Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen rintarauhasen lihaksen leikkaus lisää kurkunpään ulkoisen hermon altistumisnopeutta kilpirauhasen poiston aikana

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Aouf

Kilpirauhasen rintarauhasen lihaksen leikkaus lisää ylemmän kurkunpään hermon ulkohaaran altistusnopeutta kilpirauhasen poiston aikana

Sternothyroid (ST) -lihas on tiiviisti kiinni kilpirauhasessa vinosti kilpirauhasen rustoon. EBSLN kulkee kilpirauhasen kurkunpään kolmion läpi yhdensuuntaisella kurssilla syvälle ST-lihakseen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kilpirauhasen rintalastan lihaksen leikkaus tärkeänä vaiheena kilpirauhasen poiston aikana altistumisnopeuden lisäämiseksi ja EBSLN:n visuaalisen tunnistamisen lisäämiseksi verrattuna ST-lihaksen vetäytymiseen perinteisenä tekniikkana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin potilailla, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, joka täyttää ATA:n kilpirauhasohjeiden standardit. Preoperatiiviset biokemialliset kilpirauhasen toimintakokeet ja kaulan ultraääni FNAC:lla epäilyttävistä kyhmyistä vahvistivat kliinisen diagnoosin. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joille oli aiemmin tehty niskaleikkaus tai säteilytys tai joilla oli ennen leikkausta diagnosoitu äänihuulten liikehäiriö, äänihuulien hyvänlaatuinen leesio tai puhehäiriöt. Potilasryhmän jakamisen määrittämiseen käytettiin satunnaislukua.

Tietoja potilaista kerättiin historian, tutkimusten ja tutkimusten avulla. Potilaat satunnaistettiin (tietokoneella) käyttämällä läpinäkymätöntä suljettua kirjekuorta kahteen ryhmään; ryhmä A: perinteinen kilpirauhasen poistomenetelmä ST-lihaksen vetäytymisellä, ryhmä B: ST-lihaksen leikkaus.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli EBSLN:n tunnistamisaste molemmissa tekniikoissa. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat: leikkausajan vertailu molemmissa tekniikoissa sekä EBSLN:n anatominen vaihtelu Cernea-luokituksen mukaan, EBSLN:n vaurioiden määrä ja muutokset leikkauksen jälkeisessä äänen suorituskyvyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypti, 33516
        • Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kelpaa täydelliseen kilpirauhasen poistoon
  • ei aikaisempaa niskaleikkausta tai säteilyä
  • ei äänihuulun patologiaa
  • ei äänihäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei sovi leikkaukseen
  • aiempi niskaleikkaus tai säteilytys
  • äänihuutojen patologia
  • äänihuulten liikehäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kilpirauhasen poiston perinteinen lähestymistapa
perinteinen kilpirauhasen poistomenetelmä ST-lihaksen vetäytymisellä
Menettely: kilpirauhasen poisto
sairaan kilpirauhasen poisto tavanomaisella menetelmällä vs. kilpirauhasen rintarauhasen lihaksen leikkausmenetelmä
Active Comparator: kilpirauhasen poiston leikkausmenetelmä
kilpirauhasen poistomenetelmä ST-lihaksen leikkauksella
Menettely: kilpirauhasen poisto
sairaan kilpirauhasen poisto tavanomaisella menetelmällä vs. kilpirauhasen rintarauhasen lihaksen leikkausmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ulkoisen kurkunpään hermon tunnistamisnopeus ja altistuminen kilpirauhasen poiston aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmed Aouf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKSU50-6-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa