- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534333
Ultraäänitutkimuksen panos patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään
Voiko ultraääni edistää patellofemoraalisen kipuoireyhtymän diagnosointia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen polvikivun syy alle 60-vuotiailla aikuisilla. PFPS:n esiintyvyyden todettiin olevan 7-28,2 % ja ilmaantuvuus oli 9,2 %. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan mediaalisen ja lateraalisen ruston paksuutta, joka johtuu PFPS:n mahdollisesta suhteesta nivelrikkoon, mediaalisen ja lateraalisen retinaculumin paksuutta, koska se on yksi patellofemoraalisen nivelen staattisista stabiloijista, sekä mediaalista ja lateraalista patellofemoraalista etäisyyttä. koska se osoittaa polvilumpion väärinasennon, ultraäänitutkimuksella ja verrattaessa terveisiin kontrolleihin. Pyrimme myös selvittämään PFPS-ryhmässä saatujen mittausten ja kivun voimakkuuden, toiminnallisen pisteytyksen ja elämänlaadun välistä suhdetta. Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu ja ei-sokkoutettu, poikkileikkauksellinen kliininen tutkimus kontrolliryhmällä. Hititin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle hakeutui 54 vapaaehtoista. Osallistujista 27 oli potilaita, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen PFPS, ja 27 oli terveitä henkilöitä, joilla ei ollut polvikipuja. Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen (2024/36) ja kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus. Osallistujat olivat 18-45-vuotiaita. Positiivista tulosta vähintään yhdessä seuraavista neljästä testistä pidettiin diagnostisena PFPS:n suhteen, ja kipua esiintyi polvilumpion ympärillä tai takana, ja sitä pahensi ainakin yksi aktiviteetti, joka kuormitti polvilumpio-femoraalista niveltä painon kantaessa taipunutta polvea. Nämä testit 1) Polvilumpion mediaalisen tai lateraalisen fasetin arkuus 2) Clarkin testi 3) Polvilumpion tarttumistesti 4) Polvilumpion kallistustesti. PFPS-ryhmän mukaanottokriteerit olivat, että potilailla oli polvikipuja vähintään 3 kuukauden ajan, yksipuolinen kipu, polvileikkaushistoria, ei systeemistä sairautta eikä muiden polven patologioiden kliinisiä oireita kuin PFPS. Muiden polvikipuja aiheuttavien patologioiden sulkemiseksi pois; Polvilumpion plica-testit, Apley-kompressio- ja häiriötestit, McMurray-testit, varus-valgus-rasitustestit, anterior- ja posterior-laatikon testit, pivot shift- ja Lachman-testit. Ne, joilla oli positiivinen tulos näissä testeissä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit olivat polven etuosan kivun puuttuminen, polvileikkauksen historia ja systeemisen sairauden puuttuminen.
Poissuljettiin henkilöt, joilla oli muihin polven patologioihin liittyviä kliinisiä oireita, trauma, polvilumpion dislokaatio tai subluksaatio, passiivinen liikerajoitus polvinivelessä, lonkkaan liittyvä kipu, raajoihin vaikuttava neurologinen sairaus, tulehdussairaus.
Yksityiskohtainen historia ja fyysisen tutkimuksen löydökset kirjattiin. Kaikkien potilaiden ikä, koulutustaso, siviilisääty, pituus, paino, painoindeksi (kg/m2), kivun kesto, hallitseva ja vahingoittunut raaja kirjattiin.
Kivun tasot levossa ja aktiivisuuden aikana mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Kujala patellofemoraalinen pistemäärä arvioitiin potilaiden toiminnallista tilaa. Elämänlaatua arvioitiin Short form-36:lla (SF-36). Radiologi, jolla on yli 5 vuoden kokemus, suoritti B-moodin ultraäänitutkimuksen käyttämällä Samsung RS85 Prestigeä (Medical Systems Corporation, Soul, Etelä-Korea) korkeataajuisella (4-15 MHz) lineaarisella anturilla. PFAS-ryhmä ja kontrolliryhmän ei-dominoiva polvi arvioitiin ultraäänellä. Mediaalisen ja lateraalisen retinaculumin paksuus, mediaalinen polvilumpion ja polvilumpion etäisyys mediaalisen polvilumpion reunasta mediaaliseen reisiluun niveleen, lateraalinen polvilumpion etäisyys lateraalista polvilumpion reunasta lateraaliseen reisiluun kondyyliin mitattiin aksiaalisesta tasosta potilaiden ollessa makuuasennossa. polvi taipunut 30°. Trokleaarisen ruston mediaaliset ja lateraaliset sivut mitattiin aksiaalisessa tasossa polven ollessa 140° taivutettuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki
- Çorum Erol Olçok Research and Training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. PFPS-ryhmän mukaanottokriteerit olivat, että potilailla oli polvikipuja vähintään 3 kuukauden ajan, yksipuolinen kipu, polvileikkaushistoria, ei systeemistä sairautta eikä muiden polven patologioiden kliinisiä oireita kuin PFPS. Muiden polvikipuja aiheuttavien patologioiden sulkemiseksi pois; Polvilumpion plica-testit, Apley-kompressio- ja häiriötestit, McMurray-testit, varus-valgus-rasitustestit, anterior- ja posterior-laatikon testit, pivot shift- ja Lachman-testit. Ne, joilla oli positiivinen tulos näissä testeissä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit olivat polven etuosan kivun puuttuminen, polvileikkauksen historia ja systeemisen sairauden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissuljettiin henkilöt, joilla oli muihin polven patologioihin liittyviä kliinisiä oireita, trauma, polvilumpion dislokaatio tai subluksaatio, passiivinen liikerajoitus polvinivelessä, lonkkaan liittyvä kipu, raajoihin vaikuttava neurologinen sairaus, tulehdussairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 2
Kontrolliryhmä
|
tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus
|
|
Ryhmä 1
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymäryhmä
|
tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
trokleaarisen ruston paksuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crossley KM, Stefanik JJ, Selfe J, Collins NJ, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Vicenzino B, Bazett-Jones DM, Esculier JF, Morrissey D, Callaghan MJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 1: Terminology, definitions, clinical examination, natural history, patellofemoral osteoarthritis and patient-reported outcome measures. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):839-43. doi: 10.1136/bjsports-2016-096384. Epub 2016 Jun 24. No abstract available.
- Pacini P, Martino M, Giuliani L, Santilli G, Agostini F, Del Gaudio G, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M, Toscano M, De Vito C, Ottonello C, Santilli V, Cantisani V. Patello-Femoral Pain Syndrome: Magnetic Resonance Imaging versus Ultrasound. Diagnostics (Basel). 2023 Apr 21;13(8):1496. doi: 10.3390/diagnostics13081496.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erololçok-dk-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .