Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostic and Prognostic Utility of IL-6 and MMP-7 in Pediatric Immune Mediated Interstitial Lung Disease

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lamiaa Kamel Morssi, Sohag University

Pediatric interstitial lung disease (ILD) represents a heterogeneous group of rare but potentially severe pulmonary disorders characterized by diffuse parenchymal involvement and impaired gas exchange. Among these, immune-mediated ILD constitutes a significant subgroup, often associated with autoimmune and inflammatory conditions, leading to progressive lung damage and substantial morbidity.

Early diagnosis and accurate prognostication of pediatric ILD remain challenging due to overlapping clinical presentations, nonspecific radiological findings, and the lack of reliable biomarkers. Consequently, there is an increasing need to identify measurable biological indicators that can aid in both diagnosis and prediction of disease progression.

Interleukin-6 (IL-6) is a pro-inflammatory cytokine that plays a central role in immune regulation and has been implicated in various inflammatory and autoimmune disorders. Elevated IL-6 levels have been associated with disease activity and severity in multiple pulmonary conditions. Similarly, matrix metalloproteinase-7 (MMP-7) is involved in extracellular matrix remodeling and has emerged as a promising biomarker in interstitial lung diseases, reflecting ongoing tissue injury and fibrosis.

The combined assessment of IL-6 and MMP-7 may provide valuable insights into both inflammatory activity and fibrotic processes in immune-mediated ILD. This dual role suggests their potential utility not only as diagnostic markers but also as prognostic indicators for disease progression and clinical outcomes.

This study aims to evaluate the diagnostic and prognostic utility of IL-6 and MMP-7 in children with immune-mediated interstitial lung disease, with the goal of improving early detection, risk stratification, and clinical management.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Group 1: Immune-mediated ILD

Pediatric patients with confirmed interstitial lung disease associated with immune-mediated disorders, including:

  • Connective tissue diseases (CTD) such as SLE, juvenile idiopathic arthritis, juvenile dermatomyositis, mixed connective tissue disease, systemic sclerosis
  • Vasculitis-associated ILD
  • Sarcoidosis-associated ILD
  • Autoimmune musculoskeletal disorders with ILD Group 2: Immune-mediated disease without ILD Pediatric patients with immune-mediated diseases (CTD, vasculitis, sarcoidosis, autoimmune musculoskeletal disorders) but without ILD.

This group serves as a comparison to determine whether elevations in IL-6 and MMP-7 are specific to ILD rather than the underlying immune disease itself.

Group 3: Healthy Controls Age- and sex-matched healthy children without immune-mediated disease or lung disease used as a baseline reference for biomarker levels.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children aged 2-18 years with immune-mediated interstitial lung disease, including:

    • Connective Tissue Disease-associated ILD (CTD-ILD), such as Juvenile Idiopathic Arthritis, according to ILAR Classification, 2019, Systemic Lupus Erythematosus, according to EULAR/ACR Classification, 2023, Juvenile Dermatomyositis, according to EULAR/ACR Classification for Juvenile Idiopathic Inflammatory Myopathies, 2017, Mixed Connective Tissue Disease, according to Kasukawa Criteria, 2019, and Systemic Sclerosis, according to ACR/EULAR Classification, 2013.
    • Pediatric vasculitis, according to EULAR/PRINTO/PReS Pediatric Vasculitis Classification Criteria, 2022 update.
    • Pediatric sarcoidosis, according to WASOG pediatric consensus, 2019
  • Children with newly diagnosed or previously diagnosed cases in whom IL-6 and MMP- 7 biomarker levels can be obtained according to standardized procedures.
  • Children whose guardians have provided written informed consent, according to institutional ethical guidelines.

Exclusion Criteria:

  • • ILD caused by infectious, environmental, drug-induced, or post-injury etiologies, rather than immune-mediated mechanisms, according to ERS/ATS chILD guidelines, 2025.

    • Patients with incomplete diagnostic documentation preventing confirmation according to recognized criteria, as per disease-specific guidelines mentioned above.
    • Children with other chronic lung diseases unrelated to immune-mediated pathology, such as congenital malformations or cystic fibrosis, according to pediatric pulmonology consensus, 2024.
    • Cases in which biomarker samples cannot be obtained or processed reliably, according to laboratory standards for IL-6 and MMP-7 measurement

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatric patients with confirmed interstitial lung disease associated with immune-mediated disorder

Pediatric patients with confirmed interstitial lung disease associated with immune-mediated disorders, including:

  • Connective tissue diseases (CTD) such as SLE, juvenile idiopathic arthritis, juvenile dermatomyositis, mixed connective tissue disease, systemic sclerosis
  • Vasculitis-associated ILD
  • Sarcoidosis-associated ILD
  • Autoimmune musculoskeletal disorders with ILD

Interleukin-6 (IL-6): measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)

-Matrix Metalloproteinase-7 (MM7): quantified using standardized ELISA kits

High-Resolution Computed Tomography (HRCT):

Evaluation of: (ground-glass opacities, fibrosis, reticular patterns, bronchiectasis) Scoring system may be applied to quantify ILD severity

Pulmonary Function Tests (PFTs) Spirometry: (FVC, FEV1, FEV1/FVC ratio)
Patients with immune-mediated disease without ILD

Pediatric patients with immune-mediated diseases (CTD, vasculitis, sarcoidosis, autoimmune musculoskeletal disorders) but without ILD.

This group serves as a comparison to determine whether elevations in IL-6 and MMP-7 are specific to ILD rather than the underlying immune disease itself.

Interleukin-6 (IL-6): measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)

-Matrix Metalloproteinase-7 (MM7): quantified using standardized ELISA kits

High-Resolution Computed Tomography (HRCT):

Evaluation of: (ground-glass opacities, fibrosis, reticular patterns, bronchiectasis) Scoring system may be applied to quantify ILD severity

Healthy Controls
Healthy Controls Age- and sex-matched healthy children without immune-mediated disease or lung disease used as a baseline reference for biomarker levels

Interleukin-6 (IL-6): measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)

-Matrix Metalloproteinase-7 (MM7): quantified using standardized ELISA kits

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostic and prognostic utility of interleukin-6 (IL-6) and matrix metalloproteinase-7 (MMP-7) in children with immune-mediated interstitial lung disease (ILD)
Aikaikkuna: 2 years
To evaluate the diagnostic and prognostic utility of interleukin-6 (IL-6) and matrix metalloproteinase-7 (MMP-7) in children with immune-mediated interstitial lung disease (ILD), including connective tissue diseases (CTD), vasculitis, and sarcoidosis.
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To compare IL-6 and MMP-7 levels among the subgroups
Aikaikkuna: 2 years

To compare IL-6 and MMP-7 levels among the subgroups:

CTD-associated ILD Vasculitis-associated ILD Sarcoidosis-associated ILD Healthy pediatric controls

2 years
To correlate IL-6 and MMP-7 levels with clinical severity, pulmonary function tests, and radiological extent of ILD.
Aikaikkuna: 2 years
2 years
To assess the potential of IL-6 and MMP-7 as non-invasive biomarkers for early detection, disease monitoring, and prognosis in pediatric immune-mediated ILD.
Aikaikkuna: 2 years
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 5.Tanaka T, Narazaki M, Kishimoto T. IL-6 in inflammation, immunity, and disease. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2014;6:a016295.
  • 4.Wynn TA. Integrating mechanisms of pulmonary fibrosis. J Exp Med. 2011;208(7):1339-1350
  • 3.Fan LL. Pediatric interstitial lung disease: updates and future directions. Pediatr Pulmonol. 2010;45(8):677-683.
  • 2.Biederer J, Schoepf UJ, Mirsadraee S, Schick S, Beer M, Semple S, et al. Pediatric interstitial lung disease: a review with emphasis on connective tissue disease-associated ILD. Radiology. 2012;262(2):623-639.
  • 1.Deutsch GH, Young LR, Deterding RR, Fan LL, Dell SD, Reynolds AM, et al. Diffuse lung disease in young children: application of a novel classification scheme. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176(11):1120-1128

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa