Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostic and Prognostic Utility of IL-6 and MMP-7 in Pediatric Immune Mediated Interstitial Lung Disease

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lamiaa Kamel Morssi, Sohag University

Pediatric interstitial lung disease (ILD) represents a heterogeneous group of rare but potentially severe pulmonary disorders characterized by diffuse parenchymal involvement and impaired gas exchange. Among these, immune-mediated ILD constitutes a significant subgroup, often associated with autoimmune and inflammatory conditions, leading to progressive lung damage and substantial morbidity.

Early diagnosis and accurate prognostication of pediatric ILD remain challenging due to overlapping clinical presentations, nonspecific radiological findings, and the lack of reliable biomarkers. Consequently, there is an increasing need to identify measurable biological indicators that can aid in both diagnosis and prediction of disease progression.

Interleukin-6 (IL-6) is a pro-inflammatory cytokine that plays a central role in immune regulation and has been implicated in various inflammatory and autoimmune disorders. Elevated IL-6 levels have been associated with disease activity and severity in multiple pulmonary conditions. Similarly, matrix metalloproteinase-7 (MMP-7) is involved in extracellular matrix remodeling and has emerged as a promising biomarker in interstitial lung diseases, reflecting ongoing tissue injury and fibrosis.

The combined assessment of IL-6 and MMP-7 may provide valuable insights into both inflammatory activity and fibrotic processes in immune-mediated ILD. This dual role suggests their potential utility not only as diagnostic markers but also as prognostic indicators for disease progression and clinical outcomes.

This study aims to evaluate the diagnostic and prognostic utility of IL-6 and MMP-7 in children with immune-mediated interstitial lung disease, with the goal of improving early detection, risk stratification, and clinical management.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Group 1: Immune-mediated ILD

Pediatric patients with confirmed interstitial lung disease associated with immune-mediated disorders, including:

  • Connective tissue diseases (CTD) such as SLE, juvenile idiopathic arthritis, juvenile dermatomyositis, mixed connective tissue disease, systemic sclerosis
  • Vasculitis-associated ILD
  • Sarcoidosis-associated ILD
  • Autoimmune musculoskeletal disorders with ILD Group 2: Immune-mediated disease without ILD Pediatric patients with immune-mediated diseases (CTD, vasculitis, sarcoidosis, autoimmune musculoskeletal disorders) but without ILD.

This group serves as a comparison to determine whether elevations in IL-6 and MMP-7 are specific to ILD rather than the underlying immune disease itself.

Group 3: Healthy Controls Age- and sex-matched healthy children without immune-mediated disease or lung disease used as a baseline reference for biomarker levels.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 2-18 years with immune-mediated interstitial lung disease, including:

    • Connective Tissue Disease-associated ILD (CTD-ILD), such as Juvenile Idiopathic Arthritis, according to ILAR Classification, 2019, Systemic Lupus Erythematosus, according to EULAR/ACR Classification, 2023, Juvenile Dermatomyositis, according to EULAR/ACR Classification for Juvenile Idiopathic Inflammatory Myopathies, 2017, Mixed Connective Tissue Disease, according to Kasukawa Criteria, 2019, and Systemic Sclerosis, according to ACR/EULAR Classification, 2013.
    • Pediatric vasculitis, according to EULAR/PRINTO/PReS Pediatric Vasculitis Classification Criteria, 2022 update.
    • Pediatric sarcoidosis, according to WASOG pediatric consensus, 2019
  • Children with newly diagnosed or previously diagnosed cases in whom IL-6 and MMP- 7 biomarker levels can be obtained according to standardized procedures.
  • Children whose guardians have provided written informed consent, according to institutional ethical guidelines.

Exclusion Criteria:

  • • ILD caused by infectious, environmental, drug-induced, or post-injury etiologies, rather than immune-mediated mechanisms, according to ERS/ATS chILD guidelines, 2025.

    • Patients with incomplete diagnostic documentation preventing confirmation according to recognized criteria, as per disease-specific guidelines mentioned above.
    • Children with other chronic lung diseases unrelated to immune-mediated pathology, such as congenital malformations or cystic fibrosis, according to pediatric pulmonology consensus, 2024.
    • Cases in which biomarker samples cannot be obtained or processed reliably, according to laboratory standards for IL-6 and MMP-7 measurement

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pediatric patients with confirmed interstitial lung disease associated with immune-mediated disorder

Pediatric patients with confirmed interstitial lung disease associated with immune-mediated disorders, including:

  • Connective tissue diseases (CTD) such as SLE, juvenile idiopathic arthritis, juvenile dermatomyositis, mixed connective tissue disease, systemic sclerosis
  • Vasculitis-associated ILD
  • Sarcoidosis-associated ILD
  • Autoimmune musculoskeletal disorders with ILD
Test diagnostyczny: IL-6 (interlukin 6)

Interleukin-6 (IL-6): measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)

-Matrix Metalloproteinase-7 (MM7): quantified using standardized ELISA kits

Promieniowanie: High-Resolution Computed Tomography (HRCT):

High-Resolution Computed Tomography (HRCT):

Evaluation of: (ground-glass opacities, fibrosis, reticular patterns, bronchiectasis) Scoring system may be applied to quantify ILD severity

Inny: Pulmonary Function Tests (PFTs)
Pulmonary Function Tests (PFTs) Spirometry: (FVC, FEV1, FEV1/FVC ratio)
Patients with immune-mediated disease without ILD

Pediatric patients with immune-mediated diseases (CTD, vasculitis, sarcoidosis, autoimmune musculoskeletal disorders) but without ILD.

This group serves as a comparison to determine whether elevations in IL-6 and MMP-7 are specific to ILD rather than the underlying immune disease itself.
Test diagnostyczny: IL-6 (interlukin 6)

Interleukin-6 (IL-6): measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)

-Matrix Metalloproteinase-7 (MM7): quantified using standardized ELISA kits

Promieniowanie: High-Resolution Computed Tomography (HRCT):

High-Resolution Computed Tomography (HRCT):

Evaluation of: (ground-glass opacities, fibrosis, reticular patterns, bronchiectasis) Scoring system may be applied to quantify ILD severity
Healthy Controls
Healthy Controls Age- and sex-matched healthy children without immune-mediated disease or lung disease used as a baseline reference for biomarker levels
Test diagnostyczny: IL-6 (interlukin 6)

Interleukin-6 (IL-6): measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)

-Matrix Metalloproteinase-7 (MM7): quantified using standardized ELISA kits

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostic and prognostic utility of interleukin-6 (IL-6) and matrix metalloproteinase-7 (MMP-7) in children with immune-mediated interstitial lung disease (ILD)
Ramy czasowe: 2 years
To evaluate the diagnostic and prognostic utility of interleukin-6 (IL-6) and matrix metalloproteinase-7 (MMP-7) in children with immune-mediated interstitial lung disease (ILD), including connective tissue diseases (CTD), vasculitis, and sarcoidosis.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To compare IL-6 and MMP-7 levels among the subgroups
Ramy czasowe: 2 years

To compare IL-6 and MMP-7 levels among the subgroups:

CTD-associated ILD Vasculitis-associated ILD Sarcoidosis-associated ILD Healthy pediatric controls
2 years
To correlate IL-6 and MMP-7 levels with clinical severity, pulmonary function tests, and radiological extent of ILD.
Ramy czasowe: 2 years
2 years
To assess the potential of IL-6 and MMP-7 as non-invasive biomarkers for early detection, disease monitoring, and prognosis in pediatric immune-mediated ILD.
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 5.Tanaka T, Narazaki M, Kishimoto T. IL-6 in inflammation, immunity, and disease. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2014;6:a016295.
  • 4.Wynn TA. Integrating mechanisms of pulmonary fibrosis. J Exp Med. 2011;208(7):1339-1350
  • 3.Fan LL. Pediatric interstitial lung disease: updates and future directions. Pediatr Pulmonol. 2010;45(8):677-683.
  • 2.Biederer J, Schoepf UJ, Mirsadraee S, Schick S, Beer M, Semple S, et al. Pediatric interstitial lung disease: a review with emphasis on connective tissue disease-associated ILD. Radiology. 2012;262(2):623-639.
  • 1.Deutsch GH, Young LR, Deterding RR, Fan LL, Dell SD, Reynolds AM, et al. Diffuse lung disease in young children: application of a novel classification scheme. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176(11):1120-1128

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00013006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IL-6 (interlukin 6)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj