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Relazione tra marcatori di fase acuta e dolore postoperatorio nella colecistectomia laparoscopica: uno studio osservazionale

16 aprile 2024 aggiornato da: Augusto Lauro, University of Roma La Sapienza

Relazione tra marcatori di fase acuta e dolore acuto postoperatorio nella colecistectomia laparoscopica: uno studio osservazionale

Molti pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica sono soggetti a sviluppare dolore postoperatorio acuto e cronico.

Lo scopo dello studio è quello di mostrare una possibile correlazione tra dolore e proteine ​​della fase acuta al fine di:

  • prevedere la gravità del dolore;
  • selezionare la terapia antidolorifica più adatta al paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il giorno dopo l’intervento vengono determinati alcuni marcatori sierici mediante un prelievo di sangue.

I marcatori analizzati sono:

  • Leucociti;
  • Proteina C-reattiva (PCR);
  • D-dimero;
  • Fibrinogeno;
  • Rapporto neutrofili/linfociti (NLR).

Il livello del dolore viene valutato utilizzando la scala NRS in momenti diversi:

  • 1° giorno postoperatorio;
  • 7a giornata postoperatoria;
  • Un mese dopo l'intervento chirurgico;
  • Tre mesi dopo l'intervento chirurgico;
  • Sei mesi dopo l'intervento.

Altri dati raccolti per lo studio sono: sesso, età, BMI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lauro
  • Numero di telefono: +39 06 499 70684

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto a colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Il giorno dopo l'intervento viene prelevato un campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra dolore postoperatorio e proteina C reattiva (PCR) nella colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: un giorno
Lo studio confronta il dolore post-operatorio, misurato con la scala NRS, con i livelli di CRP (μg/L) 24 ore dopo l'intervento
un giorno
Relazione tra dolore postoperatorio e D-dimero nella colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: un giorno
Lo studio confronta il dolore post-operatorio, misurato con la scala NRS, con i livelli di D-dimero (μg/L FEU) 24 ore dopo l'intervento
un giorno
Relazione tra dolore postoperatorio e fibrinogeno nella colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: un giorno
Lo studio confronta il dolore post-operatorio, misurato con la scala NRS, con i livelli di fibrinogeno (g/L) 24 ore dopo l'intervento
un giorno
Relazione tra dolore postoperatorio e conta dei globuli bianchi nella colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: un giorno
Lo studio confronta il dolore post-operatorio, misurato con la scala NRS, con la conta dei globuli bianchi (x 10^9/L) 24 ore dopo l'intervento
un giorno
Relazione tra dolore postoperatorio e rapporto neutrofili/linfociti (NLR) nella colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: un giorno
Lo studio confronta il dolore post-operatorio, misurato con la scala NRS, con il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) 24 ore dopo l'intervento. L'NLR risulta dal rapporto tra il livello di neutrofili e linfociti.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • asiamkfv49wurfpylld2m6g7cr4kz6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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