Arvioidaan Kalifornian päivittäistavarakaupan tukiasennusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2024 katettu Kalifornia aloitti useita väestön terveysinvestointeja (POPHIS), jotka perustuivat osallistuvien suunnitelmien keräämiin varoihin, jos ne eivät täyttäneet joukkoa diabeteksen hallintaan, verenpaineen hallintaan, kolorektaalisyövän seulontaan ja lapsuuden immunisointeihin liittyviä laadukkaita vertailuarvoja. Yksi pophien ensisijainen alue oli kroonisia sairauksia hallitsevien potilaiden elintarviketurva. Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) määrittelemä elintarviketurva "ei ole riittävän ruoan saatavuutta aktiiviselle, terveelle elämälle", 18% vasta ilmoittautuneista Kalifornian jäsenistä. Elintarvikkeiden epävarmuus on selkeämpää ja liittyy huonoihin kliinisiin tuloksiin ja vältettävissä olevaan ja kalliimpaan terveydenhuollon hyödyntämiseen kroonista sairautta hallitsevien henkilöiden keskuudessa. Taudin taakka on korkea Kalifornian jäsenten keskuudessa; Jokaisesta 1000 katetusta Kalifornian ilmoittautuneesta, jolla on yksi tai useampi vuosi jatkuvaa ilmoittautumista, 390: llä on krooninen sairausdiagnoosi. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 kuukauden päivittäistavarakaupan tukiohjelman vaikutusta osallistujien elintarvikkeiden epävarmuuteen ja muihin tuloksiin verrattuna yhteen maksuun 12 kuukauden lopussa. Osallistujia kutsuttiin ilmoittautumaan ohjelmaan, jos he olivat aktiivisia Kalifornian jäseniä ilmoittautumishetkellä, ja heillä oli 1) dokumentoitu krooninen tila, 2) elintarvikevarmuus, joka on mitattu validoidulla kaksiosaisella näytöllä) ja 3) tuloja FPL: n 250%: n alapuolella. Osallistujille annettiin satunnaisesti vastaanottamaan joko 80 dollarin uudelleenkäytettävä puolirajoitettu kassakortti, joka on ladattu uudelleen kuukausittain vuodeksi tai kertaluonteisen 960 dollarin kassakortilla (maksut molemmissa aseissa, jotka on mukautettu kotitalouden koon perusteella). Vähittäiskauppiaat ovat rajoitettu elintarvikkeiden vähittäiskauppiaisiin, joihin kuuluu vähittäiskauppiaita, jotka myyvät muita kuin elintarvikkeita. Tutkimuksessa on neljä päätietolähdettä: tutkimustiedot lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana toistetuista tutkimuksista; käteiskorttitiedot; Laadulliset osallistujien haastattelutiedot ja vaatimustiedot.
Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1 - Arvioida päivittäistavarakaupan tukiohjelman vaikutusta osallistujien elintarvikkeiden epävarmuuteen ja muihin ruokavalion tuloksiin.
H1: Kuukausittaisen maksun saajien osallistujat ovat vähentyneet elintarviketurvallisuuteen ja parannettuja ruokavalion tuloksia 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa kuukausimaksua.
Tavoite 2 - Arvioida päivittäistavarakaupan tukiohjelman vaikutusta itsearvioiduihin terveys-, terveydenhuollon kokemuksiin ja sosiaalisiin riskeihin ja muihin elämänlaadun mittauksiin.
H1: Kuukausittaisen maksun saajat ovat parantuneet itsearvioiduihin terveyteen, terveydenhuollon kokemuksiin ja elämänlaatuun ja vähemmän sosiaalisia riskejä verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa kuukausimaksua.
AIM 3 - Analysoida päivittäistavarakaupan tukiohjelman vaikutusta osallistujien terveydenhuollon hyödyntämiseen ja tuloksiin.
H1: Suhteessa osallistujiin, jotka eivät saa kuukausimaksua, päivittäistavaroiden tukiohjelman osallistujilla on vähemmän sairaalahoitoa ja päivystysosaston (ED) vierailuja ja enemmän perusterveydenhuollon vierailuja.
H2: Suhteessa osallistujiin, jotka eivät saa kuukausimaksua, päivittäistavaroiden tukiohjelman osallistujat parantavat parempia kroonisten sairauksien kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Social Interventions Research and Evaluation Network (SIREN), University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kotitalouksien jäsenet voivat osallistua, jos rekrytoitu osallistuja:
- Aktiivinen katettu Kalifornian jäsen
- Aikuinen> = 18 -vuotias
- On krooninen tila, joka on tunnistettava katetussa Kalifornian lääketieteellisissä väitteissä
- Seulottu positiivinen elintarvikkeiden epävarmuuteen 2-kappaleen nälän elintärkeän merkin kautta
- Tulot <250% liittovaltion köyhyysaste
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen elintarvikkeiden epävarmuudesta 2-kappaleen nälän elintärkeän merkin kautta
- Tulot ≥250% liittovaltion köyhyysaste
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuukausittainen päivittäistavaraohjelma
Interventio edellyttää 80 dollarin kuukausittaisen maksun (kotitalouden koon mukautettu) tarjoamista uudelleen ladattavan kassakortin muodossa, jota käytetään elintarvikkeiden jälleenmyyjissä, mukaan lukien elintarvikkeiden vähittäiskauppiaat, jotka myyvät muita kuin elintarviketuotteita.
|
80 dollaria kuukausittain (kotitalouksien koon mukautettu), uudelleen ladattava kassakortti käytettäväksi elintarvikkeiden jälleenmyyjissä tuoreiden ja pakattujen ruokien, vauvanruoan ja kaavan sekä/tai alkoholittomien juomien ostamiseen
|
|
Active Comparator: Kertaluonteinen päivittäistavarakauppa
Tutkimusjakson lopussa (12 kuukautta) aktiivisten vertailun osallistujille annetaan kertakorvaus 960 dollaria (kotitalouden koon mukautettu) uudelleen ladattavana kassakorttina käytettäväksi elintarvikkeiden vähittäismyyjissä.
Ei interventiota tarjoa 12 kuukauden arviointijakson aikana.
|
Ei interventiota tarjoa 12 kuukauden arviointijakson aikana.
960 dollarin kertaluonteinen (kotitalouden koon mukautettu) kassakortti käytettäväksi 12 kuukauden arviointijakson jälkeen tarjottujen elintarvikkeiden vähittäismyyjissä tuoreiden ja pakattujen ruokien, vauvanruoan ja kaavan sekä/tai alkoholittomien juomien ostamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elintarviketurvan tilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitataan 2-tuotteella Hunger Vital Signilla, validoidulla työkalulla ruokaturvan arvioimiseksi.
Vastaukset, jotka osoittavat, että ruoka ei joskus tai usein kestänyt tai loppui ennen kuun loppua, viittaavat ruokaturvaan
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusturvallisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattuna käyttämällä yhden kappaleen vastetta, mikä mahdollistaa osallistujien osuuden laskemisen, jotka ilmoittavat vaikeuksista saada ja syödä terveellisiä ruokia.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Ruokavalion laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattuna käyttämällä itse ilmoitettua vihannesten annoksia tai päivien lukumäärää, jolloin korkeammat rasvaiset ruokia kulutettiin viimeisen 7 päivän aikana, tutkimusvarsilla
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien osuus, joilla on akuutti terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
Osallistujien osuus, jotka käyttivät pelastusosastoa (ED) tai joilla oli herkku- ja vapauttamis- tai tarkkailuhuoneen vierailu ja opiskeluvarren vierailut
|
2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
|
Sairaalahoitojen osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
Osallistujien osuus, jotka olivat sairaalahoidossa vähintään kerran, ja lukutasojen kokonaismäärät lähtötasosta 12 kuukauteen tutkimusvarsilla
|
2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
|
Sairaalan takaisinoton osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimusta aloittaminen 13 kuukauden kuluttua
|
Osallistujien osuus, jotka olivat uudelleen sairaalahoidossa 30 päivän kuluessa indeksihoitoasian sairaalahoidosta tutkimusvarsilla
|
2 vuotta ennen tutkimusta aloittaminen 13 kuukauden kuluttua
|
|
Avohoidon lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
Perusterveydenhuollon tarjoajien, asiantuntijoiden, mielenterveys- ja riippuvuuslääketieteen vierailujen lukumäärä 12 kuukauden tutkimusjakson ajan tutkimusryhmän mukaan
|
2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
|
Itsearvioidun fyysisen ja mielenterveyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu itsearvioidun kokonais-, fyysisen ja mielenterveyden muutoksena, joka raportoi 0–5-vaste (erinomainen tai huono) asteikolla tutkimusryhmän mukaan.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa itsearvioitua terveyttä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suhteessa osallistujiin, joilla on vähän elintarviketurvaa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattuna muutoksena osallistujien osuudessa, jolla on heikko elintarviketurva.
Matala elintarviketurva määritellään yhtenä tai useammana esineeksi, johon vastataan "usein totta" nälän elintärkeässä merkissä.
Muutos suhteessa osallistujiin, joilla on vähän elintarviketurvaa, lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos siinä, miksi osallistujat eivät voineet/eivät syöneet terveellisiä ruokia
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattuna käyttämällä 14-vastevaihtoehtoja, jotka tarjoavat syitä, miksi vastaajilla on vaikeuksia syödä tai syödä terveellisiä ruokia
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Itse ilmoitetun terveysvierailujen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu itseraportoitujen sairaalahoitojen, lääkäreiden vierailujen ja viimeisen 12 kuukauden aikana mitattuna jatkuvan lopputuloksena välillä 0–100 tai enemmän
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisten riskien esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä muiden sosiaalisten riskien muutoksia tai läsnäoloa, jotka arvioidaan validoitujen kyselykohteiden avulla asumisen epävarmuuteen, kuljetusesteisiin ja taloudelliseen rasitukseen
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Kompromissien tiheyden ja vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä niiden osallistujien osuutta, jotka ilmoittavat joskus tai usein tekemällä kauppaa ruoan maksamisen ja lääkkeiden maksamisen tai lääketieteellisen hoidon, apuohjelmien, vuokraa tai asuntolainan, kuljetuksen ja koulutuksen välillä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos potilaan ilmoittamassa tulosten mittaustietojärjestelmässä 10-kappaleinen (promis-10) fyysinen ja mielenterveysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu validoidulla 10-osaisella toimenpiteellä (Promis-10) arvioidun terveyden, elämänlaadun, henkisen ja fyysisen terveyden, sosiaalisen tyytyväisyyden, roolien kyvyn, kyvyn toteuttamiseksi suorittaa jokapäiväistä fyysistä toimintaa, väsymyksen kokemuksia, emotionaalisten ongelmien tiheyttä ja keskimääräistä kipua.
Analyysi arvioi kokonaismittauksen muutosta tutkimushaaraan
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos kustannuspohjaisessa perusterveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu 5-vaste -kysymyksellä (ei koskaan usein) lääketieteellisen hoidon viivästymiseen kustannusten takia, jos usein on huonompi tulos.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos havaitun stressin yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä itseraportoinnin muutoksia validoidun, 4-kappaleen havaittuun stressi-asteikkoon (PSS-4) perusteella; Pisteet vaihtelevat välillä 0-16 ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa havaittua stressiä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos yleisesti itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä muutoksia osallistujavasteissa 10-kappaleen validoidun itsetehokkuusasteikon aikana; Pisteet vaihtelevat 10–40: stä, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa havaittua yleistä itsetehokkuutta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Kroonisen sairauden omatehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä muutoksia osallistujien vasteissa validoidun, kahden kappaleen kroonisen sairauden omatehokkuusasteikon välillä; Pisteet vaihtelevat 1-10: llä, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan krooniseen sairauteen itsetehokkuuteen
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos käyttöominaisuuksissa
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimusta aloittaminen 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitattu käyttämällä korvaustiedot käyttöominaisuuksien analysoimiseksi, esimerkiksi oleskelun kesto (kokonaispäivät, keskimääräinen päivien lukumäärä oleskelu kohti) ja päiviä seuraavaan asti 12 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
2 vuotta ennen tutkimusta aloittaminen 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Itse ilmoitetun lääkityksen tarttumisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitataan myöntävänä vasteena kustannuspohjaiseen lääkityksen noudattamatta jättämiseen; muutos mitattuna negatiiviseksi myöntävälle tai päinvastoin vasteksi lähtötasosta tutkimusvarsilla
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Vaatimusten mukaisten lääkkeiden noudattamisen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
Mitattu lääketieteellisten vaatimusten tietojen avulla ja laskettu päivittäisen tarjonnan perusteella
|
2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
|
Vaatimusten pohjaisen lääkitysten muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
Mitattu lääketieteellisissä väitteissä lääkkeiden kokonaismääränä, joka osallistujalla oli lähtötilanteessa ja 12 kuukauden tutkimusjaksolla
|
2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos HbA1c: ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Itse ilmoitetun HbA1c: n muutos lähtötasosta opiskeluvarsilla
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Käyttökustannusten muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
Hyödyntämisen kokonaiskustannukset potilaiden ja avohoidon hyödyntämiselle
|
2 vuotta ennen opiskelua alkavat 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos itse ilmoitetuissa lääkkeiden noudattamispäivissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhden kappaleen kysymyksen muutos kysyi potilaita, kuinka monta päivää (7: stä) he menettivät yhden lääkkeensä ottamisen.
Muutokset lähtötasosta ilmoitettujen päivien lukumäärässä tutkimusryhmän mukaan.
Lisää päiviä vastaa korkeampaa lääkitystä noudattamatta jättämistä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Caroline Fichtenberg, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-42548
- 21-C027-11 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Covered California)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .