- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06778889
Evaluación de los impactos de la actividad física en la salud mental y el estrés percibido entre estudiantes universitarios de medicina en Pakistán
Evaluación de los impactos de la actividad física en la salud mental y el estrés percibido entre estudiantes universitarios de medicina en Pakistán: un estudio transversal
Breve resumen
El objetivo de este estudio observacional es comprender cómo la actividad física afecta la salud mental y el estrés percibido en estudiantes de medicina en Pakistán. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La actividad física mejora la salud mental de los estudiantes de medicina? ¿La actividad física reduce los niveles de estrés de los estudiantes de medicina?
Los investigadores compararán a los estudiantes que realizan actividad física con aquellos que no la hacen para ver si la actividad física mejora su salud mental y reduce el estrés.
Los participantes:
Completar encuestas sobre su salud mental y estrés percibido. Informe sus niveles de actividad física, incluida la frecuencia con la que hacen ejercicio y durante cuánto tiempo.
Este estudio ayudará a identificar cómo los cambios en el estilo de vida, como el ejercicio, pueden mejorar el bienestar de los estudiantes de medicina y potencialmente reducir los desafíos que enfrentan durante su educación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada
Este estudio observacional transversal investiga la relación entre la actividad física y sus efectos sobre la salud mental y el estrés percibido entre estudiantes universitarios de medicina en Pakistán. El estudio tiene como objetivo determinar si realizar actividad física con regularidad puede mejorar el bienestar psicológico y reducir el estrés percibido en esta población, que se sabe que enfrenta importantes factores estresantes académicos y personales durante su educación médica.
Objetivos del estudio y justificación
Los estudiantes de medicina enfrentan una variedad de factores estresantes, que incluyen cursos exigentes, responsabilidades clínicas y desafíos personales. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una evaluación cuantitativa de cómo la actividad física puede mitigar estos factores estresantes y mejorar los resultados de salud mental. Se plantea la hipótesis de que los estudiantes que realicen niveles más altos de actividad física exhibirán una mejor salud mental y un menor estrés percibido.
Diseño y metodología del estudio.
Diseño del estudio:
Estudio observacional, transversal. Datos recopilados en un único momento mediante cuestionarios autoinformados validados.
Entorno de estudio:
El estudio se llevó a cabo en facultades de medicina públicas y privadas de Pakistán y proporcionó una muestra diversa de participantes.
Herramientas de recopilación de datos:
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-7): se utiliza para medir los niveles de actividad física, categorizados como bajo, moderado o alto según los minutos MET por semana. Escala de estrés percibido (PSS-10): Se utiliza para cuantificar los niveles de estrés percibido. Las puntuaciones se clasifican en bajas (0-13), moderadas (14-26) y altas (27-40). Inventario breve de síntomas (BSI-18): Mide la angustia psicológica, incluida la somatización, la depresión y la ansiedad, con un índice de gravedad global (GSI) compuesto.
Procedimiento de recopilación de datos:
Se invitó a los participantes a completar encuestas en línea distribuidas a través de Google Forms. Los datos recopilados incluyeron información demográfica, hábitos de actividad física (frecuencia, intensidad, duración), niveles de estrés y estado de salud mental. Todos los participantes dieron su consentimiento informado y se mantuvo la confidencialidad durante todo el estudio.
Plan de análisis de datos:
Estadísticas descriptivas: se utilizan para resumir la demografía de los participantes, los niveles de actividad y los perfiles de salud mental. Estadísticas inferenciales: pruebas de chi-cuadrado para evaluar las asociaciones entre los niveles de actividad física y los resultados de estrés/salud mental. Análisis de regresión para examinar el papel predictivo de la actividad física sobre la salud mental y el estrés percibido, ajustando factores de confusión como la edad, el sexo y el año académico.
Duración del estudio:
El estudio se llevó a cabo durante seis meses y la recopilación de datos se completó dentro de este período. Consideraciones técnicas clave El cuestionario IPAQ-7 cuantifica la actividad física en MET-minutos por semana, lo que permite la categorización en baja (<600 MET-minutos/semana), moderada (600-3000 MET-minutos/semana) y alta (>3000 MET-minutos/semana). -minutos/semana) niveles de actividad. El BSI-18 genera puntuaciones individuales de somatización, depresión y ansiedad, y calcula una puntuación compuesta del GSI (rango: 0-72), donde las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica. El análisis estadístico controlará posibles factores de confusión, asegurando una interpretación sólida de los resultados. Importancia e impacto potencial
Este estudio proporcionará evidencia sobre cómo la actividad física puede mejorar la salud mental y reducir el estrés entre los estudiantes de medicina en Pakistán, una población particularmente vulnerable a los problemas de salud mental. Los hallazgos pueden informar el desarrollo de intervenciones y políticas institucionales que integren la actividad física en los sistemas de apoyo a los estudiantes para promover el bienestar psicológico y el éxito académico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
- Karachi Medical and Dental College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado en medicina de cualquier año académico.
- Estudiantes que estén dispuestos a participar y dar su consentimiento informado.
- Estudiantes que realizan actividad física (cualquier frecuencia o duración) durante el último mes.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que no brindan su consentimiento informado.
- Estudiantes con discapacidades físicas o condiciones médicas que impiden la participación en actividad física (por ejemplo, condiciones cardiovasculares graves, trastornos musculoesqueléticos).
- Estudiantes con un trastorno de salud mental diagnosticado que pueda interferir con el enfoque del estudio en el estrés y la salud mental (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar).
- Estudiantes con barreras lingüísticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiantes de pregrado en medicina
Esta cohorte está formada por estudiantes de medicina de pregrado matriculados en el programa de medicina.
Serán evaluados por sus niveles de actividad física, estrés percibido y salud mental.
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Este es un estudio observacional sin ninguna intervención.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios estandarizados para evaluar la actividad física, la salud mental y los niveles de estrés de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud mental de los estudiantes de medicina de pregrado
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron una vez durante el período de la encuesta, que abarca del 2 de febrero al 2 de octubre de 2024.
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La medida de resultado principal es evaluar el estado de salud mental de los estudiantes de medicina utilizando el Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18), que evalúa la angustia psicológica en tres subescalas: ansiedad, depresión y somatización. El BSI-18 utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde 0 = "nada" y 4 = "extremadamente", para medir la intensidad de cada síntoma. El Índice de Gravedad Global (GSI) se calcula a partir de la puntuación total en todas las subescalas; las puntuaciones más altas indican una mayor angustia. Las puntuaciones de las subescalas de ansiedad, depresión y somatización oscilan entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor malestar psicológico. Valor mínimo: 0 (que indica que no hay peligro) Valor máximo: 24 (que indica peligro extremo) Además de las puntuaciones brutas, el BSI-18 también proporciona puntuaciones T (media = 50, DE = 10) para cada subescala, lo que permite la comparación entre poblaciones independientemente de su distribución. Las puntuaciones T más altas indican un malestar más significativo. |
Los datos se recopilaron una vez durante el período de la encuesta, que abarca del 2 de febrero al 2 de octubre de 2024.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estrés percibidos entre estudiantes de pregrado en medicina.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron una vez durante el período de la encuesta, que abarca del 2 de febrero al 2 de octubre de 2024.
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La medida de resultado secundaria es evaluar los niveles de estrés percibido de los estudiantes de medicina utilizando la Escala de estrés percibido (PSS-10), que evalúa el estrés percibido durante el último mes. El PSS-10 incluye 10 ítems calificados en una escala de 5 puntos (0 = "nunca" a 4 = "muy a menudo"). La puntuación total varía desde un valor mínimo de 0 (que indica que no se percibe estrés) hasta un valor máximo de 40 (que indica que se percibe un estrés muy alto). Las puntuaciones más altas representan peores resultados, lo que refleja mayores niveles de estrés percibido. La interpretación es la siguiente: Estrés bajo: 0-13 Estrés moderado: 14-26 Estrés alto: 27-40 |
Los datos se recopilaron una vez durante el período de la encuesta, que abarca del 2 de febrero al 2 de octubre de 2024.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad física de estudiantes de pregrado en medicina
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron una vez durante el período de la encuesta, que abarca del 2 de febrero al 2 de octubre de 2024.
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Evalúa los niveles de actividad física entre estudiantes de medicina de pregrado utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-7 (IPAQ-7). Esto permitirá que el estudio explore la correlación entre la actividad física y el estrés percibido y la salud mental. El IPAQ-7 mide los niveles de actividad física en función de tres tipos de actividades: caminar, intensidad moderada e intensidad vigorosa. La puntuación total se calcula en MET-minutos/semana. El rango de puntuaciones es el siguiente: Valor mínimo: 0 MET-minutos/semana (lo que indica que no hay actividad física) Valor máximo: No hay límite superior; sin embargo, los valores más altos reflejan niveles más altos de actividad física. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados, lo que representa niveles más altos de actividad física, que generalmente se asocian con una mejor salud mental y un menor estrés percibido. Los niveles de actividad física se clasifican en: Actividad baja: 0-599 MET-minutos/semana Actividad moderada: 600-2999 MET-minutos/semana Actividad alta: 3000+ MET-minutos/semana |
Los datos se recopilaron una vez durante el período de la encuesta, que abarca del 2 de febrero al 2 de octubre de 2024.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazeer Ahmed, MBBS, Karachi medical and dental college karachi Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMDC-PA-MH-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: Los datos y los documentos de respaldo, incluido el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el conjunto de datos anónimos, estarán disponibles previa solicitud al autor correspondiente (correo electrónico: nazeermed313@gmail.com) a partir de [insertar fecha]. Las solicitudes se revisarán en función de un propósito de investigación válido y un acuerdo para utilizar los datos de forma ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .