Development and Efficacy Tests of Cannabinoid, Prebiotic, and Postbiotic-based Face Serum and Cream (CPPFC-ET)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: PANAGOULA PAVLOU
Study of the Effectiveness of Moisturizing/Anti-aging Cosmetic Products for External Application in Healthy Volunteers
The study includes the evaluation of efficacy of face serum/cream in healthy volunteers aged 25-60 years with the following methods: a) self-assessment questionnaire b) biophysical organological measurements of skin elasticity, skin microtopography, transepidermal water loss and stratum corneum hydration.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study aimed to develop and evaluate a face serum and a face cream incorporating Cannabis extract, a prebiotic mixture containing Glycerin, Lactitol, Xylitol, and heat-treated Lactobacillus plantarum HEAL19, a non-viable probiotic (post-biotic) that retains structural components and functional benefits.
Efficacy was evaluated through a randomized, placebo-controlled study involving sixteen healthy female volunteers aged 24-53.
Each participant applied the active serum to one half of the face and a placebo one to the other, twice daily for 4 weeks (phase 1).
This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used by all volunteers.
Subsequently, each volunteer applied the active cream to one half of the face and a placebo one to the other, twice daily for 4 weeks (phase 2).
Assessments included transepidermal water loss, skin microtopography, elasticity, and hydration, alongside self-assessment questionnaire.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Egaleo
-
Athens, Egaleo, Kreikka, 12243
- Panepistimioupolis Egaleo Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
1. Healthy volunteers over 18 years old
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Individuals who were currently taking hormonal therapy
- Individuals who were currently taking medications that cause photosensitivity
- Individuals with active lesions of any dermatological condition
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FACE SERUM
Face serum with active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 1).
This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used.
|
APPLICATION OF THE SERUM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
|
|
Active Comparator: FACE CREAM
Face cream with active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 2).
|
APPLICATION OF THE CREAM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
|
|
Placebo Comparator: PLACEBO SERUM
Placebo serum without active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 1).
This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used.
|
APPLICATION OF THE SERUM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
|
|
Placebo Comparator: PLACEBO CREAM
Placebo cream without active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied for 4-week period after phase 1 to all volunteers.
Then it was used during the second phase of the trial (4 weeks) on the half side of the face.
|
APPLICATION OF THE CREAM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
THIS IS THE INTERMEDIATE PHASE BETWEEN PHASE A AND PHASE B, WHERE ALL VOLUTEERS APPLY THE PLACEBO CREAM ON BOTH SIDES OF THE FACE.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ELASTICITY
Aikaikkuna: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
Skin elasticity was measured using the Cutometer 575 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
|
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
|
HYDRATION
Aikaikkuna: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
Stratun Corneum hydration was measured using the Corneometer ® CM 825 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
|
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
|
SKIN MICROTOPOGRAPHY
Aikaikkuna: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
The Skin Visioscan VC 98 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany) was used to visualize the skin microtopography using a UVA camera.
|
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
|
TRANSEPIDERMAL WATER LOSS
Aikaikkuna: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
Transepidermal water loss was measured using the MPA 5 TEWAMETER (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
|
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ATHANASIA VARVARESOU, PROFESSOR, University of West Attica
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3349/16-01-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
All IPD that underlie results in a publication
IPD-jaon aikakehys
Beginning right after the approval of clinical trial and ending 5 years after the publication of results
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .