Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syntymäjärjestyksen, sisarusaluksen koon ja parodontaalisen sairauden väliset yhteydet

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Tastan Eroglu

Syntymäjärjestyksen, sisarusten koon, lapsuuden sosioekonomisten tekijöiden, perinataalisten ominaisuuksien ja suun terveyteen liittyvien elämänlaatujen ja parodontaalisairauksien väliset yhteydet

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia sisarusten koon, syntymäjärjestyksen, ienterveyden ja suun terveystottumusten välisestä suhteesta systemaattisilla terveillä osallistujilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

kysymys 1: Onko syntymäjärjestyksen ja ienterveyden välillä yhteyttä? Kysymys 2: Onko syntymäjärjestyksen ja suun terveystottumusten välillä yhteyttä? Kysymys 3: Onko syntymäjärjestyksen, sisarusten koon, lapsuuden sosioekonomisten tekijöiden, perinataalisten ominaisuuksien ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun ja periodontaalisten sairauksien välillä yhteyttä? Osallistujat vain suorittavat rutiininomaisen parodontaalitutkimuksen, täyttävät toimitetun kyselylomakkeen ja jatkavat rutiinihoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 240:lle 18-30-vuotiaalle henkilölle, jotka hakivat Necmettin Erbakanin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle eri syistä. Parodontologian osastolla ei-kirurgista parodontaalihoitoa tehdään jokaiselle potilaalle, jolla on kliinisen ja radiologisen arvioinnin jälkeen diagnosoitu parodontiitti.

Tutkimuksen osallistumiskriteerit:

  1. 18-30-vuotiaat vapaaehtoiset
  2. Ei ylimääräistä rinnakkaissairautta
  3. Vähintään 20 hammasta koko suussa
  4. Diagnoosin saaminen terveistä ikenistä tai parodontiittista
  5. Vietti lapsuutensa molempien vanhempien kanssa
  6. Vähintään 1 ja enintään 3 sisarusta

Poissulkemiskriteerit:

olla osallistumiskriteerien ulkopuolella Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta psykiatrinen, psyykkinen tai fyysinen vamma Ollut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana raskauden ja imetyksen aikana olet käyttänyt antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin kudoksiin viimeisen 6 kuukauden aikana mistä tahansa syystä Tupakointi

Yksilöllinen valinta Jos on potilaita, jotka tulevat parodontologian kliiniseen sihteeristölle parodontaalihoitoon ja täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, potilaat, jotka suostuvat täyttämään Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -asteikon ja sosiodemografisen kyselylomakkeen, joka sisältää Sisarusten lukumäärä, sisarusten sijoitukset ja muut tiedot syntymästä ennen hoitoa ja suostumuslomakkeen allekirjoittaneista otetaan mukaan tutkimukseen.

Tämä tutkimus on itse asiassa prospektiivinen tutkimus. Tutkimuksessa tutkijat pyytävät potilaita, jotka ovat käyneet klinikan lääkäreiden rutiinitutkimuksissa ja jotka suunnittelevat hoitoa, täyttämään kyselylomakkeet etukäteen. Kyselyn seurantaa jatketaan, kunnes kyselyyn vastanneiden määrä on täyttynyt. Kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen jatketaan potilaiden rutiini-kirurgisia parodontaalihoitoja.

Ikääntymisen vaikutusten minimoimiseksi osallistujien ikä rajattiin 18-30 vuoteen.

Tutkimukseen otetaan mukaan vain henkilöt, joiden vanhemmat ovat vielä naimisissa ja joilla on enintään 3 muuta sisarusta kuin he itse. Sellaisten osallistujien, joiden vanhemmat eivät ole tällä hetkellä naimisissa, joiden vanhemmista on kuollut, joilla on puolisisaruksia tai joilla on enemmän kuin kolme sisarusta, mukaan ottaminen tutkimukseen lisäisi avioerosta aiheutuvia hämmentäviä muuttujia tai kasvaa perheessä, jossa on enemmän sisaruksia, joten näitä tapauksia ei oteta mukaan tutkimukseen.

Rutiini periodontaalitutkimus Rutiininomaista parodontaalitutkimusta käytetään plakin pistemäärän, ienpistemäärän, taskujen syvyyden ja kiinnittymisen menetyksen mittaamiseen. plakin määrä; Silnessin ja Löen määrittämän plakkiindeksin (PI) mukaan 0: ei plakkia; 1: plakin esiintyminen lopussa; 2: plakin läsnäolo näkyvissä; 3: pidetään liiallisena plakin kertymisenä. Ienindeksi: Leuen ja Silnessin määrittämänä, 0: terve ien; 1: on lievää tulehdusta ja värimuutoksia, ei verenvuotoa koettaessa, 2: on kohtalaista tulehdusta, hyperemiaa, verenvuotoa mittauksessa; 3: vaikea tulehdus, hyperemia, haavaumat, turvotus, spontaani verenvuoto.

Potilaat diagnosoidaan vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin mukaan. Kliinisen ienterveys määritellään ≤3 mm:n mittaussyvyydeksi ja < 10 % verenvuotopaikaksi. Osallistujilla diagnosoidaan parodontiitti, jos hampaiden välisen kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) havaitaan 2 ≥ 2 vierekkäisessä hampaassa tai jos yli 3 mm posken tai suun CAL havaitaan ≥ 2 hampaassa, joiden mittaussyvyys on ≥ 3 mm. Kuvattu parodontiitin aste perustuu vaihe- ja astejärjestelmään. Neljän vaiheen määrittelyssä käytetään hampaidenvälistä CAL:ia suurimmassa häviökohdassa. Stage luokittelee parodontiitin vakavuuden ja monimutkaisuuden (vaihe I-II-III-IV), kun taas luokkaa käytetään ennustamaan tapauksen etenemisen todennäköisyyttä (aste A, B, C).

Parodontaalisen koetussyvyys ja CAL arvioidaan kuudessa kohdassa hammasta kohti. Taskun syvyyden (PD) mittausta varten periodontaalisella mittapäällä anturi sijoitetaan hampaan pystyakselin suuntaisesti taskun syvimmän kohdan saavuttamiseksi, ja taskun pohjan ja ienreunan välinen etäisyys määritetään manuaalisesti. tallennettu lähimpään millimetrimerkkiin. Vastaavasti CAL mitataan emalisementin rajan ja taskun pohjan välisenä etäisyytenä ja tallennetaan manuaalisesti. Kun CAL-arvoa mitataan, se tunnistetaan kosketusaistin avulla kohdissa, joissa emalisementin raja ei ole näkyvissä.

Käytettävät asteikot:

Jokaista tutkimukseen osallistuvaa potilasta pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa määritellään hänen syntymä- ja varhaistilansa, lapsuuden sosiodemografinen tila, sisarusten lukumäärä ja ikä, nykyinen sosiodemografinen tila ja hampaiden harjaustavat. Lisäksi heitä pyydetään täyttämään Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).

Ikäeroa äidin kanssa arvioitaessa alle 20-vuotiaat katsotaan hyvin nuoreksi ja 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat iäksi. Ikäeroksi isään ilmoitetaan 24 ja sitä nuoremmat. Seuraavia alueita käytetään syntymäpainon arvioinnissa: <2500; 2500-3499; 3400-3999; ≥ 4000.

Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) OHIP-14-asteikkoa sovelletaan OHRQoL:n määrittämiseen osallistujiin. Vastausten kokonaispistemäärä OHIP-14-asteikolla vaihteli välillä 0-56. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua. Kaikki yli 14 pisteet katsotaan osoituksena huonosta OHRQoL:stä. OHIP-14 kyselylomake käännettiin turkiksi ja sen pätevyys ja luotettavuus tehtiin.

Tilastollinen analyysi Suoritettu G Power -ohjelmalla (G * Power 3.1 -ohjelmisto; Heinrich Heinen yliopisto, Düsseldorf, Saksa) Korrelaatio: Kaksimuuttujanormaalimallin tehoanalyysin tulosten mukaan määritettiin, että 200 näytettä oli sopivia, kun kriittinen korrelaatioarvo oli 0,3 teholla 0,90 (1-β) ja α (virhemarginaali) = 0,05. Olettaen kuitenkin, että 20 % potilaista lopettaa, tutkimus suunnitellaan tehtäväksi yhteensä 240 henkilön kanssa.

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 11.0 -tilastopakettia (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Khin-neliö-testillä tutkitaan kvalitatiivisten muuttujien välisiä suhteita, t-testillä verrataan kahta ryhmää kvantitatiivisten muuttujien suhteen, ja yksisuuntaista ANOVAa käytetään vertaamaan enemmän kuin kahta ryhmää. määrälliset muuttujat. Pearson-korrelaatioanalyysiä käytetään laadullisten muuttujien väliseen suhteeseen. P-arvoa 0,05 pidetään merkittävänä. Logistisia regressioanalyysejä käytetään arvioimaan sisarusten koon, syntymäjärjestyksen ja sosioekonomisen aseman roolia hampaiden menetyksen ja parodontaalisen sairauden riskissä sekä hallitsemaan mahdollisia hämmennystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Konya/meram
      • Konya, Konya/meram, Turkki
        • Necmettin Erbakan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parodontologian klinikan sihteeristölle parodontaalihoitoon tulleet potilaat, jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Ikääntymisen vaikutusten minimoimiseksi osallistujien ikä rajattiin 18-30 vuoteen. Tutkimukseen otettiin mukaan vain henkilöt, joiden vanhemmat olivat vielä naimisissa ja joilla oli enintään 3 muuta sisarusta kuin itseään. Ajateltiin, että sellaisten osallistujien sisällyttäminen, joiden vanhemmat eivät olleet tällä hetkellä naimisissa, joiden vanhemmat olivat kuolleet, joilla oli puolisisarus tai joilla oli enemmän kuin kolme sisarusta, lisäisi hämmentäviä muuttujia, jotka johtuvat avioerosta tai kasvamisesta perheessä, jossa on useita sisaruksia. näitä tapauksia ei otettu mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30-vuotiaat vapaaehtoiset
  • Ei muita liitännäissairauksia
  • Vähintään 20 hammasta koko suussa
  • Terveet ikenet tai parodontiitti diagnosoidaan
  • Vietti lapsuutensa molempien vanhempien kanssa
  • Vähintään 1 ja enintään 3 sisarusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerien ulkopuolella oleminen
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
  • Sinulla on psykiatrinen, henkinen tai fyysinen vamma
  • Raskaana oleminen ja imetys
  • Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttäminen, jotka voivat vaikuttaa - Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ienet terve
Ihmiset, joilla ei ole kliinistä kiintymystä ikenissä, taskussa tai luukadossa ja joiden vuotoprosentti ikenissä on 10 % tai vähemmän
Ientulehdus
Ihmiset, joilla ei ole kliinistä kiintymystä ikenissä, taskussa tai luustossa ja joiden vuotoprosentti ikenissä on 10 % tai enemmän

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosiodemografinen ja suuhygieniaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Selvitetään, onko osallistujien nykyisten suuhygieniatottumusten ja syntymäjärjestyksen välillä yhteyttä.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
sosiodemografinen kyselylomake ja kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Selvitetään, onko osallistujien nykyisen parodontaalisen tilan ja heidän syntymäjärjestyksensä välillä yhteyttä.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Selvitetään, onko osallistujien nykyisen suun terveyteen liittyvän elämänlaadun ja syntymäjärjestyksen välillä yhteyttä. Korkea OHIP-14-pistemäärä tarkoittaa alhaista OHRQoL:ää.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BirthOrder

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa