- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05421559
Transektion av sternotyroidmuskeln ökar exponeringshastigheten för den yttre larynxnerven under tyreoidektomi
Transektion av sternotyroidmuskeln ökar exponeringshastigheten för den yttre grenen av den övre larynxnerven under tyreoidektomi
Sternotyroidmuskeln (ST) är tätt vidhäftande till sköldkörteln med snett införande i sköldkörtelbrosket. EBSLN passerar genom sternotyroid larynxtriangeln med ett parallellt förlopp djupt till ST-muskeln.
Denna studie utvärderar transektionen av sternotyroidmuskeln som ett nyckelsteg under tyreoidektomi för att öka exponeringshastigheten och visuell identifiering av EBSLN jämfört med ST-muskelretraktion som en traditionell teknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på patienter som är berättigade till total tyreoidektomi, vilket uppfyller standarden i ATA Thyroid Guidelines. Preoperativa biokemiska sköldkörtelfunktionstester och nackeultraljud med FNAC av misstänkta knölar bekräftade den kliniska diagnosen. Patienter som tidigare genomgått nackoperationer eller bestrålning eller som preoperativt diagnostiserades med en stämbandsrörelsestörning, en benign stämbandsstörning eller talstörningar exkluderades från studien. Ett slumpmässigt tal användes för att bestämma patientgruppsfördelningen.
Data om patienter samlades in via anamnes, undersökningar och undersökningar. Patienterna randomiserades (datorgenererade) med användning av ett ogenomskinligt förseglat kuvert i två grupper; grupp A: konventionell metod för tyreoidektomi med ST-muskelindragning, grupp B: transektion av ST-muskeln.
Studiens primära effektmått var identifieringsgraden för EBSLN i båda teknikerna. De sekundära effektmåtten inkluderade: en jämförelse av operationstid i båda teknikerna såväl som anatomisk variabilitet av EBSLN enligt Cernea-klassificering, frekvens av skada på EBSLN och förändringar i postoperativ röstprestanda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypten, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvalificerad för total tyreoidektomi
- ingen tidigare historia av nackoperationer eller strålning
- ingen stämbandspatologi
- inga röststörningar
Exklusions kriterier:
- inte lämplig för operation
- tidigare anamnes på nackoperationer eller strålning
- stämbandspatologi
- stämbandsrörelserubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: konventionell metod för tyreoidektomi
konventionell metod för tyreoidektomi med ST-muskelretraktion
|
avlägsnande av den sjuka sköldkörteln med konventionell metod kontra transektionsmetod av sternotyroidmuskel
|
Aktiv komparator: transektionsmetod för tyreoidektomi
metod för tyreoidektomi med ST-muskeltransektion
|
avlägsnande av den sjuka sköldkörteln med konventionell metod kontra transektionsmetod av sternotyroidmuskel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
identifieringshastighet och exponering av den externa larynxnerven under tyreoidektomi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MKSU50-6-9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på tyreoidektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAvslutad
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelcancerKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelkarcinomKina