kohdilla ei ole tarkkaa aikaviittausta.
AUDIT:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0–40, ja arvoja 8 tai enemmän on käytetty tunnistamaan henkilöt, joilla saattaa olla alkoholiongelmien riski tai joilla on alkoholiongelmia.
Huomattava empiirinen näyttö tukee instrumentin sisäistä johdonmukaisuutta.
|
Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
AUDIT on 10 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu tunnistamaan henkilöt, joille alkoholin käyttö on vaarassa saada alkoholiongelmia tai joilla on tällaisia ongelmia.
TILINTARKASTUS-kohdissa kysytään kuluneesta vuodesta, vaikka muutamilla kohdilla ei ole tarkkaa aikaviittausta.
AUDIT:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0–40, ja arvoja 8 tai enemmän on käytetty tunnistamaan henkilöt, joilla saattaa olla alkoholiongelmien riski tai joilla on alkoholiongelmia.
Huomattava empiirinen näyttö tukee instrumentin sisäistä johdonmukaisuutta.
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
AUDIT on 10 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu tunnistamaan henkilöt, joille alkoholin käyttö on vaarassa saada alkoholiongelmia tai joilla on tällaisia ongelmia.
TILINTARKASTUS-kohdissa kysytään kuluneesta vuodesta, vaikka muutamilla kohdilla ei ole tarkkaa aikaviittausta.
AUDIT:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0–40, ja arvoja 8 tai enemmän on käytetty tunnistamaan henkilöt, joilla saattaa olla alkoholiongelmien riski tai joilla on alkoholiongelmia.
Huomattava empiirinen näyttö tukee instrumentin sisäistä johdonmukaisuutta.
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Historiallinen menetysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Historiallisen trauman mittaamiseksi käytetään Historical Loss Scale -asteikkoa.
Tämä asteikko ilmaisee 12 tyyppistä tappiota, joita Amerikan intiaaniheimot ovat saattaneet kokea aiemmin, ja kysyy, kuinka usein osallistujat ajattelevat kutakin näistä menetyksistä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 6 (useita kertoja päivässä), joten korkeammat pisteet osoittavat useammin ajatuksia historiallisista menetyksistä.
|
Perustaso
|
Historiallinen menetysasteikko
Aikaikkuna: Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Historiallisen trauman mittaamiseksi käytetään Historical Loss Scale -asteikkoa.
Tämä asteikko ilmaisee 12 tyyppistä tappiota, joita Amerikan intiaaniheimot ovat saattaneet kokea aiemmin, ja kysyy, kuinka usein osallistujat ajattelevat kutakin näistä menetyksistä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 6 (useita kertoja päivässä), joten korkeammat pisteet osoittavat useammin ajatuksia historiallisista menetyksistä.
|
Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Historiallinen menetysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Historiallisen trauman mittaamiseksi käytetään Historical Loss Scale -asteikkoa.
Tämä asteikko ilmaisee 12 tyyppistä tappiota, joita Amerikan intiaaniheimot ovat saattaneet kokea aiemmin, ja kysyy, kuinka usein osallistujat ajattelevat kutakin näistä menetyksistä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 6 (useita kertoja päivässä), joten korkeammat pisteet osoittavat useammin ajatuksia historiallisista menetyksistä.
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Historiallinen menetysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Historiallisen trauman mittaamiseksi käytetään Historical Loss Scale -asteikkoa.
Tämä asteikko ilmaisee 12 tyyppistä tappiota, joita Amerikan intiaaniheimot ovat saattaneet kokea aiemmin, ja kysyy, kuinka usein osallistujat ajattelevat kutakin näistä menetyksistä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 6 (useita kertoja päivässä), joten korkeammat pisteet osoittavat useammin ajatuksia historiallisista menetyksistä.
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Historiallinen menetys ja niihin liittyvät oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Historialliseen traumaan liittyvien oireiden mittaamiseksi käytetään Historical Loss Associated Symptoms Scalea.
Nämä asteikot ilmaisevat 12 tyyppistä oiretta, joita Amerikan intiaanit voivat kokea, kun he ajattelevat historiallista menetystä.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokevat kunkin oireen. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (Ei koskaan) 5 (aina) välillä siten, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia historiallisia menetyksiin liittyviä oireita.
|
Perustaso
|
Historiallinen menetys ja niihin liittyvät oireet
Aikaikkuna: Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Historialliseen traumaan liittyvien oireiden mittaamiseksi käytetään Historical Loss Associated Symptoms Scalea.
Nämä asteikot ilmaisevat 12 tyyppistä oiretta, joita Amerikan intiaanit voivat kokea, kun he ajattelevat historiallista menetystä.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokevat kunkin oireen. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (Ei koskaan) 5 (aina) välillä siten, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia historiallisia menetyksiin liittyviä oireita.
|
Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Historiallinen menetys ja niihin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Historialliseen traumaan liittyvien oireiden mittaamiseksi käytetään Historical Loss Associated Symptoms Scalea.
Nämä asteikot ilmaisevat 12 tyyppistä oiretta, joita Amerikan intiaanit voivat kokea, kun he ajattelevat historiallista menetystä.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokevat kunkin oireen. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (Ei koskaan) 5 (aina) välillä siten, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia historiallisia menetyksiin liittyviä oireita.
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Historiallinen menetys ja niihin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Historialliseen traumaan liittyvien oireiden mittaamiseksi käytetään Historical Loss Associated Symptoms Scalea.
Nämä asteikot ilmaisevat 12 tyyppistä oiretta, joita Amerikan intiaanit voivat kokea, kun he ajattelevat historiallista menetystä.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokevat kunkin oireen. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (Ei koskaan) 5 (aina) välillä siten, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia historiallisia menetyksiin liittyviä oireita.
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SWLS on 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan asteikolla 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämäänsä.
SWLS:tä pidetään yhtenä luotettavimmista elämään tyytyväisyyden ja subjektiivisen hyvinvoinnin asteikoista.
Sitä on käytetty tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu erityisesti Amerikan intiaanien ja ensimmäisen kansakunnan hyvinvointia hyvällä luotettavuudella.
|
Perustaso
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
SWLS on 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan asteikolla 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämäänsä.
SWLS:tä pidetään yhtenä luotettavimmista elämään tyytyväisyyden ja subjektiivisen hyvinvoinnin asteikoista.
Sitä on käytetty tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu erityisesti Amerikan intiaanien ja ensimmäisen kansakunnan hyvinvointia hyvällä luotettavuudella.
|
Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
SWLS on 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan asteikolla 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämäänsä.
SWLS:tä pidetään yhtenä luotettavimmista elämään tyytyväisyyden ja subjektiivisen hyvinvoinnin asteikoista.
Sitä on käytetty tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu erityisesti Amerikan intiaanien ja ensimmäisen kansakunnan hyvinvointia hyvällä luotettavuudella.
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
SWLS on 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan asteikolla 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämäänsä.
SWLS:tä pidetään yhtenä luotettavimmista elämään tyytyväisyyden ja subjektiivisen hyvinvoinnin asteikoista.
Sitä on käytetty tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu erityisesti Amerikan intiaanien ja ensimmäisen kansakunnan hyvinvointia hyvällä luotettavuudella.
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Cultural Connectedness Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cultural Connectedness Scale on 10 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kolmen ensimmäisen kansakunnan yksilöiden kulttuurisen yhteyksien komponentteja: identiteettiä, perinteitä ja henkisyyttä.
Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" viiteen kohtaan, jotka arvioivat, harjoittavatko he kulttuurikäytäntöjä, arvioivat hyväksyvänsä yhden väitteen käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä, ja arvioivat, kuinka usein he osallistuvat kulttuuritoimintaan. käyttämällä neljää kohtaa 5 pisteen asteikolla aina ei koskaan - joka päivä.
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan asteikkopisteet 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kulttuurista yhteyttä.
Tätä asteikkoa on käytetty riittävän luotettavasti.
|
Perustaso
|
Cultural Connectedness Scale
Aikaikkuna: Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Cultural Connectedness Scale on 10 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kolmen ensimmäisen kansakunnan yksilöiden kulttuurisen yhteyksien komponentteja: identiteettiä, perinteitä ja henkisyyttä.
Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" viiteen kohtaan, jotka arvioivat, harjoittavatko he kulttuurikäytäntöjä, arvioivat hyväksyvänsä yhden väitteen käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä, ja arvioivat, kuinka usein he osallistuvat kulttuuritoimintaan. käyttämällä neljää kohtaa 5 pisteen asteikolla aina ei koskaan - joka päivä.
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan asteikkopisteet 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kulttuurista yhteyttä.
Tätä asteikkoa on käytetty riittävän luotettavasti.
|
Hoidon loppu (enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Cultural Connectedness Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Cultural Connectedness Scale on 10 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kolmen ensimmäisen kansakunnan yksilöiden kulttuurisen yhteyksien komponentteja: identiteettiä, perinteitä ja henkisyyttä.
Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" viiteen kohtaan, jotka arvioivat, harjoittavatko he kulttuurikäytäntöjä, arvioivat hyväksyvänsä yhden väitteen käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä, ja arvioivat, kuinka usein he osallistuvat kulttuuritoimintaan. käyttämällä neljää kohtaa 5 pisteen asteikolla aina ei koskaan - joka päivä.
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan asteikkopisteet 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kulttuurista yhteyttä.
Tätä asteikkoa on käytetty riittävän luotettavasti.
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Cultural Connectedness Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Cultural Connectedness Scale on 10 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kolmen ensimmäisen kansakunnan yksilöiden kulttuurisen yhteyksien komponentteja: identiteettiä, perinteitä ja henkisyyttä.
Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" viiteen kohtaan, jotka arvioivat, harjoittavatko he kulttuurikäytäntöjä, arvioivat hyväksyvänsä yhden väitteen käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä, ja arvioivat, kuinka usein he osallistuvat kulttuuritoimintaan. käyttämällä neljää kohtaa 5 pisteen asteikolla aina ei koskaan - joka päivä.
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan asteikkopisteet 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kulttuurista yhteyttä.
Tätä asteikkoa on käytetty riittävän luotettavasti.
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole H Weiss, Ph.D., University of Rhode Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AA028587 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkuperäinen TERVEYS
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat