- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06778889
Fyysisen aktiivisuuden vaikutusten arvioiminen mielenterveyteen ja koettuun stressiin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa Pakistanissa
Fyysisen aktiivisuuden vaikutusten arvioiminen mielenterveyteen ja koettuun stressiin Pakistanin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa: poikkileikkaustutkimus
Lyhyt yhteenveto
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka fyysinen aktiivisuus vaikuttaa mielenterveyteen ja koettuun stressiin Pakistanin lääketieteen perustutkinto-opiskelijoilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako fyysinen aktiivisuus lääketieteen opiskelijoiden mielenterveyttä? Alentaako fyysinen aktiivisuus lääketieteen opiskelijoiden stressitasoja?
Tutkijat vertaavat fyysistä toimintaa harjoittavia opiskelijoita niihin, jotka eivät näe, parantaako fyysinen toiminta heidän mielenterveyttä ja vähentää stressiä.
Osallistujat:
Täytä kyselyitä heidän mielenterveydestään ja kokemastaan stressistä. Ilmoita fyysisen aktiivisuustasonsa, mukaan lukien kuinka usein he harjoittelevat ja kuinka kauan.
Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan, kuinka elämäntapamuutokset, kuten liikunta, voivat parantaa lääketieteen opiskelijoiden hyvinvointia ja mahdollisesti vähentää heidän koulutuksensa aikana kohtaamiaan haasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen, poikkileikkaustutkimus tutkii fyysisen aktiivisuuden ja sen vaikutusten suhdetta mielenterveyteen ja koettuun stressiin Pakistanin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko säännöllinen fyysinen harjoittaminen parantaa psyykkistä hyvinvointia ja vähentää koettua stressiä tässä väestössä, jonka tiedetään kohtaavan merkittäviä akateemisia ja henkilökohtaisia stressitekijöitä lääketieteellisen koulutuksen aikana.
Tutkimuksen tavoitteet ja perustelut
Lääketieteen opiskelijat kohtaavat erilaisia stressitekijöitä, kuten vaativia kursseja, kliinisiä vastuita ja henkilökohtaisia haasteita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa määrällinen arvio siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus voi lieventää näitä stressitekijöitä ja parantaa mielenterveystuloksia. Se olettaa, että korkeampaa fyysistä aktiivisuutta harjoittavat opiskelijat parantavat mielenterveyttä ja kokevat vähemmän stressiä.
Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia
Opintosuunnitelma:
Havainnollinen, poikkileikkaustutkimus. Tiedot on kerätty yhdessä ajankohtana validoitujen itseraportoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Opiskeluasetukset:
Tutkimus suoritettiin sekä julkisissa että yksityisissä lääketieteellisissä korkeakouluissa eri puolilla Pakistania, ja se tarjosi monipuolisen otoksen osallistujista.
Tiedonkeruutyökalut:
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ-7): Käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen, luokiteltuna alhaiseksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi MET-minuuttien perusteella viikossa. Perceived Stress Scale (PSS-10): Käytetään havaittujen stressitasojen kvantifiointiin. Pisteet luokitellaan mataliksi (0-13), kohtalaiksi (14-26) ja korkeiksi (27-40). Lyhyt oireiden luettelo (BSI-18): Mittaa psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien somatisaatio, masennus ja ahdistus, yhdistelmällä Global Severity Index (GSI).
Tiedonkeruumenettely:
Osallistujia pyydettiin vastaamaan Google Formsin kautta jaettuihin verkkokyselyihin. Kerätyt tiedot sisälsivät demografisia tietoja, fyysisen aktiivisuuden tottumuksia (taajuus, intensiteetti, kesto), stressitasoja ja mielenterveyden tilaa. Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen, ja luottamuksellisuutta pidettiin koko tutkimuksen ajan.
Tietojen analysointisuunnitelma:
Kuvaavat tilastot: Käytetään osallistujien demografisten tietojen, aktiivisuustasojen ja mielenterveysprofiilien yhteenvetoon. Päätelmätilastot: Chi-neliötestit fyysisen aktiivisuuden ja stressin/mielenterveyden tulosten välisten yhteyksien arvioimiseksi. Regressioanalyysi tutkii fyysisen aktiivisuuden ennakoivaa roolia mielenterveyteen ja koettuun stressiin sopeuttamalla hämmentäviä tekijöitä, kuten ikää, sukupuolta ja lukuvuotta.
Opintojen kesto:
Tutkimus kesti kuusi kuukautta, ja tiedonkeruu saatiin päätökseen tässä ajassa. Tärkeimmät tekniset näkökohdat IPAQ-7-kyselylomakkeessa mitataan fyysinen aktiivisuus MET-minuutteina viikossa, mikä mahdollistaa sen luokittelun alhaiseen (<600 MET-minuuttia/viikko), kohtalaiseen (600-3000 MET-minuuttia/viikko) ja korkeaan (>3000 MET-minuuttia/viikko). -minuuttia/viikko) aktiivisuustasot. BSI-18 luo yksilölliset pisteet somatisaatiosta, masennuksesta ja ahdistuksesta ja laskee yhdistetyn GSI-pistemäärän (alue: 0-72), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä. Tilastollinen analyysi hallitsee mahdollisia sekaannuksia ja varmistaa tulosten luotettavan tulkinnan. Merkitys ja mahdollinen vaikutus
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus voi parantaa mielenterveyttä ja vähentää stressiä lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa Pakistanissa, joka on erityisen alttiina mielenterveyshaasteille. Havainnot voivat auttaa kehittämään interventioita ja institutionaalisia politiikkoja, jotka yhdistävät fyysisen toiminnan opiskelijoiden tukijärjestelmiin psyykkisen hyvinvoinnin ja akateemisen menestyksen edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Karachi Medical and Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääketieteen perustutkinto-opiskelijat mistä tahansa lukuvuodesta.
- Opiskelijat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen.
- Opiskelijat, jotka harjoittavat fyysistä toimintaa (mikä tahansa tiheys tai kesto) viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät anna tietoista suostumusta.
- Opiskelijat, joilla on fyysinen vamma tai sairaus, joka estää osallistumasta fyysiseen toimintaan (esim. vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, tuki- ja liikuntaelinsairaudet).
- Opiskelijat, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, joka voi häiritä tutkimuksen keskittymistä stressiin ja mielenterveyteen (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
- Opiskelijat, joilla on kielimuurit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääketieteen opiskelijat
Tämä kohortti koostuu lääketieteen opiskelijoista, jotka ovat ilmoittautuneet lääketieteelliseen ohjelmaan.
Heidän fyysisen aktiivisuutensa, koetun stressin ja mielenterveyden perusteella arvioidaan.
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman väliintuloa.
Tietoja kerätään standardoiduilla kyselylomakkeilla, joilla arvioidaan osallistujien fyysistä aktiivisuutta, mielenterveyttä ja stressitasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden mielenterveystila
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty kerran tutkimusjaksolla, joka kestää 2.2.-2.10.2024.
|
Ensisijainen tulosmitta on arvioida lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden mielenterveystilaa käyttämällä Brief Symptom Inventory-18:aa (BSI-18), joka arvioi psyykkistä kärsimystä kolmella ala-asteikolla: ahdistuneisuus, masennus ja somatisaatio. BSI-18 käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 = "ei ollenkaan" ja 4 = "erittäin" mitatakseen kunkin oireen voimakkuutta. Global Severity Index (GSI) lasketaan kaikkien ala-asteikkojen kokonaispisteistä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Ahdistuksen, masennuksen ja somatisaation ala-arvot vaihtelevat välillä 0–24, missä korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psyykkistä epämukavuutta. Minimiarvo: 0 (ilmaisee, ettei hätää) Suurin arvo: 24 (osoittaa äärimmäistä hätää) Raakapisteiden lisäksi BSI-18 tarjoaa myös T-pisteet (keskiarvo = 50, SD = 10) jokaiselle alaskaalalle, mikä mahdollistaa vertailun populaatioiden välillä niiden jakautumisesta riippumatta. Korkeammat T-pisteet osoittavat merkittävämpää kärsimystä. |
Tiedot on kerätty kerran tutkimusjaksolla, joka kestää 2.2.-2.10.2024.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden koettu stressitaso.
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty kerran tutkimusjaksolla, joka kestää 2.2.-2.10.2024.
|
Toissijainen tulosmitta on arvioida lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden koettua stressitasoa käyttämällä koettua stressiasteikkoa (PSS-10), joka arvioi koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana. PSS-10 sisältää 10 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = "ei koskaan" - 4 = "erittäin usein"). Kokonaispisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 (ilmaisee, että ei havaittu rasitusta) maksimiarvoon 40 (merkitsee erittäin suurta havaittua rasitusta). Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia, mikä heijastaa suurempaa koettua stressiä. Tulkinta on seuraava: Alhainen stressi: 0-13 Keskirasitus: 14-26 Suuri stressi: 27-40 |
Tiedot on kerätty kerran tutkimusjaksolla, joka kestää 2.2.-2.10.2024.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty kerran tutkimusjaksolla, joka kestää 2.2.-2.10.2024.
|
Se arvioi lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden fyysistä aktiivisuutta käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta 7 (IPAQ-7). Tämä antaa tutkimukselle mahdollisuuden tutkia fyysisen aktiivisuuden sekä koetun stressin ja mielenterveyden välistä korrelaatiota. IPAQ-7 mittaa fyysistä aktiivisuutta kolmentyyppisten aktiviteettien perusteella: kävely, kohtalainen intensiteetti ja voimakas intensiteetti. Kokonaispistemäärä lasketaan MET-minuutteina/viikko. Pisteiden sarja on seuraava: Minimiarvo: 0 MET-minuuttia/viikko (ilmaisee fyysistä aktiivisuutta) Maksimiarvo: Ylärajaa ei ole; korkeammat arvot heijastavat kuitenkin korkeampaa fyysistä aktiivisuutta. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia, jotka edustavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta, mikä yleensä liittyy parempaan mielenterveyteen ja pienempään koettuun stressiin. Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan seuraavasti: Matala aktiivisuus: 0-599 MET-minuuttia/viikko Keskitasoinen aktiivisuus: 600-2999 MET-minuuttia/viikkoKorkea aktiivisuus: 3000+ MET-minuuttia/viikko |
Tiedot on kerätty kerran tutkimusjaksolla, joka kestää 2.2.-2.10.2024.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazeer Ahmed, MBBS, Karachi medical and dental college karachi Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMDC-PA-MH-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Tiedot ja tukiasiakirjat, mukaan lukien tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja anonymisoitu tietojoukko, ovat pyynnöstä saatavilla vastaavalle tekijälle (sähköposti: nazeermed313@gmail.com) alkaen [lisää päivämäärä]. Pyynnöt käsitellään pätevän tutkimustarkoituksen ja tietojen eettisen käytön perusteella
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .