Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-ohjattu kliininen päätöksenteon tuki sairaalan hankitun laskimotromboembolian (VTE-AI: n satunnaistettu tutkimus) vähentämiseksi (VTE-AI (VTE-AI RCT)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Colin G. Walsh, Vanderbilt University Medical Center

AI-ohjattu kliininen päätöksenteon tuki sairaalaan hankitun laskimotromboembolian vähentämiseksi

Sairaalassa hankitut verihyytymät (HA-VTE) ovat johtava kuolinsyy sairaalahoidossa olevilla potilailla Yhdysvalloissa. Joka vuosi noin 900 000 ihmistä saa verihyytymiä, ja se maksaa 7–10 miljardia dollaria sairauskuluja. HA-VTE on pitkäaikaisen vammaisuuden toinen johtava syy ja aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia ja kuolemia sekä aikuisilla että lapsilla. Noin yhdellä 3: sta, jotka saavat verihyytymiä, kokee pitkäaikaisia ​​komplikaatioita. HA-VTE: n vähentäminen on suuri haaste.

Tämä tutkimus testaa uuden AI-menetelmän HA-VTE: n ennustamiseksi ja estämiseksi. Tavoitteena on nähdä, voiko tämä AI-työkalu vähentää Vanderbiltin terveysjärjestelmän HA-VTE-tapausten määrää, joka sisältää sekä kaupunki- että maaseudun sairaalat.

AI-työkalu, nimeltään VTE-AI, laskee riskipistemäärän tarvitsematta lääkäreiden panosta. Se ehdottaa veren hyytymän ehkäisytoimenpiteiden uudelleenarviointia potilaille, joilla ei ole niitä määrättyjä ja joilla ei ole syytä välttää niitä. Tämä ehdotus tehdään pääsyn jälkeen ja päivittäin sairaalassa olon aikana.

Tällä hetkellä lääkärit laskevat riskipisteet manuaalisesti ja valitsevat ehkäisyvaihtoehdon. Tässä tutkimuksessa verrataan AI-työkalun tehokkuutta nykyistä manuaalista menetelmää vastaan ​​vähentämällä HA-VTE-tapauksia. Tutkimus määritetään satunnaisesti puolet potilaista käyttämään AI -työkalua ja toisen puolen tavanomaiseen manuaaliseen menetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta {6A} Sairaala hankki laskimotromboembolismia (HA-VTE) edelleen johtava kuolinsyy sairaalahoidossa olevilla potilailla Yhdysvalloissa HA-VTE: n toinen johtava vammaisuuden sopeutuneiden elinvuoden syy aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta aikuisilla ja lasten potilailla.3 Noin yksi kolmesta ihmisestä kokee pitkäaikaisia ​​komplikaatioita (ts. Tromboottisen oireyhtymän jälkeen) VTE: n jälkeen. HA-VTE: n vähentäminen on merkittävä diagnostinen haaste.

Huolimatta lukuisista Ha-VTE: n julkaistuista prognostisista malleista, mikään yksittäinen malli ei ylitä loput. Ja Ha-VTE vaikuttaa ryhmiin epäoikeudenmukaisesti, mikä tarkoittaa, että mallit saattavat heijastaa tai pahentaa terveydenhuollon eroja, jos niitä ei käytetä vastuullisissa, algorithmovigilant-järjestelmissä.4 Skaalautuvan AI: n integrointi HA-VTE: n ehkäisemiseksi tehokkaaseen kliiniseen päätöksenteon tukemaan (CD) voi tehokkaasti vähentää HA-VTE-esiintyvyyttä samalla kun auttaa AI: n potentiaalin toteuttamista arvokkaassa kliinisessä käytännössä. Äskettäin Vanderbilt-lääkäreiden ja biostatistien ryhmä validoi "VTE-AI" -nimisen regressioriskipisteen ennustaakseen HA-VTE: n pääsyä vastaan.5 Kaupunkien maaseudun jako on jo pitkään aiheuttanut terveydenhuollon eroja sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.6 Nämä erot eivät välttämättä johdu itse rutroudesta, vaan "sosioekonomisen haitan, etnisyyden, huonomman palvelun saatavuuden, henkilökohtaisen riskin ja vaarallisempien ympäristö-, työ- ja kuljetusolosuhteiden vaikutuksista." AI -toteutus ei ole erilainen ilman tarkkaa huomiota molemmissa käyttöönotto -asetuksissa. AI: n useita samanaikaisia ​​toteutuksia sekä kaupunki- että maaseudun ympäristössä aikuisten ja lastenpotilaiden kanssa tuottaa ennennäkemättömiä oivalluksia AI-ohjatuille CD-levyille.

Perustelut ja erityiset tavoitteet {6b} Tässä tutkimuksessa tutkitaan tiukasti uutta AI-lähestymistapaa ha-VTE: n riskin ennustamiseksi ja ohjaamisen ehkäisyn ohjaamiseksi. Tämä tutkimus tuottaa voimakasta näyttöä uusien AI-CD-levyjen käytännöllisestä käytöstä HA-VTE: n estämiseksi monien paikkojen ja populaatioiden välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AI-ohjattujen CD-levyjen tehokkuutta vähentää Ha-VTE: n esiintyvyyttä Vanderbiltin terveysjärjestelmässä, mukaan lukien kaupunki- ja maaseutupaikat: Vanderbilt Adult Hospital (VUH) ja Vanderbiltin alueellinen terveysjärjestelmä (VRHS), mukaan lukien Vanderbilt Tullahoma Harton Hospital (VTHH), Vanderbilt Bedford County Hospital (VTHH), Vanderbilt Bedfordin sairaala (VTHH) ja Vanderbilt Wilson Hospital (VTHH), Vanderbilt Hospille (VTHH), Vanderbilt Hospital (VTHH), Vanderbilt Hospital (VTHH) ja Vanderbilt Hospiin (VTHH), Vanderbilt Hospille (VTHH) ja Vanderbilt Hospiin (VTHHH), Vanderbilt Sairaalaan. (VWCH).

Toteutamme validoidun riskipisteen, VTE-AI, 5, joka ei vaadi kliinikon panosta laskemiseen, jotta DVT-ennaltaehkäisyn uudelleentarkastelu viittaa niihin, joilla 1) ei ole aktiivista ennaltaehkäisyä ja 2) ei ole vasta-aiheista farmakologiseen ennaltaehkäisyyn. Tämä CD -levy "Nudge" tapahtuu sen jälkeen, kun pääsymääräys on toimitettu sairaalahoitoon ja jokaisena seuraavana sairaalahoidon kohtaamisessa.

Nykyinen hoitostandardi on tilausjoukko, joka vaatii Padova -riskityökalun8 manuaalista laskelmaa ja väliaikaisen tai pysyvän poikkeuksen ennaltaehkäisyvaihtoehdon valintaa tai asiakirjoja. Arvioimme VTE-AI-ohjatun kliinisen päätöksentuen (CDS) tehokkuuden tavanomaisella DVT/VTE-ennaltaehkäisevällä järjestyksellä, joka on asetettu vähentämään HA-VTE-esiintyvyyttä kaupunkien/maaseudun ulottuvuuksien välillä. Suoritamme käytännöllisen RCT: n VTE-AI-ohjattujen CD-levyjen satunnaisesti puolet CD-levyille ja puolet hoidon standardista.

Tavoitteet {7} Ensisijainen tavoite oletamme, että CD-levyt vähentävät HA-VTE: n esiintyvyyttä niissä i), jonka VTE-AI: n ja II: n ja II) ennustetaan olevan suuressa riskissä, ilman todisteita farmakologisesta ennaltaehkäisystä puoleen, lähtötason 4,3% esiintyvyydestä (562/12 946 tapahtumaa) 2,2%: n esiintyvyyteen, mikä vaatii 2 236 kohtaamista. Näytteen koon laskenta osoittaa, että kussakin varressa tarvitaan vähintään 1 118 potilaan kohtaamista 80%: n tehon saavuttamiseksi 5%: n tyypin I virheen todennäköisyydellä. Käyttämällä historiallisia tietoja vuosina 2023-2024, näemme kohtaamismäärät 150-230 kohtaamisesta kuukaudessa näiden kriteerien täyttämisen. Siksi suoritamme RCT: n yhden (1) vuoden ajan vaaditun näytteen koon täyttämiseksi.

Toissijainen tavoite oletamme VTE-AI-CD-levyjä ei lisää verenvuotoriskiä, ​​takaisinottoastetta tai oleskelunpituuksia (LOS) intervention ja ei-interventioiden välillä.

Koekuunnittelu {8} kahden käsivarren RCT satunnaistamisella kohtaustasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan pääsy Vanderbiltin aikuisten sairaalaan, Vanderbilt Tullahoma Hartonin sairaalaan, Vanderbilt Bedford Countyn sairaalaan tai Vanderbilt Wilson Countyn sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio-
Sairaalahoidot satunnaistettuina riskimallivetoisten CD-levyjen saamiseksi
CDS-interventiossa käytetään automaattista riskimallia nimeltään "VTE-AI" lisätäkseen EHR-pohjaisia ​​kehotuksia hälytysten muodossa, jotka kohdistuvat niihin kohtaamisiin, joihin 1) VTE-AI-riski on yli 5%: n ennustetun riskin (todetaan olevan korkean riskin aiemmissa analyyseissä), 2) Ei ole aktiivinen DVT-ennaltaehkäisy-farmakologinen järjestys, 3) Ei kontrastiintia, jota ei ole dokumentoitu nykyisessä salaisuudessa
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Sairaalahoidot satunnaistettu saamaan standardia tietyssä kliinisessä ympäristössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan esiintyvyys hankki VTE: tä
Aikaikkuna: Perustaso sairaalasta, noin 2 - 5 päivää
Prosenttiosuus pääsyistä, joissa potilaille diagnosoitiin VTE yli 48 tuntia pääsyn jälkeen, määritelty "sairaalaksi" aikaisemmassa kirjallisuudessa
Perustaso sairaalasta, noin 2 - 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmenkymmenen päivän sairaalan takaisinotot
Aikaikkuna: Päivä 30 sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Sairaalahoidonopeus, jota seuraa toinen suunnittelematon sairaalahoito kolmenkymmenen päivän kuluessa vastuuvapaudesta
Päivä 30 sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso sairaalasta, noin 2 - 5 päivää
Verenvuototapahtumat sairaalahoidossa oleville potilaille. Epätavallinen VTE -ennaltaehkäisyn riski on lisääntynyt verenvuotoriski
Perustaso sairaalasta, noin 2 - 5 päivää
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsypäivä sairaalasta, noin 2 - 5 päivää
Päivien lukumäärä pääsystä vastuuvapauteen jokaiselle sairaalahoitoon
Pääsypäivä sairaalasta, noin 2 - 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suojattu terveystiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa