Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transektion av sternotyroidmuskeln ökar exponeringshastigheten för den yttre larynxnerven under tyreoidektomi

13 juni 2022 uppdaterad av: Ahmed Aouf

Transektion av sternotyroidmuskeln ökar exponeringshastigheten för den yttre grenen av den övre larynxnerven under tyreoidektomi

Sternotyroidmuskeln (ST) är tätt vidhäftande till sköldkörteln med snett införande i sköldkörtelbrosket. EBSLN passerar genom sternotyroid larynxtriangeln med ett parallellt förlopp djupt till ST-muskeln.

Denna studie utvärderar transektionen av sternotyroidmuskeln som ett nyckelsteg under tyreoidektomi för att öka exponeringshastigheten och visuell identifiering av EBSLN jämfört med ST-muskelretraktion som en traditionell teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på patienter som är berättigade till total tyreoidektomi, vilket uppfyller standarden i ATA Thyroid Guidelines. Preoperativa biokemiska sköldkörtelfunktionstester och nackeultraljud med FNAC av misstänkta knölar bekräftade den kliniska diagnosen. Patienter som tidigare genomgått nackoperationer eller bestrålning eller som preoperativt diagnostiserades med en stämbandsrörelsestörning, en benign stämbandsstörning eller talstörningar exkluderades från studien. Ett slumpmässigt tal användes för att bestämma patientgruppsfördelningen.

Data om patienter samlades in via anamnes, undersökningar och undersökningar. Patienterna randomiserades (datorgenererade) med användning av ett ogenomskinligt förseglat kuvert i två grupper; grupp A: konventionell metod för tyreoidektomi med ST-muskelindragning, grupp B: transektion av ST-muskeln.

Studiens primära effektmått var identifieringsgraden för EBSLN i båda teknikerna. De sekundära effektmåtten inkluderade: en jämförelse av operationstid i båda teknikerna såväl som anatomisk variabilitet av EBSLN enligt Cernea-klassificering, frekvens av skada på EBSLN och förändringar i postoperativ röstprestanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvalificerad för total tyreoidektomi
  • ingen tidigare historia av nackoperationer eller strålning
  • ingen stämbandspatologi
  • inga röststörningar

Exklusions kriterier:

  • inte lämplig för operation
  • tidigare anamnes på nackoperationer eller strålning
  • stämbandspatologi
  • stämbandsrörelserubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell metod för tyreoidektomi
konventionell metod för tyreoidektomi med ST-muskelretraktion
avlägsnande av den sjuka sköldkörteln med konventionell metod kontra transektionsmetod av sternotyroidmuskel
Aktiv komparator: transektionsmetod för tyreoidektomi
metod för tyreoidektomi med ST-muskeltransektion
avlägsnande av den sjuka sköldkörteln med konventionell metod kontra transektionsmetod av sternotyroidmuskel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
identifieringshastighet och exponering av den externa larynxnerven under tyreoidektomi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKSU50-6-9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på tyreoidektomi

3
Prenumerera