- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375057
Akuutin vaiheen merkkiaineiden ja leikkauksen jälkeisen kivun suhde laparoskooppisessa kolekystektomiassa: Havaintotutkimus
Akuutin vaiheen merkkiaineiden ja akuutin postoperatiivisen kivun suhde laparoskooppisessa kolekystektomiassa: Havaintotutkimus
Monet potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, ovat alttiita akuutille ja krooniselle leikkauksen jälkeiselle kivulle.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa mahdollinen korrelaatio kivun ja akuutin vaiheen proteiinien välillä, jotta:
- ennustaa kivun vakavuutta;
- valita potilaalle sopivin kivunlievityshoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisenä päivänä jotkin seerumimarkkerit määritetään verinäytteestä.
Analysoidut merkit ovat:
- Leukosyytit;
- C-reaktiivinen proteiini (CRP);
- D-dimeeri;
- fibrinogeeni;
- Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR).
Kivun tasoa arvioidaan NRS-asteikolla eri aikoina:
- 1. leikkauksen jälkeinen päivä;
- 7. leikkauksen jälkeinen päivä;
- Kuukausi leikkauksen jälkeen;
- Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen;
- Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muut tutkimukseen kerätyt tiedot ovat: sukupuoli, ikä, BMI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Augusto Lauro
- Puhelinnumero: +39 338 8663 879
- Sähköposti: augusto.lauro@uniroma1.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauro
- Puhelinnumero: +39 06 499 70684
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 000186
- Rekrytointi
- Augusto Lauro
-
Ottaa yhteyttä:
- Augusto Lauro
- Puhelinnumero: +39 388 8663 879
- Sähköposti: augusto.lauro@uniroma1.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle, jolle tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
|
Verinäyte otetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) välinen suhde laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua CRP-tasoihin (µg/l) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja D-dimeerin välinen suhde laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua D-dimeeritasoihin (µg/L FEU) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja fibrinogeenin suhde laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua fibrinogeenitasoihin (g/l) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja valkosolujen suhde laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua valkosolujen määrään (x 10^9/l) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) välinen suhde laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksessa verrataan NRS-asteikolla mitattua postoperatiivista kipua neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteeseen (NLR) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
NLR johtuu neutrofiilien ja lymfosyyttien välisestä suhteesta.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rathee A, Chaurasia MK, Singh MK, Singh V, Kaushal D. Relationship Between Pre- and Post-Operative C-Reactive Protein (CRP), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR) With Post-Operative Pain After Total Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. Cureus. 2023 Aug 20;15(8):e43782. doi: 10.7759/cureus.43782. eCollection 2023 Aug.
- Shu B, Xu F, Zheng X, Zhang Y, Liu Q, Li S, Chen J, Chen Y, Huang H, Duan G. Change in perioperative neutrophil-lymphocyte ratio as a potential predictive biomarker for chronic postsurgical pain and quality of life: an ambispective observational cohort study. Front Immunol. 2023 Apr 12;14:1177285. doi: 10.3389/fimmu.2023.1177285. eCollection 2023.
- Gonzalez-Callejas C, Aparicio VA, De Teresa C, Nestares T. Association of Body Mass Index and Serum Markers of Tissue Damage with Postoperative Pain. The Role of Lactate Dehydrogenase for Postoperative Pain Prediction. Pain Med. 2020 Aug 1;21(8):1636-1643. doi: 10.1093/pm/pnz325.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- asiamkfv49wurfpylld2m6g7cr4kz6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .