DexmedeTomİnen vaikutus toistuvaan kurkunpään hermoon monpiotoröljy: vertailututkimus memmdatsolamin kanssa (DEX-RLN)
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amasya University
DexmedeTomidiinin vaikutus toistuvaan kurkunpään hermon seurantaan: mahdollinen havainnollinen vertaileva tutkimus midatsolaamin kanssa
Tässä mahdollisessa havainnollisessa tutkimuksessa arvioitiin deksmedetomidiinin vaikutusta midatsolaamiin toistuvan kurkunpään hermon intraoperatiiviseen seurantaan kilpirauhasen leikkauksen aikana.
Päätavoitteena oli arvioida, vaikuttaako deksmedetomidiini toistuvan kurkunpään hermo ja hermo signaalien laatu tunnistamaan.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät aika emättimen hermon tunnistamiseen, intraoperatiivisiin hemodynaamisiin muutoksiin, ekstubaatioaikaan, leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, sedaatiotasot ja palautumisparametrit.
Mukana oli yhteensä 60 aikuista potilaasta, joilla oli kilpirauhasen intraoperatiivista neuromonitointia.
Tulosten odotetaan ohjaavan anestesiavalintoja, jotka optimoivat potilaan turvallisuuden ja kirurgiset tulokset kilpirauhanen toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tulevaisuuden havainnointitutkimus tehtiin deksmedetomidiinin vaikutuksen tutkimiseksi midatsolaamiin toistuvan kurkunpään hermon (RLN) intraoperatiiviseen seurantaan kilpirauhasen leikkauksen aikana.
Kuusikymmentä aikuispotilasta, jotka oli suunniteltu kilpirauhasen suhteen yleisen anestesian alla, operatiivisen hermon seurannan kanssa.
Potilaille annettiin saatu joko deksmedetomidiini tai midatsolaami osana anestesian induktiota.
Ensisijaisena tavoitteena oli verrata aikaa, joka vaaditaan toistuvan kurkunpään hermon ja elektromyografisten signaalien laadun tunnistamiseen kahden ryhmän välillä.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi aika vagushermon tunnistamiseen, intraoperatiivisiin hemodynaamisiin muutoksiin, kuten bradykardia tai hypotensio, RLN-signaalien amplitudi ja latenssi, ekstubaatioaika, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, sedaatiopisteet ja oleskelun kesto eläimen jälkeisessä hoitoyksikössä.
Tutkimuksen hyväksyi Amasyan yliopiston ei-interventaalinen kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea (hyväksyntä nro: E-30640013-050.04-246788).
Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan optimoida anestesiaprotokollia kilpirauhasen leikkaukseen potilaan turvallisuuden ja kirurgisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki (Türkiye)
- Amasya Univessity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui aikuisista potilaista (18–65-vuotiaista), jotka oli suunniteltu valinnaiselle kilpirauhasen valinnaiselle anestesialle, jolla on intraoperatiivinen hermon seuranta.
Kaikki osallistujat olivat ASA: n fyysistä asemaa I-II, heillä ei ollut aikaisempaa kurkunpään hermon toimintahäiriöitä, ja se antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Potilaat rekrytoitiin Amasyan yliopistossa Sabuncuoğlu şerefeddin -koulutuksessa ja tutkimussairaalassa, yleisen kirurgian laitoksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65-vuotiaat aikuiset potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle kilpirauhasen valinnaiselle anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I-II Suunniteltu intraoperatiivisen hermon seurannan (ASA) fyysinen asema (IONM).
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi kaulakirurgia tai sädehoito, joka vaikuttaa toistuvaan kurkunpunaiseen hermo-anatomiaan, olemassa olevaan äänenjohdon halvaantumiseen tai kurkunpään hermojen toimintahäiriöihin vakava sydän- ja verisuonisairaus (esim. Edistynyt sydänlohko, hallitsematon hypertensio) vakava maksan tai munuaisten toimintahäiriöiden tunnettujen allergian tai rikkoutumislääketieteen tai realgianding-raskaana olevien lääkinnällisten sairauksien tai midatsolamin kanssa. Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
dexmedeTimidiini
käyttämällä dexmedeTiotimidiiniä
|
|
midatsolaami
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika toistuvan kurkunpään hermon tunnistamiseen (minuutteja)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (ihon viillosta RLN: n tunnistamiseen, tyypillisesti leikkauksen ensimmäisen 60 minuutin aikana).
|
Intraoperatiivisen neuromonitoinnin alkamisen ja toistuvan kurkunpään hermon onnistuneen tunnistamisen välinen aika kilpirauhasen aikana.
Tämä mitta arvioi, vaikuttaako deksmedetomidiini vai midatsolaami RLN -tunnistamisen nopeuteen.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (ihon viillosta RLN: n tunnistamiseen, tyypillisesti leikkauksen ensimmäisen 60 minuutin aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Se
- E-30640013-050.04-246788 (Muu tunniste: Amasya University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta eettisten näkökohtien ja paikallisten määräysten vuoksi.
Vain yhteenveto ja tunnistamat tulokset julkaistaan tieteellisissä lehdissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .