Microneedling combinado com crisaborole tópica 2 % pomada no tratamento de vitiligo. Um estudo prospectivo controlado.
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a pomada tópica de crisaborole funcionar para tratar o vitiligo. Também aprenderá sobre a segurança do medicamento. As principais perguntas que pretende responder são:
O medicamento pode causar repigmentação de lesões de vitiligo quando usado como forma tópica após a microneedling? Que problemas médicos os participantes têm quando o medicamento usou?
Os participantes irão:
Visite a clínica uma vez a cada 2 semanas para fazer as sessões de microaneedling por 3 meses. E eles também terão sessões de UVB de banda estreita duas vezes por semana.
Registre qualquer efeito colateral que eles tenham durante ou após as sessões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes sofrem de vitiligo estável não segmentar. Os pacientes que aceitarão serem incluídos no estudo e assinarão um consentimento por escrito.
Critérios de exclusão:
Pacientes com histórico de kebnerização ou qualquer sinal de atividade da doença. Pacientes com tendência quelóide. Pacientes com infecção ativa. Mulher grávida ou lactadora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: O principal patch com microneedling e crisaborole tópico e dois patches como controle
Cada paciente terá 3 patches de vitiligo, um será tratado por microaneedling e aplicação tópica de crisaborole e os outros 2 patches serão considerados como patches de controle
|
De cada paciente, 3 patches serão selecionados, o primeiro terá microneedling e sessões de crisaborole e NB UVB, o segundo terá sessões de microneedling e NB UVB.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Repigmentação de lesões de vitiligo
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
|
As respostas de repigmentação serão expressas qualitativamente, pois a seguinte não é alteração (0%-25%) = melhoria leve (26%-50%) = melhora moderada (51%-75%) = boa melhoria (76%-100%) = excelente melhoria
|
3 meses após o início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS976/6/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .