Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syproheptadiinin käyttö lasten ruokintahäiriöissä

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Miguel Saps, University of Miami

Syproheptadiinin käyttö lasten ruokailutottumusten parantamiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko syproheptadiini, ruokahalua stimuloiva aine, parantaa lasten ruokailutottumuksia, joilla on lasten ruokintahäiriöitä. Lasten ruokintahäiriöt on laaja käsite, joka kuvaa syömiseen liittyviä käyttäytymishäiriöitä, jotka aiheuttavat muuttunutta ruoan kulutusta ja heikentävät fyysistä tai psykososiaalista terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 30345
        • University of Miami Department of Pediatric Gastroenterology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Jokainen 2–6-vuotias potilas, joka hakeutuu lasten gastroenterologian klinikalle valittaen "huonosta painonnoususta, aliravitsemuksesta, menestymisen epäonnistumisesta/painon horjumisesta, nirsoista syömis- tai ruokintaongelmista", joka tekee lapsen käytön yhteydessä positiivisen seulonnan lasten ruokintahäiriöstä. syömishäiriökyselylomake (CEBQ)
  • Ikähaarukka: 2-6 vuotta
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat letkuruokaa
  • Potilaat, jotka ovat ylipainoisia (BMI 85 %:ssa tai enemmän)
  • Potilaat, joilla on aktiivisia oireita GI-häiriön diagnoosista (tulehduksellinen suolistosairaus, eosinofiilinen esofagiitti, gastriitti)
  • Potilaat, jotka käyvät aktiivisesti käyttäytymishoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemusneuvonta yhdistettynä käyttäytymisneuvontaan
Ryhmään osallistuvat saavat ravitsemus- ja käyttäytymisneuvontaa jopa 6 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Ravitsemusneuvonta
Tämä sisältää palveluntarjoajan henkilökohtaisen neuvonnan kerran toimistossa enintään 15 minuutin ajan sekä standardoidun jaon, joka sisältää perusravitsemusohjeet runsaista kaloreista.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisneuvonta
Tämä sisältää palveluntarjoajan henkilökohtaisen neuvonnan kerran toimistossa enintään 15 minuutin ajan sekä standardoidun opastamisen peruskäyttäytymisohjeineen.
Kokeellinen: Syproheptadiini
Tämän ryhmän osallistujat saavat syproheptadiinia enintään 6 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Ravitsemusneuvonta
Tämä sisältää palveluntarjoajan henkilökohtaisen neuvonnan kerran toimistossa enintään 15 minuutin ajan sekä standardoidun jaon, joka sisältää perusravitsemusohjeet runsaista kaloreista.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisneuvonta
Tämä sisältää palveluntarjoajan henkilökohtaisen neuvonnan kerran toimistossa enintään 15 minuutin ajan sekä standardoidun opastamisen peruskäyttäytymisohjeineen.
Lääke: Syproheptadiini
Cyproheptadine aloitetaan annoksella 0,25 mg/kg kerran vuorokaudessa suun kautta nukkumaan mennessä ja titrataan enintään kolmeen kertaan päivässä osallistujan ensisijaisen gastroenterologin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten syömiskäyttäytymiskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Yhdistelmäpistemäärä saadaan, ja pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat käyttäytymisempää syömistä.
Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Osallistujien nauttimien ruokien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Syötettyjen ruokien määrä kerätään. Useammin kuin kerran kuukaudessa nautittujen elintarvikkeiden määrä.
Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Muutos lastenruokien neofobia-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Pisteet 10-70 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa neofobiaa.
Perustaso ja enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Paino kilogrammoina mitattuna
Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Korkeus mitattuna senttimetreinä
Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
BMI mitataan kg/m2
Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Muutos BMI-prosenttipisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
BMI mitataan prosentteina
Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Muutos BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
BMI mitataan keskihajontayksiköissä
Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä käyttäen National Cancer Instituten (NCI) yleisiä haittatapahtumia koskevaa terminologiaa (CTCAE) versiota 5 lääkärin harkinnan mukaan.
Jopa 6 kuukautta
Vanhempien käsitys lääkkeiden vaikutuksista
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Mitattu Cyproheptadine Survey -tutkimuksella, joka annettiin vanhemmille kyllä/ei-muodossa. Kyllä ja ei vastausten yhteissumma kerätään.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel Saps, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240756

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa