- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06433414
PAUSE: Sairauspäivän lääkityksen hallinnan mobiilisovellustutkimus (PAUSE)
Lääkityskomplikaatioiden estäminen akuutin sairauden aikana oireiden arvioinnin ja sairaspäiväohjauksen mobiilisovelluksen (PAUSE) avulla
Diabetes, sydänsairaudet ja munuaissairaudet aiheuttavat korkeaa sairastuvuutta ja hoitokustannuksia. Näiden sairauksien hoitoon käytetyt lääkkeet ovat tehokkaita. Silti joillakin on ehkäistävissä olevien haittatapahtumien riski, kun ihmiset ovat sairaita flunssasta tai vatsatautista. Näitä tapahtumia ovat alhainen verensokeri ja akuutti munuaisvaurio, joka voi johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon tai kuolemaan. Sairauspäivälääkitysohje (SDMG) suosittelee näiden lääkkeiden keskeyttämistä tilapäisesti sairaana ja aloittamista uudelleen oireiden häviämisen jälkeen. Valitettavasti monet potilaat eivät ole tietoisia näistä suosituksista tai heidän on vaikea noudattaa niitä.
Tutkijan aiempi tutkimus on osoittanut, että SDMG-koulutuksesta ja potilasresursseista on pulaa. Myös näiden resurssien kehittämistä, käyttöönottoa, käytettävyyttä ja tehokkuutta koskeva tutkimus on rajallista. SDMG-työkalua kehittäessään tutkijat tutkivat potilaita, jotka olivat kiinnostuneita sähköisestä terveydenhuoltotyökalusta. Tämän seurauksena PAUSE-sovellus tarjoaa oikea-aikaisen ja innovatiivisen tavan tarjota potilaiden hoidon jatkuvuutta, joka on linkitetty kunkin potilaan ainutlaatuiseen apteekkitietueeseen.
Tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa tutkijat tutkivat PAUSE-aloitteen tuloksia, jotka koostuvat PAUSE-sovelluksesta ja SDMG-koulutusmateriaalista. Noin 16 Loblaw/Shoppers Drug Mart -apteekkia eri puolilta Albertaa osallistuu. Näiden apteekkien suuren riskin lääkkeitä käyttävät potilaat kutsutaan osallistumaan. Jokainen apteekki satunnaistetaan tarjoamaan potilailleen tavanomaista hoitoa (esim. SDMG-moniste) tai interventio (ts. PAUSE App + moniste). Noin 320 osallistujaa (20 per apteekki) odotetaan rekrytoituvan. Kokeilujakson arvioitu kesto on 9 kuukautta rekrytoinnista analyysiin.
PAUSE-aloitteen toimivuuden ja tehokkuuden arvioimiseen käytetään simuloitua "sairaspäivä" -tutkimusta. Tutkimusprosessien (ts. rekrytoinnin, perehdyttämisen) toteutettavuus arvioidaan täyden mittakaavan kokeilun pohjalta. Myös PAUSE-sovelluksen käytettävyys ja hyväksyttävyys tutkitaan. Farmaseutit ja osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja laadulliset haastattelut arvioidakseen näitä tuloksia. Lisäksi kerätään PAUSE App -käyttäjämittarit. Kaikki osallistujat saavat ajastaan kunniapalkinnon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä tutkimuksessamme tutkittiin Albertan terveydenhuollon tarjoajia "tekijöistä, jotka vaikuttavat kliinikon päätökseen tarjota sairaspäivälääkitysohjeita potilaille, joilla on diabetes ja CKD haittatapahtumien ehkäisemiseksi." Tuloksemme osoittivat, että 75 % perusterveydenhuollon tarjoajista oli tietoinen sairauspäivälääkitysohjeista, mutta vain 56 % tiesi, mistä löytää ohjeita ja resursseja. Ylivoimainen enemmistö vastaajista (97 %) kannatti potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen, jossa arvioitiin vaihtoehtoisia innovaatioita sairauspäivien lääkityksen ohjaamiseksi.
Äskettäisessä laajuuskatsauksessa, jossa tehtiin yhteenveto olemassa olevista interventioista, tutkimusryhmämme havaitsi, että suurin osa julkaistuista SDMG-asiakirjoista oli suunnattu terveydenhuollon tarjoajille, mutta vain harvat potilaalle kohdistetut asiakirjat. Nämä olivat pääasiassa monisteita, lompakon kokoisia kortteja, verkkosivuja tai puhelintukea. Nykyisten SDMG-interventioiden kehittämisestä, toteutuksesta tai arvioinnista on tehty vain vähän primääritutkimusta. Useimpien ilmoitettiin olevan haastavia seurata, ja sairauspäivien tai pätevien lääkitysten tunnistaminen ilman virhettä oli vähäistä. Tämä kysely ja katsaus korostavat tarvetta kehittää ja arvioida uusia ratkaisuja SDMG:n tarjoamiseksi potilaille. Aikaisemmassa työssämme havaittiin myös, että Kanadan eläkeläiset olivat vastaanottavaisia sähköisten viestintävälineiden käytölle ja useat potilaat ovat ilmaisseet kiinnostuksensa sähköisten terveystyökalujen (eHealth) käyttöön sairauspäivien itsehallinnassa.
Interventiota saavat osallistujat saavat pääsyn PAUSE-sovellukseen, SDMG:n itsehallintatyökaluun, joka on tarkoitettu potilaille käytettäväksi akuutin sairauden aikana. Käyttäjien Loblaw/Shoppers Drug Mart -apteekkitietueet on sähköisesti linkitetty PAUSE-sovellukseen President's Choice (PC) Health -sovelluksessa, mikä mahdollistaa ajantasaiset suositukset, jotka perustuvat nykyisiin määrättyihin lääkkeisiin. Sovellus kysyy käyttäjiltä sarjan kysymyksiä koskien merkkejä ja oireita, jotka tunnistavat pätevän sairaspäiväsairauden, ja etsii "punaisia lippuja", jotka edellyttäisivät ensiapua tai terveydenhuollon tarjoajan tai kiireellisen hoidon lähetettä, ja auttaa potilaita tunnistamaan, mitkä lääkkeet heidän tulisi käyttää. tilapäisesti evätä tai mukauttaa, räätälöity potilaan nykyisen lääkeluettelon mukaan. Tämän tarkoituksena on tarjota potilaille interaktiivista tukea lääkityksen hallinnassa sairauspäivätapahtuman aikana. Osana interventiota potilaat saavat myös SDMG-potilasmonisteen. Interventio käsittelee aiemmin tunnistettuja haasteita, jotka liittyvät SDMG:n oikeuttavien kelpoisuusmerkkien ja -oireiden tunnistamiseen ja mitkä lääkkeet kelpaavat vuorovaikutteisen ja yksilöllisen sähköisen sovelluksen avulla, joka on suunniteltu helpottamaan SDMG:n tarjoamista. Tavanomainen hoitoryhmä saa SDMG-potilasmonisteen, jossa hahmotellaan SDMG ja käsitellään SDMG-vaatimukset täyttäviä lääkkeitä.
Alustavien tietojen perusteella tutkijat olettavat 30 %:n absoluuttisen eron (50 % PAUSE-sovelluksella vs. 20 % ilman PAUSE-sovellusta) niiden osallistujien osuudessa, jotka suorittavat simuloidun sairauspäivän virheettömästi. Käyttämällä kaksipuolista alfaa 0,05, 80 % tehoa ja luokkien välistä korrelaatiokerrointa 0,1 apteekkiklusterien välillä, otoskoko on 280 osallistujaa. Selvittääkseen 10 prosentin tappion seurannassa tutkijat pyrkivät värväämään tutkimukseen yhteensä 320 osallistujaa. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 16 apteekkia, jotka rekrytoivat 20 osallistujaa.
Tietojen analysointi Osallistujien perustiedot, mukaan lukien sosiodemografiset tiedot, liitännäissairaudet ja aktiiviset lääkemääräykset, analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja. Toteutettavuus- ja uskollisuustulokset raportoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, joissa on numeroita ja prosentteja. Ryhmien välisten tulosten vertailut (esim. PAUSE App vs. tavallinen hoito) raportoidaan käyttämällä korjaamattomia ja mukautettuja yleisiä estimointiyhtälöitä keskimääräisten erojen ja riskierojen määrittämiseksi ryhmien välillä. Kuvaavia tilastoja käytetään tarvittaessa ryhmien erojen arvioimiseksi seurantajakson jälkeen. Keskeisten muuttujien ja tutkimustulosten välisiä assosiaatioita analysoidaan käyttämällä asianmukaisia yksimuuttuja-, monimuuttuja- ja sekamallianalyysejä. Google Analytics -tietojen kartoittavat analyysit suoritetaan käyttäjien käyttäytymistä koskevien tietojen raportoimiseksi. Viiden vuoden jatketun seurantajakson aikana rutiininomaisesti kerättyjen terveystietojen analyyseja käytetään määrittämään toimenpiteiden mahdollinen vaikutus terveysvaikutuksiin.
Simuloidut sairaspäiväarvioinnit pisteytetään ja analysoidaan ennalta määritettyjen tuloskorttien mukaisesti, jotka perustuvat Doerflerin et al. käyttämiin skenaarioihin. SDMG:n oikean käytön mittaaminen akuutin sairauden aikana. Log-binomiaalisia regressiomalleja käytetään arvioimaan suoraan riskisuhteet (RR) ja 95 %:n luottamusvälit simuloidun sairauspäivän virheettömän loppuunsaattamisen tulokselle sekä kunkin kolmen yksittäisen komponentin oikeaan suorittamiseen. sairaspäiväsimulaatio. Satunnaisvaikutuksia käytetään huomioimaan apteekkien klusteroituminen. Säätämättömät ja säädetyt mallit sopivat, mukaan lukien kiinteät vaikutukset yksittäisten osallistujien ominaisuuksiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, demografiset tiedot, diabetes, muut liitännäissairaudet, pätevien lääkkeiden määrä ja kaikki muut merkittävät hämmentävät muuttujat yksimuuttuja-analyyseistä. Lisäksi osallistujilta kerättyjä tietoja PAUSE-sovelluksen ja/tai SDMG-potilasmonisteen hyödyllisyydestä simuloidun sairauspäivän hallinnassa ja toimenpiteiden yleisestä hyväksyttävyydestä käytetään toimenpiteen tarkkuuden arvioimiseen. Kaikki tilastollinen analyysi valmistuu R:ssä.
Valitut osallistujat (potilaat ja farmaseutit) kutsutaan haastateltavaksi heidän simuloidun sairauspäiväskenaarion arvioinnin perusteella, joka perustuu tarkoituksenmukaiseen otantastrategiaan. Osallistujien ja proviisorien kanssa tehdään henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja, joiden kesto on 30-60 minuuttia. Haastattelukysymykset ja analyysit ovat iteratiivisia koko tutkimuksen ajan, jotta esiin tulevia tai epäsäännöllisiä teemoja voidaan tarkastella myöhemmissä haastatteluissa. Laadulliset haastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti ja niitä tarkastellaan useilla induktiivisen temaattisen analyysin vaiheilla. Kerätyt kenttämuistiinpanot ja haastattelujen transkriptiot analysoidaan NVIVO-laadullisen analyysiohjelmiston avulla. Tietojen analysointi alkaa välittömästi ensimmäisen haastattelun päätyttyä. Kaksi tutkijaa koodaa tiedot itsenäisesti, ja sitten koodeja verrataan ensimmäisen haastattelun jälkeen koodausoppaan laatimiseksi myöhempiä haastatteluja varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Marie Selzler, PhD
- Puhelinnumero: (780) 492-8526
- Sähköposti: aselzler@ualberta.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- osaa kommunikoida (lukea, kirjoittaa ja puhua) englanniksi
- sinulla on pääsy älypuhelimeen/tablettiin, jossa on Internet-yhteys
- olla halukas ja pystyvä lataamaan ja käyttämään PC Health -sovellusta tutkimuksen ajan
- käytät tällä hetkellä kahta tai useampaa lääkettä seuraavista luokista: reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) antagonistit, diureetit, suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet, metformiini tai yhtä tai useampaa lääkettä seuraavista luokista: insuliini, sulfonyyliureat, meglitinidit, SGLT2-estäjät.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä
- sinulla on ylläpitodialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta
- on tehty elinsiirto
- ovat raskaana
- saada vaatimukset täyttäviä lääkkeitä läpipainopakkauksessa tai pussissa
- eivät pääsääntöisesti hoida itse lääkkeitä ja kuntoa (eli saa kotihoitoa, kuntoutus- tai päivystyskeskuksessa)
- ei voi käyttää PC Health -sovellusta itsenäisesti
- osallistunut aiemmin PAUSE-sovelluksen kehittämiseen johtaneisiin tutkimuksiin (mukaan lukien PAUSE-tutkimuksen käytettävyystestaus tai tarpeiden arvioinnin fokusryhmät)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaista hoitoa saavat osallistujat saavat vain SDMG-potilasmonisteen paikalliselta apteekkiltaan.
Tämä moniste on mukautettu Diabetes Canadan "Kuinka pysyä turvassa, kun olet sairaana" SDMG-potilasresursseista sekä tutkimusryhmän tekemän muunnetun Delphi-tutkimuksen tuloksista, jotta 25 kansainvälistä kliinikkoa pääsisi yhteisymmärrykseen SDMG-suosituksista ihmisille. joilla on diabetes, munuais- tai sydän- ja verisuonitauti.
Tämä moniste tarkistetaan ja jalostetaan niiden ihmisten palautteen perusteella, joilla on kokemusta mielenkiinnon kohteena olevista kroonisista sairauksista ennen tutkimusta, ja sen tarkoituksena on antaa opastusta lääkkeiden itsehoitoon sairaspäivätapahtuman aikana.
|
|
|
Kokeellinen: PYSÄYTÄ sovellusinterventio
Osallistujat saavat tehostettua hoitoa perehtymällä ja pääsemällä PAUSE-sovellukseen PC Health -sovelluksen kautta, mikä mahdollistaa hoidon jatkuvuuden sähköisesti henkilökohtaisen eHealth-mobiilisovelluksen kautta sekä SDMG-potilasresurssien monisteen.
PAUSE-sovellus tarjoaa samat ohjeet kuin SDMG-moniste, mutta käyttää räätälöityjä algoritmeja tunnistamaan ja antamaan ohjeita käyttäjien oireiden ja nykyisten lääkkeiden mukaan.
|
Interventiota saavat osallistujat saavat pääsyn PAUSE-sovellukseen, SDMG:n itsehallintatyökaluun, joka on tarkoitettu potilaille käytettäväksi akuutin sairauden aikana.
Sovellus kysyy käyttäjiltä sarjan kysymyksiä koskien merkkejä ja oireita, jotka tunnistavat pätevän sairaspäiväsairauden, ja etsii "punaisia lippuja", jotka edellyttävät hätä- tai HCP- tai kiireellistä hoitoa, ja auttaa potilaita tunnistamaan, mitkä lääkkeet heidän pitäisi tilapäisesti. evätä tai mukauttaa, räätälöity potilaan nykyisen lääkeluettelon mukaan.
Tämän tarkoituksena on tarjota potilaille interaktiivista tukea lääkityksen hallinnassa sairauspäivätapahtuman aikana.
Osana interventiota potilaat saavat myös SDMG-potilasmonisteen.
Interventio vastaa edellä kuvattuihin aiemmin tunnistettuihin haasteisiin interaktiivisen ja yksilöllisen sähköisen sovelluksen avulla, joka on suunniteltu helpottamaan SDMG:n toimittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Rekrytoidaan keskimäärin kahdesta kolmeen potilasta per apteekki viikossa (320 potilasta 16 apteekista 8 viikon aikana)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Aika satunnaistamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
≥90 % tutkimukseen osallistuneista saa intervention (SDMG-moniste, PAUSE App onboarding), johon heidät satunnaistetaan viikon kuluessa tietoisen suostumuksen antamisesta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
SDMG:n noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
≥50 % tutkimuksen osallistujista, jotka satunnaistettiin apteekkiin PAUSE-sovelluksella, noudattavat virheettömästi SDMG:tä simuloidun sairauspäiväarvioinnin aikana.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemusten tutkiminen tutkimuksen suunnittelusta ja interventioiden hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Puolistrukturoiduissa osallistujahaastatteluissa tutkitaan opintojen suunnitteluelementteihin liittyviä teemoja, kuten proviisorien perehdytystä ja koulutusta, sekä PAUSE App Interventio/SDMG -työkalujen ymmärtämisen ja käytettävyyden esteitä ja edistäjiä.
Koodatut käsitteet syntetisoidaan kokonaisteemoiksi induktiivisesti muodostamaan kattavan kuvauksen tiedosta.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Proviisorien kokemusten tutkiminen tutkimuksen suunnittelusta ja interventioiden hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Puolistrukturoiduilla apteekkarihaastatteluilla tutkitaan opintojen suunnitteluelementteihin liittyviä teemoja, kuten perehdytysmenettelyjä ja koulutuskomponentteja, sekä kokemuksia vuorovaikutuksesta potilaiden kanssa liittyen PAUSE App -interventioon ja SDMG-koulutukseen.
Koodatut käsitteet syntetisoidaan kokonaisteemoiksi induktiivisesti muodostamaan kattavan kuvauksen tiedosta.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
PAUSE-sovelluksen luomien käyttäjien käyttäytymis- ja käyttötapojen tutkiminen
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden tiedonkeruujakson ajan
|
Rutiininomaisesti kerättyjä, sovellusten luomia Google Analytics -tietoja kerätään tiedonkeruujakson ajalta, jotta voidaan tarkastella yhteenvetotrendejä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: sovelluskäyntien kokonaismäärä, istunnon kesto, sovelluksen eri sivujen napsautukset, useimmat vuorokaudenajat usein käytetyt, PDF-tiedostot (esim. sairauspäivien opastusresurssit) lataukset ja sovelluksen sisäinen sitoutuminen.
|
Koko 3 kuukauden tiedonkeruujakson ajan
|
|
Intervention tehokkuuden tutkiminen simuloidun sairauspäivätapahtuman hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Osallistujien lääkityksen itsehallinnan interventiota edeltävä ja jälkiarviointi käyttämällä 13-kohdan Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS-13) -kyselyä.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulevien terveysvaikutusten yhteenvetotietojen tutkiminen lääkkeisiin liittyvistä haittatapahtumista
Aikaikkuna: Pitkän 5 vuoden seurantajakson aikana tai kuolema (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Tulevien terveysyhteenvedon ja hallinnollisten tietojen hyödyntäminen kaikista syistä aiheutuvien terveysvaikutusten mahdollisen eron määrittämiseksi. Ehdotetut kerätyt yhteenvetotiedot voivat sisältää:
|
Pitkän 5 vuoden seurantajakson aikana tai kuolema (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ross T Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
- Päätutkija: David JT Campbell, MD, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson KE, Dhaliwal K, McMurtry E, Donald T, Lamont N, Benterud E, Kung JY, Robertshaw S, Verdin N, Drall KM, Donald M, Campbell DJT, McBrien K, Tsuyuki RT, Pannu N, James MT. Sick Day Medication Guidance for People With Diabetes, Kidney Disease, or Cardiovascular Disease: A Systematic Scoping Review. Kidney Med. 2022 May 28;4(9):100491. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100491. eCollection 2022 Sep.
- Watson KE, Dhaliwal K, Robertshaw S, Verdin N, Benterud E, Lamont N, Drall KM, McBrien K, Donald M, Tsuyuki RT, Campbell DJT, Pannu N, James MT; PAUSE (Preventing Medication Complications During Acute Illness Through Symptom Evaluation and Sick Day Guidance) Medication Safety Advisory Panel. Consensus Recommendations for Sick Day Medication Guidance for People With Diabetes, Kidney, or Cardiovascular Disease: A Modified Delphi Process. Am J Kidney Dis. 2023 May;81(5):564-574. doi: 10.1053/j.ajkd.2022.10.012. Epub 2022 Dec 5.
- Dhaliwal KK, Watson KE, Lamont NC, Drall KM, Donald M, James MT, Robertshaw S, Verdin N, Benterud E, McBrien K, Gil S, Tsuyuki RT, Pannu N, Campbell DJT. Managing 'sick days' in patients with chronic conditions: An exploration of patient and healthcare provider experiences. Health Expect. 2023 Aug;26(4):1746-1756. doi: 10.1111/hex.13789. Epub 2023 Jun 8.
- Watson KE, Dhaliwal K, Benterud E, Robertshaw S, Verdin N, McMurtry E, Lamont N, Drall KM, Gill S, Campbell DJT, McBrien K, Tsuyuki RT, Pannu N, James MT, Donald M. Managing Medications During "Sick Days" in Patients With Diabetes, Kidney, and Cardiovascular Conditions: A Theory-informed Approach to Intervention Design and Implementation. Can J Diabetes. 2024 Jun;48(4):259-268.e4. doi: 10.1016/j.jcjd.2024.02.003. Epub 2024 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro000140652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .