Mikroneulakkeet yhdistettynä ajankohtaiseen krisaboroliin 2 % voide vitiligon hoidossa. Mahdollinen kontrolloitu oikeudenkäynti.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, toimiiko ajankohtainen crisaborole -voide vitiligon hoitamiseksi. Se oppii myös lääkkeen turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voiko lääke aiheuttaa vitiligo -vaurioiden uudelleenkäyttöä, kun sitä käytetään ajankohtaisena muodossa mikroneulon jälkeen? Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on, kun lääkettä käytetään?
Osallistujat:
Vieraile klinikalla kerran 2 viikossa, jotta mikroneuloistunnot ovat 3 kuukauden ajan. Ja myös heillä on kapea bändin UVB -istuntoja kaksi kertaa viikossa.
Tallenna kaikki sivuvaikutukset istuntojen aikana tai sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat kärsivät ei-segmenttisestä stabiilista vitiligosta. Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on koebnerisoitumisen historia tai mikä tahansa merkki taudin aktiivisuudesta. Potilaat, joilla on Keloid -taipumus. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio. Raskaana tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päälaastari mikroneulaisella ja ajankohtaisella krisaborolilla ja kahdella laastarilla kontrollina
Jokaisella potilaalla on 3 vitiligo -laastaria, joita hoidetaan mikroneulaisella ja ajankohtaisella levityksellä ja muut 2 laastaria pidetään kontrollilaastarina
|
Jokaisesta potilaasta 3 -laastarista valitaan ensimmäisissä mikroneulakkeiden ja ajankohtaisten krisaborolien ja NB -UVB -istunnoissa. Toisessa on mikroneulan ja NB UVB -istunnot. Kolmas altistuu vain NB -UVB -istuntoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitiligo -vaurioiden uudelleenmyynti
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon alkamisesta
|
Uudistusvasteet ilmaistaan laadullisesti, koska seuraava muutos (0%-25%) = lievä parannus (26%-50%) = kohtalainen parannus (51%-75%) = hyvä parannus (76%-100%) = Erinomainen parannus
|
3 kuukautta hoidon alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS976/6/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .