Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin kulutus bariatrisen leikkauksen jälkeen

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Esin ER, University of Liege

Alkoholinkulutusmallien kehitys bariatrisen leikkauksen jälkeen ja siihen liittyvät tekijät

Suuri joukko tutkimuksia viittaa alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) lisääntymiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen. Muiden juomistapojen kehityksestä leikkauksen jälkeen ja ongelmallisen juomisen psykologisista ennustajista leikkauksen jälkeen on kuitenkin vain vähän tietoa. Näiden tekijöiden tunnistaminen on välttämätöntä postoperatiivisen ongelmallisen alkoholinkäytön ehkäisystrategioiden toteuttamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella erilaisten juomistottumusten kehitystä bariatrisen leikkauksen jälkeen sekä AUD:hen ja leikkauksen jälkeisen alkoholin kulutuksen lisääntymiseen liittyviä psykologisia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus vaikuttaa 15,9 %:iin Belgian väestöstä, ja se on edelleen vaikea sairaus hoitaa perinteisillä laihdutustoimenpiteillä. Sen suuri esiintyvyys ja sen aiheuttamat kielteiset seuraukset tekevät siitä kansanterveydellisen huolen. Bariatriseen kirurgiaan liittyy pitkäaikainen painonpudotus ja lihavuuteen liittyvien sairauksien paraneminen. Huolimatta menestyksestä merkittävässä ja kestävässä painonpudotuksessa, useat tutkimukset nostavat esiin epämiellyttäviä psykososiaalisia ongelmia leikkauksen jälkeen, mukaan lukien säännöllisen alkoholinkäytön lisääntyminen ja AUD:n esiintyvyys. Jotkut näistä tutkimuksista ovat pitkittäisiä ja sisältävät suuria otoksia. Esimerkiksi tulevassa monikeskustutkimuksessa King ym. (2017) havaitsivat, että yli 20 %:lla potilaista, joilla on bariatrinen leikkaus, esiintyy AUD-oireita viiden vuoden kuluessa leikkauksesta. Lisäksi jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että potilaista, joilla oli postoperatiivinen AUD, jotkut eivät olleet koskaan kärsineet alkoholiongelmista ennen leikkausta.

Ottaen huomioon AUD:n vakavat kielteiset seuraukset siitä kärsiville yksilöille, heidän perheelleen ja yhteiskunnalle, on tarpeen ymmärtää paremmin leikkauksen jälkeisiin alkoholinkäyttöongelmiin liittyviä tekijöitä. Bariatrisen leikkauksen AUD:n ennustajista tiedetään kuitenkin vähän. Tunnettuja riskitekijöitä ovat: miessukupuoli, tupakointi, säännöllinen alkoholinkäyttö ennen leikkausta, nuorempi ikä, huumeiden viihdekäyttö, heikentynyt yhteenkuuluvuus ja ADHD-oireet. Puuttuu tietoa postoperatiivisen AUD:n psykologisista riskitekijöistä ja muiden ongelmallisten juomistapojen kuin AUD:n kehityksestä leikkauksen jälkeen.

Ottaen huomioon tieteellisessä kirjallisuudessa aiemmin mainitut aukot, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten juomistottumusten kehitystä bariatrisen leikkauksen jälkeen sekä AUD:hen ja lisääntyneeseen alkoholinkäyttöön leikkauksen jälkeen liittyviä psykologisia tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Auderghem, Belgia, 1160
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell - site Delta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charleroi, Belgia, 6000
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esin Er
      • Namur, Belgia, 5000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU UCL Namur - site Sainte-Elisabeth
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (1), jotka kärsivät liikalihavuudesta ja joiden kehon massaindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 tai BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 ja joilla on vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä sairaus; (2) ja joiden ehdokas bariatriseen kirurgiaan on hyväksytty (eli jotka ovat saaneet leikkauspäivän).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaushetkellä 18 vuotta tai vanhempi
  • joiden painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 tai BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 35 ja vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä sairaus
  • Suunniteltu leikkauspäivämäärä
  • Sujuva ranskan puhuminen
  • Kyky täyttää kyselyt, eli sinulla on pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen leikkauksen aikana
  • On vaikeuksia lukea tai ymmärtää ranskaa.
  • Sinulla ei ole pääsyä tietokoneeseen tai älypuhelimeen vastataksesi kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus

350 aikuista (1), jotka kärsivät liikalihavuudesta ja joiden painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 tai BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 ja joilla on vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä sairaus; (2) ja joiden ehdokas bariatriseen kirurgiaan on hyväksytty (eli jotka ovat saaneet leikkauspäivän).

Osallistujat rekrytoidaan neljästä bariatrista kirurgiaa harjoittavasta sairaalasta Belgiassa.
Menettely: Bariatrinen leikkaus

Osallistujat, joiden hakemus bariatriseen kirurgiaan hyväksyttiin kirurgisen toimenpiteen tyypistä riippumatta (esim. hihagastrektomia, Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus).

Tämä pitkittäistutkimus sisältää viisi mittausaikaa: ennen leikkausta ja sen jälkeen 6 kuukautta, vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen. Jokaisella mittauskerralla osallistujia pyydetään vastaamaan joukkoon online-kyselylomakkeita. Vastaukset ovat anonyymejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttö ja alkoholinkäyttöhäiriö
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Alkoholinkäyttö ja alkoholinkäyttöhäiriön esiintyminen arvioituna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT). AUDIT:n pisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa alkoholin käyttöä.
Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Humalahakuinen juominen
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Huumausjuomien esiintymistiheys kolmen kohdan kyselylomakkeella arvioituna.
Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Alkoholimyrkytys
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Alkoholimyrkytyksen esiintymistiheys yhden kohteen perusteella arvioituna.
Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Alkoholinkäyttöongelmia
Aikaikkuna: Vain ennen leikkausta.
Alkoholiongelmien elinikäisen esiintymisen arviointi CAGE-kyselylomakkeella (CAGE lyhenne sanoista "Lopeta juominen", "Kiitin ärsyyntymä", "Syyllisyyden tunteet" ja "Silmien avaaja"). Tämä kyselylomake koostuu 4 kohdasta. johon osallistujat voivat vastata binääriasteikolla ("kyllä" tai "ei"). Kaksi tai useampi "kyllä"-vastausta viittaa alkoholin väärinkäyttöongelmaan.
Vain ennen leikkausta.
Juomisen motiivit
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Alkoholin kulutuksen syiden arviointi Drinking Motives Questionnaire -kyselylomakkeella - Revised Short Form. Tämä kyselylomake koostuu 12 kohdasta ja 4 ala-asteikosta, jotka arvioivat neljää motivaatiotyyppiä juoda. Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 3–9, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän motivaatiota juoda.
Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Yliherkkyys alkoholille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
Yhden kysymyksen arvio siitä, missä määrin osallistujat havaitsevat muutoksen reagoinnissaan alkoholiin bariatrisen leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmiminen
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Ahmimiskäyttäytymisen arviointi ahmimissyömisasteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–46, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahmimista. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 tällä asteikolla, osoittaa ahmimishäiriötä.
Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Emotionaalinen syöminen
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Emotionaalisen syömisen arviointi hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn "emotionaalinen syöminen" -ala-asteikolla. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 13-65, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta emotionaaliseen syömiseen.
Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Laiduntaminen
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Arvio laiduntamiskäyttäytymisestä yhden kysymyksen kautta.
Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Emotionaalisen säätelyn arviointi tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla. Se sisältää 6 alaasteikkoa (eli tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssien hallinnan vaikeudet, tunnetietoisuuden puute, rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin ja tunteiden selkeyden puute). Lasketaan kokonaispistemäärä sekä kunkin ala-asteikon pisteet. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin tunnesääntelyn puutteisiin.
Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Kokemuksellinen välttäminen
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Kokemuksen välttämisen arviointi Lyhyen kokemuksellisen välttämisen kyselylomakkeella. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 15:stä 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksen välttämistä.
Ennen bariatrista leikkausta ja yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
Impulsiivisuuden arviointi UPPS-P Impulsiivisen käyttäytymisasteikon lyhyen version avulla. Tämä asteikko sisältää 5 alaasteikkoa: negatiivinen kiireellisyys, positiivinen kiireellisyys, ennakkoharkinnan puute, sitkeyden puute ja sensaatioiden etsiminen. Korkeammat pisteet näillä ala-asteikoilla osoittavat korkeampaa impulsiivisuutta.
Ennen bariatrista leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Ahdistuneisuuden arviointi sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon "Ahdistuneisuus"-ala-asteikolla.Tässä ala-asteikossa on 7 kohtaa. Pisteet vaihtelevat 0 ja 21 välillä. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8, on osoitus ahdistuksesta.
Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Masennus
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Masennusoireiden arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon "masennus"-ala-asteikolla.Tässä ala-asteikossa on 7 kohtaa. Pisteet vaihtelevat 0 ja 21 välillä. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8, on osoitus masennusoireista.
Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Näitä kysymyksiä kysytään vain lähtötilanteessa, ennen bariatrista leikkausta. Niitä käytetään kuvailemaan osallistujan ominaisuuksia ja hallitsemaan niiden vaikutuksia tehtäessä joitain tilastollisia analyyseja.
Ikää, sukupuolta, ammattia, siviilisäätyä jne. koskevat kysymykset.
Näitä kysymyksiä kysytään vain lähtötilanteessa, ennen bariatrista leikkausta. Niitä käytetään kuvailemaan osallistujan ominaisuuksia ja hallitsemaan niiden vaikutuksia tehtäessä joitain tilastollisia analyyseja.
Leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Vain ennen leikkausta.
Yksi kysymys koskien kirurgisen toimenpiteen tyyppiä, johon potilas joutuu.
Vain ennen leikkausta.
Paino
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Paino kilogrammoina.
Ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta, yksi vuosi, puolitoista vuotta ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
Korkeus
Aikaikkuna: Vain ennen leikkausta.
Korkeus metreinä.
Vain ennen leikkausta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Tutkijat

  • Päätutkija: ER Esin, University of Liège (Research Unit for a life-Course perspective on Health & Education)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-043 (CHU de Liège)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa